上髁炎的振动训练 (VIBES)
2011年1月3日 更新者：Hannover Medical School
上髁炎的振动训练 - 一项随机试验
许多不同的治疗外上髁炎的方法已经在随机试验中进行了部分测试，例如聚多卡醇硬化剂注射、肉毒杆菌毒素 A 注射、牙套、手术和局部 NO 贴剂。
一项研究表明，与健康对照组相比，患有外侧上髁炎（外侧肘部肌腱病）的患者的肘部本体感觉较差（Juul-Kristensen B 等人，J Shoulder Elbow Surg 2008；17（1 增刊）：72S-81S。）
基于肘部外侧肌腱病中较差的肘部本体感觉，研究人员假设专门的本体感觉干预可能能够减轻疼痛并改善功能。
因此，计划使用 Flexi-Bar 振动设备 (www.flexi-bar.co.uk) +/- XCO-Trainer (www.xco-trainer.co.uk) 对两个干预臂进行本体感受训练的 RCT十二周。
研究概览
详细说明
研究人员试图评估使用 Flexi-Bar 振动设备 (www.flexi-bar.co.uk) +/- XCO-Trainer (www.xco-trainer.co.uk) 进行振动训练的临床效果在患有外侧肘部肌腱病（外侧上髁炎）的患者中进行的一项随机试验。
该临床试验的主要结果指标是训练 12 周前后视觉模拟量表 (VAS 0-10) 上的疼痛。
次要结果参数包括前后 DASH 评分、握力 (JAMAR)、振动和两点辨别力 (mm)。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hannover、德国、30625
- Hannover Medical School, Plastic, Hand and Reconstructive Surgery
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肘外侧肌腱病
- 知情同意
- 使用 XCO-Trainer 设备每周至少运行 40-60 分钟的能力
排除标准：
- 肘部外侧疼痛的其他来源（关节不稳定、骨折）
- 不同意
- 无法使用 XCO-Trainer 设备每周至少运行 40-60 分钟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：主动控制（仅限 Flexi-Bar）
Flexi-Bar 振动训练仅超过 12 周，包括三种不同的练习和每天两次 10 分钟的训练
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每天两次振动训练10分钟
其他名称：
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实验性的：干预 Flexi-Bar + XCO-Trainer
使用振动装置 Flexi-Bar 和 XCO-Trainer 的组合干预（建议在跑步期间移动 40-60 分钟/周的管子中的振动质量）
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XCO-Trainer 是一种在跑步过程中使心血管系统和核心肌肉超负荷的方法。 当用力向前和向后推动 XCO 时，XCO-Trainer 内部的振荡质量被激活。 质量的运动会触发跑步者身体的一系列反应。 此外，在提到的有源比较器组中进行 Flexi-Bar 振动训练
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表上的疼痛（VAS 0-10）
大体时间：之前和之后的 12 周
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干预前和干预后 12 周的 VAS 疼痛（0 = 完全没有疼痛，10 = 可以想象到的最严重的疼痛）。
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之前和之后的 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DASH 分数
大体时间：之前和之后的 12 周
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日常活动的 DASH 评分（0=无障碍，100=严重障碍）
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之前和之后的 12 周
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握力（JAMAR）
大体时间：12周之前和之后
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干预 12 周前后两个肘部位置（屈曲 0°，屈曲 90°）的握力 (JAMAR)
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12周之前和之后
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振动
大体时间：之前和之后的 12 周
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干预前和干预后 12 周使用 128Hz 音叉进行振动
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之前和之后的 12 周
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2点歧视
大体时间：干预前和干预后 12 周
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干预前后和指尖的2点辨别力（mm）
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干预前和干预后 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karsten Knobloch, FACS, MD, PhD、Hannover Medical School
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Knobloch K. Lateral elbow tendinopathy. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):NP3; author reply NP3-4. doi: 10.1177/0363546510383492. No abstract available.
- Knobloch K. [Non-operative therapy in lateral epicondylitis]. MMW Fortschr Med. 2009 Feb 19;151(8):28-30. No abstract available. German.
- Knobloch K. Re: Radiofrequency microtenotomy: a promising method for treatment of recalcitrant lateral epicondylitis. Am J Sports Med. 2008 Nov;36(11):e2-3; author reply e3. doi: 10.1177/0363546508325661. No abstract available.
- Knobloch K, Spies M, Busch KH, Vogt PM. Sclerosing therapy and eccentric training in flexor carpi radialis tendinopathy in a tennis player. Br J Sports Med. 2007 Dec;41(12):920-1. doi: 10.1136/bjsm.2007.036558. Epub 2007 May 11.
- Knobloch K. [Eccentric exercise in tendinopathies]. Sportverletz Sportschaden. 2010 Dec;24(4):187. doi: 10.1055/s-0029-1245845. Epub 2010 Dec 14. No abstract available. German.
- Knobloch K, Gohritz A. Dr Runge: a German pioneer in sclerosing therapy in epicondylitis in 1873. Br J Sports Med. 2010 Nov 16. doi: 10.1136/bjsm.2008.051326. Online ahead of print. No abstract available.
- Yoon U, Knobloch K. Reporting quality in evidence-based studies. J Am Coll Surg. 2010 Apr;210(4):533. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.12.028. No abstract available.
- Yoon U, Knobloch K. Quality of reporting in sports injury prevention abstracts according to the CONSORT and STROBE criteria: an analysis of the World Congress of Sports Injury Prevention in 2005 and 2008. Br J Sports Med. 2012 Mar;46(3):202-6. doi: 10.1136/bjsm.2008.053876. Epub 2009 Jul 26.
- Juul-Kristensen B, Lund H, Hansen K, Christensen H, Danneskiold-Samsoe B, Bliddal H. Poorer elbow proprioception in patients with lateral epicondylitis than in healthy controls: a cross-sectional study. J Shoulder Elbow Surg. 2008 Jan-Feb;17(1 Suppl):72S-81S. doi: 10.1016/j.jse.2007.07.003. Epub 2007 Nov 26.
- Garg R, Adamson GJ, Dawson PA, Shankwiler JA, Pink MM. A prospective randomized study comparing a forearm strap brace versus a wrist splint for the treatment of lateral epicondylitis. J Shoulder Elbow Surg. 2010 Jun;19(4):508-12. doi: 10.1016/j.jse.2009.12.015. Epub 2010 Apr 2.
- Mileva KN, Kadr M, Amin N, Bowtell JL. Acute effects of Flexi-bar vs. Sham-bar exercise on muscle electromyography activity and performance. J Strength Cond Res. 2010 Mar;24(3):737-48. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181c7c2d8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (预期的)
2011年9月1日
研究完成 (预期的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月3日
首次发布 (估计)
2011年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年1月3日
最后验证
2011年1月1日
更多信息
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