124I-PUH71 を使用したがん患者の PET イメージング: パイロット研究
2026年1月13日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究の目的は、PUH71 という名前の新薬が体のさまざまな部分や腫瘍の内部にどのように蓄積するか、および研究参加者に少量を投与したときに PUH71 が血中にどのくらい持続するかを確認することです。
この研究の結果は、研究者が (1) PUH71 を臨床試験で癌治療のための実験的新薬として (はるかに高用量で) 使用する方法を計画するのに役立ちます。 (2) PUH71 がスキャナー装置で腫瘍を検出するための薬として使用される可能性があるかどうかを知っています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -固形悪性腫瘍、骨髄増殖性腫瘍、骨髄腫、および/またはリンパ腫の患者（組織学はMSKCC病理学部門によって確認されています）
- 疾患は、RECIST（1.1またはオリジナルバージョン）またはMSKCC IRB承認の臨床研究プロトコルからの他の腫瘍反応基準によって定義されているように、測定可能または評価可能です。
- これは、骨髄増殖性腫瘍の患者には適用されません。 活動性骨髄増殖性腫瘍の存在は、該当する疾患固有の診断基準と、患者の腫瘍医および治験責任医師による患者の評価 (例: 脾腫、血球数の異常などの活動性 MPN の発現) によって決定されます。
- 18～90歳
- -出産可能年齢（11〜55歳）の女性および/または出産の可能性がない女性の陰性血清妊娠検査
- 母乳育児なし
除外基準:
- 造影剤に対する以前のアレルギー反応。
- ヨウ化物に対する過敏症。
- 既知の甲状腺機能亢進症
肝臓：
- ビリルビン > 1.5 x 機関の正常上限 (ULN)
- AST/ALT >2.5 x ULN
- アルブミン < 2 g/dl
- GGT > 2.5 x ULN IF アルカリホスファターゼ > 2.5 x ULN。 腎臓: クレアチニン > 1.5 x ULN またはクレアチニンクリアランス < 60 mL/分。
- 女性の血清妊娠検査陽性
- 急性重篤疾患（例：感染症、不安定な心血管状態など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：124 IPUH71を使用したPETイメージング
患者は最大 11.0 mCi (範囲: 4.0-11.0
124I-PUH71 の mCi) を測定し、続いて連続 PET スキャンと採血を 3 日間にわたって行った。
4 日目の PET スキャンのオプションは、希望する患者で追求されます。
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最大 11.0 mCi の線量 (範囲: 4.0 ～ 11.0
mCi) の 124 I-PUH71 は、患者を安静にして静脈内投与されます。
124I-PUH71 スキャンは、放射性トレーサーの注入直後および/または 3 ～ 4 時間後、20 ～ 24 時間後、および 40 ～ 80 時間後に実行されます。
必要に応じて、患者の希望により、放射性トレーサーの注射後 160 ～ 200 時間 (～7 ～ 8 日) にスキャンが行われます。
各時点で、45 ～ 60 分の軸体画像が取得されます。
画像は最先端の PET-CT スキャナーで取得されます。
低線量 CT は、各時点で PET イメージングの直前に取得されます。
臨床 PET 研究では、30 ～ 45 分のスキャン時間が一般的です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬物動態を研究する
時間枠：2年
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固形悪性腫瘍、骨髄増殖性腫瘍、骨髄腫、および/またはリンパ腫の患者における 124I-PUH71 の使用。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新陳代謝を研究するには
時間枠：2年
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固形悪性腫瘍、骨髄増殖性腫瘍性骨髄腫および/またはリンパ腫の患者における 124I-PUH71 の使用。
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2年
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体内分布を研究するには
時間枠：2年
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固形悪性腫瘍、骨髄増殖性腫瘍性骨髄腫および/またはリンパ腫の患者における 124I-PUH71 の使用。
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2年
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放射線量測定を研究する
時間枠：2年
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固形悪性腫瘍、骨髄増殖性腫瘍性骨髄腫および/またはリンパ腫の患者における 124I-PUH71 の使用。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mark Dunphy, DO、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年12月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月3日
最初の投稿 (推定)
2011年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月13日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 10-139
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