Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tärinäkoulutus epicondylitisissä (VIBES)

maanantai 3. tammikuuta 2011 päivittänyt: Hannover Medical School

Värähtelykoulutus epikondyliitissa – satunnaistettu koe

Useita erilaisia ​​terapeuttisia lähestymistapoja lateraalisen epikondyliitin hoitoon on testattu osittain satunnaistetuissa kokeissa, kuten polidokanoli-sklerosoivat injektiot, botuliinitoksiini A -injektiot, hammasraudat, leikkaus ja paikalliset NO-laastarit.

Eräs tutkimus osoittaa, että potilailla, joilla on lateraalinen epikondyliitti (lateraalinen kyynärpään tendinopatia), on heikompi kyynärpään proprioseptio verrattuna terveisiin kontrolleihin (Juul-Kristensen B, et al., J Shoulder Elbow Surg 2008;17(1 Suppl):72S-81S.)

Perustuen ehdotettuun huonompaan kyynärpään proprioseptioon lateraalisessa kyynärpään tendinopatiassa, tutkijat olettavat, että omistettu proprioseptiivinen interventio voi vähentää kipua ja parantaa toimintaa.

Sellaisenaan RCT on suunniteltu kahdella interventiovarrella, joissa on proprioseptiivinen koulutus käyttämällä Flexi-Bar-värähtelylaitetta (www.flexi-bar.co.uk) +/- XCO-Trainer (www.xco-trainer.co.uk) yli kaksitoista viikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat pyrkivät arvioimaan joko Flexi-Bar-värähtelylaitteella (www.flexi-bar.co.uk) +/- XCO-Trainerilla (www.xco-trainer.co.uk) suoritetun tärinäharjoituksen kliinisiä vaikutuksia. satunnaistettu tutkimus potilailla, jotka kärsivät lateraalisesta kyynärpään tendinopatiasta (lateraalinen epikondyliitti).

Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on kipu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS 0-10) ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun.

Toissijaisia ​​tulosparametreja ovat DASH-pisteet ennen ja jälkeen, pitovoima (JAMAR), tärinä ja kahden pisteen erottelu (mm).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Hannover, Saksa, 30625
        • Hannover Medical School, Plastic, Hand and Reconstructive Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lateraalinen kyynärpää tendinopatia
  • tietoinen suostumus
  • kyky juosta vähintään 40-60 minuuttia viikossa XCO-Trainer-laitteella

Poissulkemiskriteerit:

  • muut lateraalisen kyynärpääkivun lähteet (nivelten epävakaus, murtumat)
  • ei suostumusta
  • ei kykyä juosta vähintään 40-60 minuuttia viikossa XCO-Trainer-laitteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus (vain Flexi-Bar)
Flexi-Bar-värähtelyharjoittelu vain yli 12 viikkoa kolmella erillisellä harjoituksella ja 10 minuutin harjoituksella kahdesti päivässä
Laite: Vain Flexi-Bar-värähtelylaite
päivittäinen tärinäharjoittelu 10min kahdesti
Muut nimet:
  • tärinää
  • Flexi baari
Kokeellinen: Intervention Flexi-Bar + XCO-Trainer
Yhdistelmätoimenpiteet tärinälaitteella Flexi-Bar ja XCO-Trainer (suositeltu värähtelevää massaa juoksun aikana liikutetussa putkessa 40-60min/viikko)
Laite: Flexi-Bar + XCO-Trainer

XCO-Trainer on tapa ylikuormittaa sydän- ja verisuonijärjestelmää ja ydinlihaksia juoksun aikana. XCO-Trainerin sisällä oleva värähtelevä massa aktivoituu, kun XCO:ta liikutetaan eteenpäin ja taaksepäin voimalla. Massan liike laukaisee sarjan reaktioita juoksijan kehosta.

Lisäksi Flexi-Bar tärinäharjoittelu kuten mainitussa aktiivisessa vertailuryhmässä

Muut nimet:
  • tärinää
  • XCO
  • XCO-kouluttaja
  • Joustopalkki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS 0-10)
Aikaikkuna: ennen ja 12 viikkoa sen jälkeen
VAS-kipu (0 = ei kipua ollenkaan, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) ennen toimenpidettä ja 12 viikkoa sen jälkeen.
ennen ja 12 viikkoa sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DASH-pisteet
Aikaikkuna: ennen ja 12 viikkoa sen jälkeen
Päivittäisten toimintojen DASH-pisteet (0 = ei heikentymistä, 100 = vakava heikkeneminen)
ennen ja 12 viikkoa sen jälkeen
Tartuntavoima (JAMAR)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikkoa
Tartuntavoima (JAMAR) kahdessa kyynärpääasennossa (0° taivutus, 90° taivutus) ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
ennen ja jälkeen 12 viikkoa
Tärinä
Aikaikkuna: ennen ja 12 viikkoa sen jälkeen
Tärinä 128 Hz:n äänihaarukalla ennen toimenpidettä ja 12 viikkoa sen jälkeen
ennen ja 12 viikkoa sen jälkeen
2 pisteen syrjintä
Aikaikkuna: ennen toimenpidettä ja 12 viikkoa sen jälkeen
2-pisteen erottelu (mm) ennen ja jälkeen toimenpiteen ja sormenpäät
ennen toimenpidettä ja 12 viikkoa sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hannover Medical School

Tutkijat

  • Päätutkija: Karsten Knobloch, FACS, MD, PhD, Hannover Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VIBES-2010

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Vain Flexi-Bar-värähtelylaite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa