VIBration Training in EpicondyliteS (VIBES)
Entraînement aux vibrations dans l'épicondylite - un essai randomisé
Un certain nombre d'approches thérapeutiques différentes pour traiter l'épicondylite latérale ont été testées en partie dans des essais randomisés, telles que les injections sclérosantes de polidocanol, les injections de toxine botulique A, les appareils orthodontiques, la chirurgie et les patchs topiques de NO.
Une étude indique que les patients atteints d'épicondylite latérale (tendinopathie latérale du coude) ont une proprioception du coude plus faible que les témoins sains (Juul-Kristensen B, et al., J Shoulder Elbow Surg 2008;17(1 Suppl):72S-81S.)
Sur la base d'une proprioception du coude plus faible suggérée dans la tendinopathie latérale du coude, les chercheurs émettent l'hypothèse qu'une intervention proprioceptive dédiée pourrait être en mesure de réduire la douleur et d'améliorer la fonction.
En tant que tel, un ECR est prévu avec deux bras d'intervention avec entraînement proprioceptif utilisant le dispositif de vibration Flexi-Bar (www.flexi-bar.co.uk) +/- le XCO-Trainer (www.xco-trainer.co.uk) sur douze semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs ont cherché à évaluer les effets cliniques soit d'un entraînement par vibration utilisant le dispositif de vibration Flexi-Bar (www.flexi-bar.co.uk) +/- le XCO-Trainer (www.xco-trainer.co.uk) dans un essai randomisé chez des patients souffrant de tendinopathie latérale du coude (épicondylite latérale).
Le critère de jugement principal de cet essai clinique est la douleur sur une échelle visuelle analogique (EVA 0-10) avant et après 12 semaines d'entraînement.
Les paramètres de résultats secondaires impliquent le score DASH avant et après, la force de préhension (JAMAR), les vibrations et la discrimination à deux points (mm).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Hannover, Allemagne, 30625
- Hannover Medical School, Plastic, Hand and Reconstructive Surgery
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- tendinopathie latérale du coude
- consentement éclairé
- capacité à courir au moins 40 à 60 minutes par semaine avec un appareil XCO-Trainer
Critère d'exclusion:
- autres sources de douleurs latérales du coude (instabilités articulaires, fractures)
- pas de consentement
- aucune possibilité de courir au moins 40 à 60 minutes par semaine à l'aide d'un appareil XCO-Trainer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle actif (Flexi-Bar uniquement)
Entraînement aux vibrations Flexi-Bar uniquement sur 12 semaines avec trois exercices distincts et 10 minutes d'entraînement deux fois par jour
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entraînement quotidien aux vibrations 10min deux fois
Autres noms:
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Expérimental: Flexi-Bar d'intervention + XCO-Trainer
Intervention combinée utilisant le dispositif de vibration Flexi-Bar et XCO-Trainer (masse oscillante dans un tube déplacé pendant la course 40-60min/semaine suggérée)
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XCO-Trainer est un moyen de surcharger le système cardiovasculaire et les muscles du tronc pendant la course. Une masse oscillante à l'intérieur du XCO-Trainer est activée lorsque le XCO est propulsé vers l'avant et vers l'arrière avec force. Le mouvement de la masse déclenche une série de réponses du corps des coureurs. En plus de la formation aux vibrations Flexi-Bar comme dans le groupe de comparateurs actifs mentionné
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur sur une échelle visuelle analogique (EVA 0-10)
Délai: avant et 12 semaines après
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Douleur sur EVA (0 = pas de douleur du tout, 10 = pire douleur imaginable) avant et 12 semaines après l'intervention.
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avant et 12 semaines après
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Note DASH
Délai: avant et 12 semaines après
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Score DASH (0=aucune déficience, 100=sévère déficience) des activités quotidiennes
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avant et 12 semaines après
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Force de préhension (JAMAR)
Délai: avant et après 12 semaines
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Force de préhension (JAMAR) dans deux positions du coude (0° de flexion, 90° de flexion) avant et après 12 semaines d'intervention
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avant et après 12 semaines
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Vibration
Délai: avant et 12 semaines après
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Vibration à l'aide d'un diapason 128Hz avant et 12 semaines après l'intervention
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avant et 12 semaines après
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Sélectivité 2 points
Délai: avant et 12 semaines après l'intervention
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Discrimination 2 points (mm) avant et après l'intervention et le bout des doigts
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avant et 12 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karsten Knobloch, FACS, MD, PhD, Hannover Medical School
Publications et liens utiles
Publications générales
- Knobloch K. Lateral elbow tendinopathy. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):NP3; author reply NP3-4. doi: 10.1177/0363546510383492. No abstract available.
- Knobloch K. [Non-operative therapy in lateral epicondylitis]. MMW Fortschr Med. 2009 Feb 19;151(8):28-30. No abstract available. German.
- Knobloch K. Re: Radiofrequency microtenotomy: a promising method for treatment of recalcitrant lateral epicondylitis. Am J Sports Med. 2008 Nov;36(11):e2-3; author reply e3. doi: 10.1177/0363546508325661. No abstract available.
- Knobloch K, Spies M, Busch KH, Vogt PM. Sclerosing therapy and eccentric training in flexor carpi radialis tendinopathy in a tennis player. Br J Sports Med. 2007 Dec;41(12):920-1. doi: 10.1136/bjsm.2007.036558. Epub 2007 May 11.
- Knobloch K. [Eccentric exercise in tendinopathies]. Sportverletz Sportschaden. 2010 Dec;24(4):187. doi: 10.1055/s-0029-1245845. Epub 2010 Dec 14. No abstract available. German.
- Knobloch K, Gohritz A. Dr Runge: a German pioneer in sclerosing therapy in epicondylitis in 1873. Br J Sports Med. 2010 Nov 16. doi: 10.1136/bjsm.2008.051326. Online ahead of print. No abstract available.
- Yoon U, Knobloch K. Reporting quality in evidence-based studies. J Am Coll Surg. 2010 Apr;210(4):533. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.12.028. No abstract available.
- Yoon U, Knobloch K. Quality of reporting in sports injury prevention abstracts according to the CONSORT and STROBE criteria: an analysis of the World Congress of Sports Injury Prevention in 2005 and 2008. Br J Sports Med. 2012 Mar;46(3):202-6. doi: 10.1136/bjsm.2008.053876. Epub 2009 Jul 26.
- Juul-Kristensen B, Lund H, Hansen K, Christensen H, Danneskiold-Samsoe B, Bliddal H. Poorer elbow proprioception in patients with lateral epicondylitis than in healthy controls: a cross-sectional study. J Shoulder Elbow Surg. 2008 Jan-Feb;17(1 Suppl):72S-81S. doi: 10.1016/j.jse.2007.07.003. Epub 2007 Nov 26.
- Garg R, Adamson GJ, Dawson PA, Shankwiler JA, Pink MM. A prospective randomized study comparing a forearm strap brace versus a wrist splint for the treatment of lateral epicondylitis. J Shoulder Elbow Surg. 2010 Jun;19(4):508-12. doi: 10.1016/j.jse.2009.12.015. Epub 2010 Apr 2.
- Mileva KN, Kadr M, Amin N, Bowtell JL. Acute effects of Flexi-bar vs. Sham-bar exercise on muscle electromyography activity and performance. J Strength Cond Res. 2010 Mar;24(3):737-48. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181c7c2d8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VIBES-2010
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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