Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening wibracyjny w zapaleniu nadkłykcia (VIBES)

3 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Hannover Medical School

Trening wibracyjny w zapaleniu nadkłykcia - randomizowana próba

Szereg różnych podejść terapeutycznych do leczenia zapalenia nadkłykcia bocznego przetestowano częściowo w badaniach z randomizacją, takich jak zastrzyki z polidokanolu, zastrzyki z toksyny botulinowej A, aparaty ortodontyczne, zabiegi chirurgiczne i miejscowe plastry NO.

Jedno z badań wskazuje, że pacjenci z zapaleniem nadkłykcia bocznego (boczna tendinopatia stawu łokciowego) mają gorszą propriocepcję stawu łokciowego w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej (Juul-Kristensen B i in., J Shoulder Elbow Surg 2008;17(1 Suppl):72S-81S.)

W oparciu o sugerowaną gorszą propriocepcję łokcia w bocznej tendinopatii łokcia, badacze postawili hipotezę, że dedykowana interwencja proprioceptywna może być w stanie zmniejszyć ból i poprawić funkcję.

W związku z tym planowane jest RCT z dwoma ramionami interwencyjnymi z treningiem proprioceptywnym z użyciem urządzenia wibracyjnego Flexi-Bar (www.flexi-bar.co.uk) +/- XCO-Trainer (www.xco-trainer.co.uk) przez dwanaście tygodni.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze starali się ocenić efekty kliniczne treningu wibracyjnego z użyciem urządzenia wibracyjnego Flexi-Bar (www.flexi-bar.co.uk) +/- XCO-Trainer (www.xco-trainer.co.uk) w randomizowane badanie wśród pacjentów cierpiących na boczną tendinopatię stawu łokciowego (zapalenie nadkłykcia bocznego).

Podstawową miarą wyniku tego badania klinicznego jest ból w wizualnej skali analogowej (VAS 0-10) przed i po 12 tygodniach treningu.

Drugorzędowe parametry końcowe obejmują wynik DASH przed i po, siłę chwytu (JAMAR), wibracje i dyskryminację dwupunktową (mm).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Hannover, Niemcy, 30625
        • Hannover Medical School, Plastic, Hand and Reconstructive Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • boczna tendinopatia stawu łokciowego
  • świadoma zgoda
  • możliwość biegania co najmniej 40-60 min tygodniowo z urządzeniem XCO-Trainer

Kryteria wyłączenia:

  • inne źródła bocznego bólu łokcia (niestabilności stawów, złamania)
  • brak zgody
  • brak możliwości biegania co najmniej 40-60 min tygodniowo na urządzeniu XCO-Trainer

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywna kontrola (tylko Flexi-Bar)
Trening wibracyjny Flexi-Bar tylko przez 12 tygodni z trzema różnymi ćwiczeniami i 10-minutowym treningiem dwa razy dziennie
Urządzenie: Tylko urządzenie wibracyjne Flexi-Bar
codzienny trening wibracyjny 10min dwa razy
Inne nazwy:
  • wibracja
  • Elastyczny pasek
Eksperymentalny: Interwencja Flexi-Bar + XCO-Trainer
Interwencja łączona z użyciem urządzenia wibracyjnego Flexi-Bar i XCO-Trainer (masa oscylująca z rurą poruszaną podczas biegu sugerowana 40-60min/tydzień)
Urządzenie: Flexi-Bar + XCO-Trainer

XCO-Trainer to sposób na przeciążenie układu sercowo-naczyniowego i mięśni głębokich podczas biegania. Oscylująca masa wewnątrz XCO-Trainer jest aktywowana, gdy XCO jest napędzany siłą do przodu i do tyłu. Ruch masy wyzwala szereg reakcji organizmu biegacza.

Dodatkowo trening wibracyjny Flexi-Bar jak w omawianej grupie aktywnych komparatorów

Inne nazwy:
  • wibracja
  • XCO
  • Trener XKO
  • Flexibar

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból w wizualnej skali analogowej (VAS 0-10)
Ramy czasowe: przed i 12 tygodni po
Ból w skali VAS (0 = całkowity brak bólu, 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić) przed i 12 tygodni po interwencji.
przed i 12 tygodni po

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik DASH
Ramy czasowe: przed i 12 tygodni po
Wynik DASH (0=brak upośledzenia, 100=poważne upośledzenie) codziennych czynności
przed i 12 tygodni po
Siła chwytu (JAMAR)
Ramy czasowe: przed i po 12 tygodniach
Siła chwytu (JAMAR) w dwóch pozycjach łokcia (0° zgięcia, 90° zgięcia) przed i po 12 tygodniach interwencji
przed i po 12 tygodniach
Wibracja
Ramy czasowe: przed i 12 tygodni po
Wibracje kamertonem 128 Hz przed i 12 tygodni po interwencji
przed i 12 tygodni po
2-punktowa dyskryminacja
Ramy czasowe: przed i 12 tygodni po interwencji
Dyskryminacja 2-punktowa (mm) przed i po interwencji oraz opuszkami palców
przed i 12 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hannover Medical School

Śledczy

  • Główny śledczy: Karsten Knobloch, FACS, MD, PhD, Hannover Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VIBES-2010

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Tylko urządzenie wibracyjne Flexi-Bar

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj