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Vibrationstraining bei Epicondylitis (VIBES)

3. Januar 2011 aktualisiert von: Hannover Medical School

Vibrationstraining bei Epicondylitis – eine randomisierte Studie

Eine Reihe unterschiedlicher Therapieansätze zur Behandlung der Epicondylitis lateralis wurden teilweise in randomisierten Studien getestet, wie z. B. Polidocanol-Sklerosierungsinjektionen, Botulinumtoxin-A-Injektionen, Zahnspangen, Operationen und topische NO-Pflaster.

Eine Studie weist darauf hin, dass Patienten mit lateraler Epicondylitis (Tendinopathie des lateralen Ellbogens) im Gegensatz zu gesunden Kontrollpersonen eine schlechtere Ellenbogenpropriozeption aufweisen (Juul-Kristensen B, et al., J Shoulder Elbow Surg 2008;17(1 Suppl):72S-81S.)

Basierend auf einer vermuteten schlechteren Ellenbogen-Propriozeption bei lateraler Ellenbogen-Tendinopathie stellen die Forscher die Hypothese auf, dass eine gezielte propriozeptive Intervention in der Lage sein könnte, Schmerzen zu reduzieren und die Funktion zu verbessern.

Als solches ist eine RCT mit zwei Interventionsarmen mit propriozeptivem Training unter Verwendung des Flexi-Bar-Vibrationsgeräts (www.flexi-bar.co.uk) +/- des XCO-Trainers (www.xco-trainer.co.uk) geplant zwölf Wochen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher versuchten, die klinischen Wirkungen entweder eines Vibrationstrainings mit dem Flexi-Bar-Vibrationsgerät (www.flexi-bar.co.uk) +/- dem XCO-Trainer (www.xco-trainer.co.uk) zu bewerten eine randomisierte Studie bei Patienten, die an lateraler Ellbogen-Tendinopathie (laterale Epicondylitis) litten.

Primärer Endpunkt dieser klinischen Studie sind Schmerzen auf einer visuellen Analogskala (VAS 0-10) vor und nach 12 Wochen Training.

Zu den sekundären Ergebnisparametern gehören der DASH-Score vor und nach, die Griffstärke (JAMAR), die Vibration und die Zwei-Punkte-Diskriminierung (mm).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Hannover, Deutschland, 30625
        • Hannover Medical School, Plastic, Hand and Reconstructive Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • laterale Ellbogen-Tendinopathie
  • informierte Zustimmung
  • Fähigkeit, mindestens 40-60 Minuten pro Woche mit einem XCO-Trainer-Gerät zu laufen

Ausschlusskriterien:

  • andere Ursachen für seitliche Ellenbogenschmerzen (Gelenkinstabilitäten, Frakturen)
  • keine Zustimmung
  • keine Fähigkeit, mindestens 40-60 Minuten pro Woche mit einem XCO-Trainer-Gerät zu laufen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aktive Steuerung (nur Flexi-Bar)
Flexi-Bar Vibrationstraining nur über 12 Wochen mit drei verschiedenen Übungen und 10min Training zweimal täglich
Gerät: Nur Flexi-Bar-Vibrationsgerät
täglich zweimal 10min Vibrationstraining
Andere Namen:
  • Vibration
  • Flexi-Leiste
Experimental: Intervention Flexi-Bar + XCO-Trainer
Kombinationsintervention mit Vibrationsgerät Flexi-Bar und XCO-Trainer (oszillierende Masse in einem Rohr bewegt während des Laufens 40-60min/Woche empfohlen)
Gerät: Flexi-Bar + XCO-Trainer

XCO-Trainer ist eine Möglichkeit, das Herz-Kreislauf-System und die Rumpfmuskulatur beim Laufen zu überlasten. Eine oszillierende Masse im Inneren des XCO-Trainer wird aktiviert, wenn der XCO mit Kraft vorwärts und rückwärts getrieben wird. Die Bewegung der Masse löst eine Reihe von Reaktionen im Körper des Läufers aus.

Zusätzlich Flexi-Bar Vibrationstraining wie in der genannten aktiven Vergleichsgruppe

Andere Namen:
  • Vibration
  • XCO
  • XCO-Trainer
  • Flexibel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen auf einer visuellen Analogskala (VAS 0-10)
Zeitfenster: davor und 12 wochen danach
Schmerzen auf VAS (0 = überhaupt keine Schmerzen, 10 = schlimmste vorstellbare Schmerzen) vor und 12 Wochen nach dem Eingriff.
davor und 12 wochen danach

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DASH-Punktzahl
Zeitfenster: davor und 12 wochen danach
DASH-Score (0 = keine Beeinträchtigung, 100 = starke Beeinträchtigung) der täglichen Aktivitäten
davor und 12 wochen danach
Griffstärke (JAMAR)
Zeitfenster: vor und nach 12 wochen
Griffstärke (JAMAR) in zwei Ellbogenpositionen (0° Flexion, 90° Flexion) vor und nach 12 Wochen Intervention
vor und nach 12 wochen
Vibration
Zeitfenster: davor und 12 wochen danach
Vibration mit einer 128Hz Stimmgabel vor und 12 Wochen nach dem Eingriff
davor und 12 wochen danach
2-Punkte-Diskriminierung
Zeitfenster: vor und 12 Wochen nach dem Eingriff
2-Punkt-Diskriminierung (mm) vor und nach dem Eingriff und den Fingerspitzen
vor und 12 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hannover Medical School

Ermittler

  • Hauptermittler: Karsten Knobloch, FACS, MD, PhD, Hannover Medical School

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VIBES-2010

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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