Účinky stimulace zrcadlových neuronů na rehabilitaci motorických dovedností u dětí s dětskou mozkovou obrnou
10. listopadu 2017 aktualizováno: Namfon Mahasup, Thammasat University
Cílem této studie bylo vyvinout program Video Compact Disc (VCD), který aplikuje koncept imitativního učení se stimulací zrcadlových neuronů na standardní rehabilitační techniku u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
Autor bude také zkoumat účinnost programu porovnáním motorických funkcí měřených pomocí měření hrubé motorické funkce (GMFM-66) mezi konvenční fyzikální terapií a programem VCD založeným na stimulaci zrcadlových neuronů po dobu šesti měsíců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena s třiceti dětmi s dětskou mozkovou obrnou přijatými z univerzitní nemocnice Thammasat a institutu Rajanukul.
Před účastí v této studii byl od rodičů účastníků získán informovaný souhlas.
Účastníci byli náhodně rozděleni podle randomizačního seznamu, aby dostali buď program VCD založený na stimulaci zrcadlových neuronů a praxi doma nebo konvenční fyzikální terapii po dobu šesti měsíců.
Účastníci experimentální skupiny dostávali program VCD založený na stimulaci zrcadlových neuronů a cvičili doma třikrát denně po dobu šesti měsíců.
Pokud jde o kontrolní skupinu, účastníci dostávali konvenční fyzikální terapii pravidelně v nemocnici první dva měsíce jednou týdně a poslední čtyři měsíce dvakrát měsíčně.
U experimentálních i kontrolních skupin byly měřeny jejich motorické funkce pomocí měření hrubé motoriky (GMFM-66).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Pathumthani, Thajsko, 12120
- Department of Physical therapy, Faculty of Allied Health Sciences Thammasat University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 10 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s dětskou mozkovou obrnou ve věku 2-10 let
- Úroveň GMFCS od jedné do tří
- Umí verbální instrukce
- Sezení se provádí bez pomoci
- Stání a chůze se provádí s pomocí dospělého
- Žádné závažné omezení pohybu kloubu
Kritéria vyloučení:
- Děti dostaly ortopedický zákrok nebo injekci botulotoxinu do 6 měsíců
- Záchvat
- Další podmínky, které dětem brání v účasti na výzkumném projektu
- Závažné poruchy zraku a sluchu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Program VCD založený na stimulaci zrcadlových neuronů
Děti dostávají program VCD založený na stimulaci zrcadlových neuronů a cvičí doma třikrát denně po dobu šesti měsíců.
Program VCD založený na stimulaci zrcadlových neuronů, který obsahoval čtyři svazky.
První díl obsahuje aktivity aktivity pro zlepšení rovnováhy v sedě.
Druhý díl zahrnuje aktivity sezení až stání.
Třetí díl obsahuje aktivity pro zlepšení rovnováhy ve stoji.
Poslední zahrnuje aktivity chůze do stran.
Doba trvání každého svazku je 30 minut.
Děti cvičily dva týdny na objem.
Jejich rodiče byli vyškoleni k procvičování svých dětí programem VCD doma a byli požádáni, aby vytvářeli denní záznamy o aktivitách dětí.
Děti se měly jednou týdně setkávat s dětským fyzioterapeutem, aby sledovali možné vedlejší účinky.
|
Děti dostávají program VCD založený na stimulaci zrcadlových neuronů a cvičí doma třikrát denně po dobu šesti měsíců.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Klasická fyzikální terapie
Manuální fyzikální terapii děti dostávají v nemocnici pravidelně jednou týdně první dva měsíce a dvakrát měsíčně poslední čtyři měsíce.
Konvenční technika fyzikální terapie v této studii vychází z manuální techniky zahrnující Bobath koncept, protahovací cvičení a funkční trénink po dobu 30-45 minut v kuse.
|
Děti byly náhodně rozděleny tak, aby dostávaly konvenční fyzikální terapii po dobu šesti měsíců.
Jak experimentální, tak kontrolní skupině byly měřeny jejich motorické funkce pomocí GMFM-66 nezávislým dětským fyzikálním terapeutem, který byl zaslepen pro přidělení léčby při vstupu, ve druhém měsíci a v šestém měsíci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre měření hrubé motorické funkce (GMFM-66) při vstupu, ve druhém a šestém měsíci.
Časové okno: Základní linie, dva měsíce a šest měsíců
|
Průměrné celkové skóre GMFM-66 každé skupiny při vstupu, ve druhém a šestém měsíci.
GMFM-66 obsahuje pět rozměrů motorické míry včetně lehu/kutálení (4 položky), sezení (15 položek), plazení/klečení (10 položek), stání (13 položek) a chůze/běh/skákání (24 položek).
GMFM-66 jsou hodnoceny na 4bodové ordinální stupnici 0=nezahájí, 1=zahájí < 10 % aktivity,2=částečně dokončí 10% až <100% aktivity,3=dokončí aktivitu).
Skóre byla převedena na spojitou stupnici pomocí softwaru Winsteps Rasch. Skóre GMFM-66 je měřením funkce na úrovni intervalu, kde jsou subjekty zařazeny do kontinua schopností v rozsahu od 0 (nízká motorická schopnost) do 100 (vysoká motorická schopnost ).
GMFM-66 skóre nižší než 30, které jsou považovány za nízké hrubé motorické dovednosti.
|
Základní linie, dva měsíce a šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Assoc.Prof.Paskorn Sritipsukho, MD, Thailand:Faculty of Medicine Thammasat University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. prosince 2010
První zveřejněno (ODHAD)
29. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MTU-P-1-71/51
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .