上顆炎における振動トレーニング (VIBES)
2011年1月3日 更新者：Hannover Medical School
上顆炎における振動トレーニング - 無作為試験
ポリドカノール硬化注射、ボツリノム毒素 A 注射、ブレース、手術、局所 NO パッチなど、外側上顆炎を治療するためのさまざまな治療アプローチが無作為化試験で部分的にテストされています。
ある研究では、外側上顆炎 (外側肘腱障害) の患者は、健康な対照とは対照的に、肘の固有受容感覚が乏しいことが示されています (Juul-Kristensen B, et al., J Shoulder Elbow Surg 2008;17(1 Suppl):72S-81S.)。
外側肘腱障害における肘の固有受容性の低下が示唆されたことに基づいて、研究者は専用の固有受容性介入が痛みを軽減し、機能を改善できる可能性があると仮定しています。
そのため、RCT は Flexi-Bar 振動デバイス (www.flexi-bar.co.uk) +/- XCO-Trainer (www.xco-trainer.co.uk) を使用した固有受容トレーニングを伴う 2 つの介入アームで計画されています。十二週間。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、Flexi-Bar 振動デバイス (www.flexi-bar.co.uk) +/- XCO-Trainer (www.xco-trainer.co.uk) を使用した振動トレーニングの臨床効果を評価しようとしました。外側肘腱障害（外側上顆炎）を患っている患者を対象としたランダム化試験。
この臨床試験の主要評価項目は、12 週間のトレーニング前後の視覚的アナログ スケール (VAS 0-10) での痛みです。
二次結果パラメータには、前後の DASH スコア、握力 (JAMAR)、振動、および 2 点弁別 (mm) が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
70
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hannover、ドイツ、30625
- Hannover Medical School, Plastic, Hand and Reconstructive Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外側肘腱鞘炎
- インフォームドコンセント
- XCO-Trainer デバイスを使用して、週に少なくとも 40 ～ 60 分間実行できる能力
除外基準:
- 外側の肘の痛みの他の原因 (関節の不安定性、骨折)
- 同意なし
- XCO-Trainer デバイスを使用して、週に少なくとも 40 ～ 60 分間実行する能力がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アクティブ コントロール (Flexi-Bar のみ)
Flexi-Bar バイブレーション トレーニングは、1 日 2 回の 3 つの異なるエクササイズと 10 分間のトレーニングによる 12 週間のみです。
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毎日の振動トレーニング 10 分 2 回
他の名前：
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実験的：インターベンション フレキシバー + XCO トレーナー
振動装置 Flexi-Bar と XCO-Trainer を使用したコンビネーション介入 (週 40 ～ 60 分、ランニング中に移動するチューブ内の振動質量を推奨)
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XCO-Trainer は、ランニング中に心臓血管系と体幹の筋肉に過負荷をかける方法です。 XCO が力で前後に推進されると、XCO-Trainer 内の振動質量が作動します。 質量の動きは、ランナーの体から一連の反応を引き起こします。 さらに、参照されているアクティブ コンパレータ グループのような Flexi-Bar 振動トレーニング
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログスケールでの痛み (VAS 0-10)
時間枠：前と 12 週間後
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介入前と介入後 12 週間の VAS の痛み (0 = まったく痛みがない、10 = 想像できる最悪の痛み)。
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前と 12 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ダッシュスコア
時間枠：前と 12 週間後
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日常活動の DASH スコア (0 = 障害なし、100 = 重度の障害)
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前と 12 週間後
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握力（JAMAR）
時間枠：12週間前後
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12 週間の介入前後の 2 つの肘の位置 (0° 屈曲、90° 屈曲) での握力 (JAMAR)
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12週間前後
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振動
時間枠：前と 12 週間後
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介入前と介入後12週間の128Hz音叉による振動
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前と 12 週間後
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2点弁別
時間枠：介入前と介入後12週間
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介入前後の2点弁別(mm)と指先
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介入前と介入後12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Karsten Knobloch, FACS, MD, PhD、Hannover Medical School
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Knobloch K. Lateral elbow tendinopathy. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):NP3; author reply NP3-4. doi: 10.1177/0363546510383492. No abstract available.
- Knobloch K. [Non-operative therapy in lateral epicondylitis]. MMW Fortschr Med. 2009 Feb 19;151(8):28-30. No abstract available. German.
- Knobloch K. Re: Radiofrequency microtenotomy: a promising method for treatment of recalcitrant lateral epicondylitis. Am J Sports Med. 2008 Nov;36(11):e2-3; author reply e3. doi: 10.1177/0363546508325661. No abstract available.
- Knobloch K, Spies M, Busch KH, Vogt PM. Sclerosing therapy and eccentric training in flexor carpi radialis tendinopathy in a tennis player. Br J Sports Med. 2007 Dec;41(12):920-1. doi: 10.1136/bjsm.2007.036558. Epub 2007 May 11.
- Knobloch K. [Eccentric exercise in tendinopathies]. Sportverletz Sportschaden. 2010 Dec;24(4):187. doi: 10.1055/s-0029-1245845. Epub 2010 Dec 14. No abstract available. German.
- Knobloch K, Gohritz A. Dr Runge: a German pioneer in sclerosing therapy in epicondylitis in 1873. Br J Sports Med. 2010 Nov 16. doi: 10.1136/bjsm.2008.051326. Online ahead of print. No abstract available.
- Yoon U, Knobloch K. Reporting quality in evidence-based studies. J Am Coll Surg. 2010 Apr;210(4):533. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.12.028. No abstract available.
- Yoon U, Knobloch K. Quality of reporting in sports injury prevention abstracts according to the CONSORT and STROBE criteria: an analysis of the World Congress of Sports Injury Prevention in 2005 and 2008. Br J Sports Med. 2012 Mar;46(3):202-6. doi: 10.1136/bjsm.2008.053876. Epub 2009 Jul 26.
- Juul-Kristensen B, Lund H, Hansen K, Christensen H, Danneskiold-Samsoe B, Bliddal H. Poorer elbow proprioception in patients with lateral epicondylitis than in healthy controls: a cross-sectional study. J Shoulder Elbow Surg. 2008 Jan-Feb;17(1 Suppl):72S-81S. doi: 10.1016/j.jse.2007.07.003. Epub 2007 Nov 26.
- Garg R, Adamson GJ, Dawson PA, Shankwiler JA, Pink MM. A prospective randomized study comparing a forearm strap brace versus a wrist splint for the treatment of lateral epicondylitis. J Shoulder Elbow Surg. 2010 Jun;19(4):508-12. doi: 10.1016/j.jse.2009.12.015. Epub 2010 Apr 2.
- Mileva KN, Kadr M, Amin N, Bowtell JL. Acute effects of Flexi-bar vs. Sham-bar exercise on muscle electromyography activity and performance. J Strength Cond Res. 2010 Mar;24(3):737-48. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181c7c2d8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (予想される)
2011年9月1日
研究の完了 (予想される)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月3日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年1月3日
最終確認日
2011年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。