使用 124I-PUH71 对癌症患者进行 PET 成像：一项初步研究
2026年1月13日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
这项研究的目的是了解一种名为 PUH71 的新药如何在身体的不同部位和肿瘤内部积聚，以及当给予研究参与者微量时，PUH71 在血液中的持续时间。
这项研究的结果将帮助研究人员 (1) 计划他们将如何在临床试验中使用 PUH71 作为实验性新药（以更高的剂量）治疗癌症； (2) 知道 PUH71 是否可以用作用扫描仪检测肿瘤的药物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有实体恶性肿瘤、骨髓增生性肿瘤、骨髓瘤和/或淋巴瘤的患者（组织学经 MSKCC 病理科确认）
- 根据 RECIST（1.1 或原始版本）或 MSKCC IRB 批准的临床研究方案中的其他肿瘤反应标准，疾病是可测量或可评估的。
- 这不适用于骨髓增生性肿瘤患者。 活动性骨髓增生性肿瘤的存在将通过适用的疾病特异性诊断标准和患者的肿瘤学家和试验研究者的患者评估来确定（例如，活动性 MPN 的表现，如脾肿大、血细胞计数异常等）。
- 18-90岁
- 育龄女性（11-55岁）和/或缺乏生育能力的女性血清妊娠试验阴性
- 没有母乳喂养
排除标准：
- 以前对造影剂有过敏反应。
- 对碘化物产品过敏。
- 已知甲亢
肝脏：
- 胆红素 > 1.5 x 机构正常上限 (ULN)
- AST/ALT >2.5 x ULN
- 白蛋白 < 2 克/分升
- GGT > 2.5 x ULN 如果碱性磷酸酶 > 2.5 x ULN。 肾脏：肌酐 >1.5 x ULN 或肌酐清除率 < 60 mL/min。
- 女性血清妊娠试验阳性
- 急性重大疾病（如感染、不稳定的心血管疾病等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：使用 124 IPUH71 的 PET 成像
患者将接受高达 11.0 mCi（范围：4.0-11.0
mCi) 的 124I-PUH71，随后在 3 天内进行连续 PET 扫描和抽血。
在愿意的患者中，可选择进行第四天的 PET 扫描。
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剂量高达 11.0 mCi（范围：4.0-11.0
mCi) 的 124 I-PUH71 将在患者静息时静脉内给药。
将在注射放射性示踪剂后立即和/或 3-4 小时、20-24 小时和 40-80 小时进行 124I-PUH71 扫描。
可选择地，在注射放射性示踪剂后 160-200 小时（约 7-8 天）对愿意的患者进行扫描。
在每个时间点，获取 45-60 分钟的轴向身体图像。
图像将在最先进的 PET-CT 扫描仪上获取。
在每个时间点，在 PET 成像之前立即获得低剂量 CT。
30-45 分钟的扫描时间对于临床 PET 研究来说是典型的。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究药代动力学
大体时间：2年
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124I-PUH71 在实体恶性肿瘤、骨髓增生性肿瘤、骨髓瘤和/或淋巴瘤患者中的应用。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究新陈代谢
大体时间：2年
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124I-PUH71 在实体恶性肿瘤、骨髓增生性肿瘤骨髓瘤和/或淋巴瘤患者中的作用。
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2年
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研究生物分布
大体时间：2年
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124I-PUH71 在实体恶性肿瘤、骨髓增生性肿瘤骨髓瘤和/或淋巴瘤患者中的作用。
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2年
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研究辐射剂量学
大体时间：2年
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124I-PUH71 在实体恶性肿瘤、骨髓增生性肿瘤骨髓瘤和/或淋巴瘤患者中的作用。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark Dunphy, DO、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月3日
首次发布 (估计的)
2011年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月13日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.