镜像神经元刺激对脑瘫患儿运动技能康复的影响
2017年11月10日 更新者：Namfon Mahasup、Thammasat University
本研究旨在开发视频光盘 (VCD) 程序，将模仿学习的概念与镜像神经元刺激应用于脑瘫儿童的标准康复技术。
作者还将通过比较常规物理疗法和基于镜像神经元刺激的 VCD 计划为期六个月的粗大运动功能测量 (GMFM-66) 测量的运动功能来检查该计划的有效性。
研究概览
详细说明
对从法政大学医院和 Rajanukul 研究所招募的 30 名脑瘫儿童进行了一项随机对照试验。
在参与本研究之前，已从参与者的父母那里获得知情同意。
参与者根据随机列表被随机分配，接受为期六个月的基于镜像神经元刺激的 VCD 计划和在家练习或常规物理治疗。
实验组的参与者接受基于镜像神经元刺激的VCD程序，并在家中每天练习3次，为期六个月。
关于对照组，参与者在前两个月每周一次在医院定期接受常规物理治疗，后四个月每月两次。
实验组和对照组都用粗大运动功能测量 (GMFM-66) 测量了它们的运动功能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pathumthani、泰国、12120
- Department of Physical therapy, Faculty of Allied Health Sciences Thammasat University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2-10岁脑瘫儿童
- GMFCS 一到三级
- 能够口头指导
- 坐着是在没有帮助的情况下进行的
- 站立和行走在成人协助下进行
- 关节活动无严重限制
排除标准：
- 孩子在6个月内接受骨科干预或注射肉毒杆菌毒素
- 发作
- 其他妨碍儿童参与研究项目的情况
- 严重的视觉和听觉缺陷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于镜像神经元刺激的VCD程序
孩子们接受基于镜像神经元刺激的 VCD 计划，并在家中每天练习 3 次，持续六个月。
基于镜像神经元刺激的 VCD 程序包含四卷。
第一卷包括改善坐姿平衡的活动。
第二卷包括从坐到站的活动。
第三卷包括改善站立姿势平衡的活动。
最后一项包括侧身行走活动。
每卷播放时间为30分钟。
孩子们每册练习了两周。
他们的父母接受了在家通过VCD节目练习孩子的训练，并被要求完成孩子每天的活动记录。
孩子们被安排每周与儿科物理治疗师会面一次，以监测可能出现的副作用。
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孩子们接受基于镜像神经元刺激的 VCD 计划，并在家中每天练习 3 次，持续六个月。
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ACTIVE_COMPARATOR：常规物理疗法
孩子们在医院定期接受手工物理治疗，前两个月每周一次，后四个月每月两次。
本研究中的常规物理治疗技术源自手动技术，包括 Bobath 概念、伸展运动和功能训练，每次 30-45 分钟。
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这些孩子被随机分配接受为期六个月的常规物理治疗。
实验组和对照组均由独立的儿科物理治疗师使用 GMFM-66 测量了他们的运动功能，该物理治疗师在入组、第二个月和第六个月时对治疗分配不知情。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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进入时、第二个月和第六个月的粗大运动功能测量 (GMFM-66) 分数。
大体时间：基线，两个月和六个月
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每组在入职、第二个月和第六个月的平均 GMFM-66 总分。
GMFM-66 包含五个维度的运动测量，包括躺/滚（4 项）、坐（15 项）、爬/跪（10 项）、站立（13 项）和步行/跑步/跳跃（24 项）。
GMFM-66 按 4 点顺序评分 0 = 未开始，1 = 开始 < 10% 的活动，2 = 部分完成 10% 至 < 100% 的活动，3 = 完成活动）。
使用 Winsteps Rasch 软件将分数转换为连续量表。GMFM-66 分数是功能的间隔级别测量，其中受试者被置于从 0（低运动能力）到 100（高运动能力）的能力连续体上).
GMFM-66 得分低于 30，被认为是低粗大运动技能。
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基线，两个月和六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Assoc.Prof.Paskorn Sritipsukho, MD、Thailand:Faculty of Medicine Thammasat University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月28日
首次发布 (估计)
2010年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月10日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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