Efeitos da Estimulação de Neurônios Espelhos na Reabilitação de Habilidades Motoras em Crianças com Paralisia Cerebral
10 de novembro de 2017 atualizado por: Namfon Mahasup, Thammasat University
Este estudo teve como objetivo desenvolver um programa Video Compact Disc (VCD) que aplicasse o conceito de aprendizagem imitativa com estimulação de neurônios-espelho na técnica padrão de reabilitação em crianças com paralisia cerebral.
O autor também examinará a eficácia do programa comparando a função motora medida pela medida da função motora grossa (GMFM-66) entre a fisioterapia convencional e o programa VCD baseado na estimulação dos neurônios-espelho por seis meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um estudo randomizado controlado foi realizado com trinta crianças com paralisia cerebral recrutadas do Thammasat University Hospital e Rajanukul Institute.
O consentimento informado foi obtido dos pais dos participantes antes da participação neste estudo.
Os participantes foram designados aleatoriamente de acordo com a lista de randomização para receber o programa VCD baseado em estimulação de neurônios-espelho e praticar em casa ou fisioterapia convencional por seis meses.
Os participantes do grupo experimental receberam o programa VCD baseado em estimulação de neurônios-espelho e praticaram em casa três vezes ao dia durante seis meses.
Em relação ao grupo controle, os participantes receberam fisioterapia convencional regularmente no hospital uma vez por semana durante os primeiros dois meses e duas vezes por mês nos últimos quatro meses.
Tanto os grupos experimentais quanto os de controle mediram suas funções motoras com a medida da função motora grossa (GMFM-66).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pathumthani, Tailândia, 12120
- Department of Physical therapy, Faculty of Allied Health Sciences Thammasat University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 10 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com paralisia cerebral com idade entre 2-10 anos
- GMFCS nível de um a três
- Capaz de instrução verbal
- Sentar são realizados sem assistência
- Ficar de pé e andar são realizados com a ajuda de um adulto
- Sem limitação severa do movimento articular
Critério de exclusão:
- As crianças receberam intervenção ortopédica ou injeção de toxina botulínica dentro de 6 meses
- Convulsão
- Outras condições que impedem a participação de crianças em projeto de pesquisa
- Déficits visuais e auditivos graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: O programa de VCD baseado em estimulação de neurônios-espelho
As crianças recebem o programa VCD baseado em estimulação de neurônios-espelho e praticam em casa três vezes ao dia durante seis meses.
O programa VCD baseado em estimulação de neurônios-espelho que continha quatro volumes.
O primeiro volume inclui atividades para melhorar o equilíbrio na posição sentada.
O segundo volume inclui atividades de sentar e levantar.
O terceiro volume inclui atividades para melhorar o equilíbrio na posição em pé.
O último inclui atividades de caminhada lateral.
O tempo de funcionamento de cada volume é de 30 minutos.
As crianças estavam praticando por duas semanas por volume.
Seus pais foram treinados para praticar seus filhos pelo programa VCD em casa e foram solicitados a completar o registro diário das atividades das crianças.
As crianças foram agendadas para atender um fisioterapeuta pediátrico uma vez por semana para monitorar possíveis efeitos colaterais.
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As crianças recebem o programa VCD baseado em estimulação de neurônios-espelho e praticam em casa três vezes ao dia durante seis meses.
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ACTIVE_COMPARATOR: A fisioterapia convencional
As crianças recebem fisioterapia manual regularmente no hospital uma vez por semana durante os primeiros dois meses e duas vezes por mês nos últimos quatro meses.
A técnica de fisioterapia convencional neste estudo deriva da técnica manual, incluindo o conceito Bobath, exercícios de alongamento e treinamento funcional por 30-45 minutos de cada vez.
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As crianças foram aleatoriamente designadas para receber a fisioterapia convencional por seis meses.
Ambos os grupos experimental e de controle mediram suas funções motoras com GMFM-66 por um fisioterapeuta pediátrico independente que era cego para a alocação do tratamento na entrada, no segundo mês e no sexto mês.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A pontuação da medida da função motora grossa (GMFM-66) na entrada, no segundo e no sexto mês.
Prazo: Linha de base, dois meses e seis meses
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A pontuação total média do GMFM-66 de cada grupo na entrada, no segundo e no sexto mês.
O GMFM-66 contém cinco dimensões de medidas motoras, incluindo deitar/rolar (4 itens), sentar (15 itens), engatinhar/ajoelhar (10 itens), ficar em pé (13 itens) e andar/correr/pular (24 itens).
O GMFM-66 é pontuado em uma escala ordinal de 4 pontos 0 = não inicia, 1 = inicia < 10% da atividade, 2 = completa parcialmente 10% a < 100% da atividade, 3 = completa a atividade).
As pontuações foram convertidas em uma escala contínua usando o software Winsteps Rasch. A pontuação GMFM-66 é uma medida de função em nível de intervalo em que os indivíduos são colocados em um continuum de capacidade variando de 0 (baixa capacidade motora) a 100 (alta capacidade motora ).
Pontuação GMFM-66 inferior a 30 que são consideradas habilidades motoras grossas baixas.
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Linha de base, dois meses e seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Assoc.Prof.Paskorn Sritipsukho, MD, Thailand:Faculty of Medicine Thammasat University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MTU-P-1-71/51
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