Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VIBratietraining bij epicondylitis (VIBES)

3 januari 2011 bijgewerkt door: Hannover Medical School

Vibratietraining bij epicondylitis - een gerandomiseerde studie

Een aantal verschillende therapeutische benaderingen voor de behandeling van laterale epicondylitis zijn gedeeltelijk in gerandomiseerde onderzoeken getest, zoals polidocanol-scleroserende injecties, botulinomtoxine A-injecties, beugels, chirurgie en actuele NO-pleisters.

Een studie geeft aan dat patiënten met laterale epicondylitis (tendinopathie van de laterale elleboog) een slechtere elleboogproprioceptie hebben in tegenstelling tot gezonde controles (Juul-Kristensen B, et al., J Shoulder Elbow Surg 2008;17(1 Suppl):72S-81S.)

Op basis van een gesuggereerde slechtere elleboogproprioceptie bij laterale elleboogtendinopathie, veronderstellen de onderzoekers dat een speciale proprioceptieve interventie in staat zou kunnen zijn om pijn te verminderen en de functie te verbeteren.

Zo wordt er een RCT gepland met twee interventiearmen met proprioceptieve training met behulp van het Flexi-Bar trilapparaat (www.flexi-bar.co.uk) +/- de XCO-Trainer (www.xco-trainer.co.uk) over twaalf weken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers probeerden de klinische effecten te evalueren van een vibratietraining met behulp van het Flexi-Bar-vibratieapparaat (www.flexi-bar.co.uk) +/- de XCO-Trainer (www.xco-trainer.co.uk) in een gerandomiseerde studie onder patiënten met tendinopathie van de laterale elleboog (laterale epicondylitis).

Primaire uitkomstmaat van deze klinische studie is pijn op een visueel analoge schaal (VAS 0-10) voor en na 12 weken training.

Secundaire uitkomstparameters zijn DASH-score voor en na, grijpkracht (JAMAR), trillingen en tweepuntsdiscriminatie (mm).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Hannover, Duitsland, 30625
        • Hannover Medical School, Plastic, Hand and Reconstructive Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • laterale elleboog tendinopathie
  • geïnformeerde toestemming
  • mogelijkheid om minimaal 40-60 minuten per week te rennen met een XCO-Trainer-apparaat

Uitsluitingscriteria:

  • andere bronnen van laterale elleboogpijn (gewrichtsinstabiliteit, breuken)
  • geen toestemming
  • geen mogelijkheid om minimaal 40-60 minuten per week hard te lopen met een XCO-Trainer-apparaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Actieve regeling (alleen Flexi-Bar)
Flexi-Bar vibratietraining slechts gedurende 12 weken met drie verschillende oefeningen en tweemaal daags 10 minuten training
Apparaat: Alleen Flexi-Bar trilapparaat
dagelijkse vibratietraining 10min tweemaal
Andere namen:
  • trilling
  • Flexi-bar
Experimenteel: Interventie Flexi-Bar + XCO-Trainer
Combinatie-interventie met behulp van vibratie-apparaat Flexi-Bar en XCO-Trainer (oscillerende massa in een buis die tijdens het hardlopen 40-60 min/week wordt bewogen wordt aanbevolen)
Apparaat: Flexi-Bar + XCO-Trainer

XCO-Trainer is een manier om het cardiovasculaire systeem en de kernspieren tijdens het hardlopen te overbelasten. Een oscillerende massa in de XCO-Trainer wordt geactiveerd wanneer de XCO met kracht naar voren en naar achteren wordt voortbewogen. De beweging van de massa veroorzaakt een reeks reacties van het lichaam van de hardloper.

Daarnaast Flexi-Bar vibratietraining zoals in de genoemde actieve vergelijkingsgroep

Andere namen:
  • trilling
  • XCO
  • XCO-trainer
  • Flexibar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn op een visuele analoge schaal (VAS 0-10)
Tijdsspanne: ervoor en 12 weken erna
Pijn op VAS (0=helemaal geen pijn, 10= ergst denkbare pijn) voor en 12 weken na de ingreep.
ervoor en 12 weken erna

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DASH-score
Tijdsspanne: ervoor en 12 weken erna
DASH-score (0=geen beperking, 100=ernstige beperking) van dagelijkse activiteiten
ervoor en 12 weken erna
Grijpkracht (JAMAR)
Tijdsspanne: voor en na 12 weken
Grijpkracht (JAMAR) in twee elleboogposities (0° flexie, 90° flexie) voor en na 12 weken interventie
voor en na 12 weken
Trillingen
Tijdsspanne: ervoor en 12 weken erna
Trilling met behulp van een 128Hz stemvork voor en 12 weken na de ingreep
ervoor en 12 weken erna
2-punts discriminatie
Tijdsspanne: voor en 12 weken na de ingreep
2-punts discriminatie (mm) voor en na de ingreep en de vingertoppen
voor en 12 weken na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hannover Medical School

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karsten Knobloch, FACS, MD, PhD, Hannover Medical School

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

4 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 januari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2011

Laatst geverifieerd

1 januari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VIBES-2010

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren