Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET-billeddannelse af kræftpatienter, der bruger 124I-PUH71: En pilotundersøgelse

13. januar 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at se, hvordan et nyt lægemiddel, kaldet PUH71, akkumuleres i de forskellige dele af kroppen og inde i tumorer, og hvor længe PUH71 varer i blodet, når det gives til studiedeltagere i små mængder. Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe forskere (1) med at planlægge, hvordan de vil bruge PUH71 som et eksperimentelt nyt lægemiddel (i meget højere doser) til behandling af kræft i kliniske forsøg; og (2) vide, om PUH71 kan bruges som lægemiddel til påvisning af tumorer med scannermaskiner.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med solid malignitet, myeloproliferativ neoplasma, myelom og/eller lymfom (histologi bekræftet af MSKCC Department of Pathology)
  • Sygdommen er målbar eller evaluerbar som defineret af RECIST (1.1 eller original version) eller andre tumorresponskriterier fra en MSKCC IRB-godkendt klinisk forskningsprotokol.
  • Dette gælder ikke for patienter med myeloproliferativ neoplasma. Tilstedeværelsen af ​​aktiv myeloproliferativ neoplasma vil blive bestemt af anvendelige sygdomsspecifikke diagnostiske kriterier og patientvurdering af patientens onkolog og forsøgsforskere (f.eks. manifestationer af aktiv MPN ​​såsom splenomegali, unormale blodtal osv.).
  • Alder mellem 18-90
  • Negativ serumgraviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder (11-55 år) og/eller manglende fødedygtighed
  • Ingen amning

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere allergisk reaktion på kontrastmiddel.
  • Overfølsomhed over for iodidprodukter.
  • Kendt hyperthyroidisme

Hepatisk:

  • Bilirubin > 1,5 x institutionel øvre normalgrænse (ULN)
  • AST/ALT >2,5 x ULN
  • Albumin < 2 g/dl
  • GGT > 2,5 x ULN HVIS Alkalisk fosfatase > 2,5 x ULN. Nyre: Kreatinin >1,5 x ULN eller kreatininclearance < 60 ml/min.
  • Positiv serumgraviditetstest for kvinder
  • Akut alvorlig sygdom (f.eks. infektion, ustabil kardiovaskulær tilstand osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PET-billeddannelse ved hjælp af 124 IPUH71
Patienterne vil modtage en injektion på op til 11,0 mCi (interval: 4,0-11,0 mCi) af 124I-PUH71, efterfulgt af seriel PET-scanning og blodudtagninger over en periode på 3 dage. Valgfrit med en fjerde dags PET-scanning skal forfølges, hos villige patienter.
Medicin: PET-billeddannelse ved hjælp af 124 IPUH71
En dosis på op til 11,0 mCi (interval: 4,0-11,0 mCi) af 124I-PUH71 vil blive administreret intravenøst ​​med patienten i hvile. 124I-PUH71-scanninger vil blive udført umiddelbart og/eller 3-4 timer, 20-24 timer og 40-80 timer efter injektion af radiotraceren. Eventuelt vil scanninger hos villige patienter blive udført 160-200 timer (~7-8 dage) efter injektion af radiotraceren. På hvert tidspunkt opnås et aksialt kropsbillede på 45-60 minutter. Billeder vil blive erhvervet på en state-of-the-art PET-CT scanner. En lavdosis CT vil blive udført umiddelbart før PET-billeddannelse, på hvert tidspunkt. En scanningsperiode på 30-45 minutter er typisk for kliniske PET-studier.
Andre navne:
  • Der vil blive udtaget blod på flere tidspunkter for farmakokinetik og metabolit
  • analyser af 124I-PUH71. Vi forventer, at disse tidspunkter er: cirka 10
  • minutter, 20 minutter, 30 minutter, 1-2 timer og 3-4 timer efter injektion. Blod
  • prøver vil blive indhentet i PET-billedbehandlingspakken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At studere farmakokinetikken
Tidsramme: 2 år
af 124I-PUH71 hos patienter med solid malignitet, myeloproliferativ neoplasma, myelom og/eller lymfom.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At studere stofskiftet
Tidsramme: 2 år
af 124I-PUH71 hos patienter med solid malignitet, myeloproliferativt neoplasma myelom og/eller lymfom.
2 år
At studere biofordelingen
Tidsramme: 2 år
af 124I-PUH71 hos patienter med solid malignitet, myeloproliferativt neoplasma myelom og/eller lymfom.
2 år
At studere strålingsdosimetrien
Tidsramme: 2 år
af 124I-PUH71 hos patienter med solid malignitet, myeloproliferativt neoplasma myelom og/eller lymfom.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

Samus Therapeutics

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Dunphy, DO, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2011

Først opslået (Anslået)

4. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-139

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Non-Hodgkins lymfom

Kliniske forsøg med PET-billeddannelse ved hjælp af 124 IPUH71

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner