Entrenamiento vibratorio en epicondilitis (VIBES)
Entrenamiento vibratorio en la epicondilitis: un ensayo aleatorizado
Se han probado varios enfoques terapéuticos diferentes para tratar la epicondilitis lateral en parte en ensayos aleatorios, como inyecciones esclerosantes de polidocanol, inyecciones de toxina botulínica A, aparatos ortopédicos, cirugía y parches tópicos de NO.
Un estudio indica que los pacientes con epicondilitis lateral (tendinopatía lateral del codo) tienen una propiocepción del codo más pobre en contraste con los controles sanos (Juul-Kristensen B, et al., J Shoulder Elbow Surg 2008;17(1 Suppl):72S-81S.)
Con base en una propiocepción del codo más deficiente sugerida en la tendinopatía lateral del codo, los investigadores plantean la hipótesis de que una intervención propioceptiva dedicada podría reducir el dolor y mejorar la función.
Como tal, se planea un ECA con dos brazos de intervención con entrenamiento propioceptivo utilizando el dispositivo de vibración Flexi-Bar (www.flexi-bar.co.uk) +/- el XCO-Trainer (www.xco-trainer.co.uk) sobre doce semanas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores trataron de evaluar los efectos clínicos de un entrenamiento con vibración usando el dispositivo de vibración Flexi-Bar (www.flexi-bar.co.uk) +/- el XCO-Trainer (www.xco-trainer.co.uk) en un ensayo aleatorizado entre pacientes que sufrían tendinopatía lateral del codo (epicondilitis lateral).
La medida de resultado primaria de este ensayo clínico es el dolor en una escala analógica visual (VAS 0-10) antes y después de 12 semanas de entrenamiento.
Los parámetros de resultado secundarios incluyen la puntuación DASH antes y después, la fuerza de agarre (JAMAR), la vibración y la discriminación de dos puntos (mm).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hannover, Alemania, 30625
- Hannover Medical School, Plastic, Hand and Reconstructive Surgery
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tendinopatía lateral del codo
- consentimiento informado
- capacidad para correr al menos 40-60 minutos por semana con un dispositivo XCO-Trainer
Criterio de exclusión:
- otras fuentes de dolor lateral del codo (inestabilidades articulares, fracturas)
- sin consentimiento
- sin capacidad para correr al menos 40-60 minutos por semana usando un dispositivo XCO-Trainer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Control activo (solo Flexi-Bar)
Entrenamiento con vibración Flexi-Bar solo durante 12 semanas con tres ejercicios distintos y 10 minutos de entrenamiento dos veces al día
|
entrenamiento de vibración diario 10min dos veces
Otros nombres:
|
|
Experimental: Intervención Flexi-Bar + XCO-Trainer
Intervención combinada utilizando el dispositivo de vibración Flexi-Bar y XCO-Trainer (se sugiere una masa oscilante dentro de un tubo que se mueve durante la carrera 40-60 min/semana)
|
XCO-Trainer es una forma de sobrecargar el sistema cardiovascular y los músculos centrales durante la carrera. Una masa oscilante dentro del XCO-Trainer se activa cuando el XCO es impulsado hacia adelante y hacia atrás con fuerza. El movimiento de la masa desencadena una serie de respuestas del cuerpo de los corredores. Además, entrenamiento con vibración Flexi-Bar como en el grupo de comparación activo mencionado
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor en una escala analógica visual (EVA 0-10)
Periodo de tiempo: antes y 12 semanas despues
|
Dolor en la EVA (0 = ningún dolor, 10 = el peor dolor imaginable) antes y 12 semanas después de la intervención.
|
antes y 12 semanas despues
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje DASH
Periodo de tiempo: antes y 12 semanas despues
|
Puntuación DASH (0 = sin deterioro, 100 = deterioro severo) de las actividades diarias
|
antes y 12 semanas despues
|
|
Fuerza de agarre (JAMAR)
Periodo de tiempo: antes y despues de 12 semanas
|
Fuerza de prensión (JAMAR) en dos posiciones de codo (flexión 0°, flexión 90°) antes y después de 12 semanas de intervención
|
antes y despues de 12 semanas
|
|
Vibración
Periodo de tiempo: antes y 12 semanas despues
|
Vibración mediante diapasón de 128 Hz antes y 12 semanas después de la intervención
|
antes y 12 semanas despues
|
|
Discriminación de 2 puntos
Periodo de tiempo: antes y 12 semanas después de la intervención
|
Discriminación de 2 puntos (mm) antes y después de la intervención y las yemas de los dedos
|
antes y 12 semanas después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karsten Knobloch, FACS, MD, PhD, Hannover Medical School
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Knobloch K. Lateral elbow tendinopathy. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):NP3; author reply NP3-4. doi: 10.1177/0363546510383492. No abstract available.
- Knobloch K. [Non-operative therapy in lateral epicondylitis]. MMW Fortschr Med. 2009 Feb 19;151(8):28-30. No abstract available. German.
- Knobloch K. Re: Radiofrequency microtenotomy: a promising method for treatment of recalcitrant lateral epicondylitis. Am J Sports Med. 2008 Nov;36(11):e2-3; author reply e3. doi: 10.1177/0363546508325661. No abstract available.
- Knobloch K, Spies M, Busch KH, Vogt PM. Sclerosing therapy and eccentric training in flexor carpi radialis tendinopathy in a tennis player. Br J Sports Med. 2007 Dec;41(12):920-1. doi: 10.1136/bjsm.2007.036558. Epub 2007 May 11.
- Knobloch K. [Eccentric exercise in tendinopathies]. Sportverletz Sportschaden. 2010 Dec;24(4):187. doi: 10.1055/s-0029-1245845. Epub 2010 Dec 14. No abstract available. German.
- Knobloch K, Gohritz A. Dr Runge: a German pioneer in sclerosing therapy in epicondylitis in 1873. Br J Sports Med. 2010 Nov 16. doi: 10.1136/bjsm.2008.051326. Online ahead of print. No abstract available.
- Yoon U, Knobloch K. Reporting quality in evidence-based studies. J Am Coll Surg. 2010 Apr;210(4):533. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.12.028. No abstract available.
- Yoon U, Knobloch K. Quality of reporting in sports injury prevention abstracts according to the CONSORT and STROBE criteria: an analysis of the World Congress of Sports Injury Prevention in 2005 and 2008. Br J Sports Med. 2012 Mar;46(3):202-6. doi: 10.1136/bjsm.2008.053876. Epub 2009 Jul 26.
- Juul-Kristensen B, Lund H, Hansen K, Christensen H, Danneskiold-Samsoe B, Bliddal H. Poorer elbow proprioception in patients with lateral epicondylitis than in healthy controls: a cross-sectional study. J Shoulder Elbow Surg. 2008 Jan-Feb;17(1 Suppl):72S-81S. doi: 10.1016/j.jse.2007.07.003. Epub 2007 Nov 26.
- Garg R, Adamson GJ, Dawson PA, Shankwiler JA, Pink MM. A prospective randomized study comparing a forearm strap brace versus a wrist splint for the treatment of lateral epicondylitis. J Shoulder Elbow Surg. 2010 Jun;19(4):508-12. doi: 10.1016/j.jse.2009.12.015. Epub 2010 Apr 2.
- Mileva KN, Kadr M, Amin N, Bowtell JL. Acute effects of Flexi-bar vs. Sham-bar exercise on muscle electromyography activity and performance. J Strength Cond Res. 2010 Mar;24(3):737-48. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181c7c2d8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VIBES-2010
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .