Treinamento de VIBração em EpicondiliteS (VIBES)
Treinamento de vibração na epicondilite - um estudo randomizado
Várias abordagens terapêuticas diferentes para tratar a epicondilite lateral foram testadas parcialmente em estudos randomizados, como injeções esclerosantes de polidocanol, injeções de toxina botulínica A, aparelhos ortodônticos, cirurgia e adesivos tópicos de NO.
Um estudo indica que pacientes com epicondilite lateral (tendinopatia lateral do cotovelo) têm pior propriocepção do cotovelo em contraste com controles saudáveis (Juul-Kristensen B, et al., J Shoulder Elbow Surg 2008;17(1 Supl):72S-81S.)
Com base em uma propriocepção de cotovelo sugerida pior na tendinopatia lateral do cotovelo, os investigadores levantam a hipótese de que uma intervenção proprioceptiva dedicada pode ser capaz de reduzir a dor e melhorar a função.
Como tal, um RCT é planejado com dois braços de intervenção com treinamento proprioceptivo usando o dispositivo de vibração Flexi-Bar (www.flexi-bar.co.uk) +/- o XCO-Trainer (www.xco-trainer.co.uk) sobre doze semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores procuraram avaliar os efeitos clínicos de um treinamento de vibração usando o dispositivo de vibração Flexi-Bar (www.flexi-bar.co.uk) +/- o XCO-Trainer (www.xco-trainer.co.uk) em um estudo randomizado entre pacientes que sofrem de tendinopatia lateral do cotovelo (epicondilite lateral).
A medida de resultado primário deste ensaio clínico é a dor em uma escala visual analógica (VAS 0-10) antes e depois de 12 semanas de treinamento.
Parâmetros de resultados secundários envolvem pontuação DASH antes e depois, força de preensão (JAMAR), vibração e discriminação de dois pontos (mm).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hannover, Alemanha, 30625
- Hannover Medical School, Plastic, Hand and Reconstructive Surgery
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tendinopatia lateral do cotovelo
- consentimento informado
- capacidade de correr pelo menos 40-60min por semana com um dispositivo XCO-Trainer
Critério de exclusão:
- outras fontes de dor lateral do cotovelo (instabilidades articulares, fraturas)
- sem consentimento
- sem capacidade de correr pelo menos 40-60min por semana usando um dispositivo XCO-Trainer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Controle ativo (somente Flexi-Bar)
Treino de vibração Flexi-Bar apenas durante 12 semanas com três exercícios distintos e 10 minutos de treino duas vezes por dia
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treinamento de vibração diária 10min duas vezes
Outros nomes:
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Experimental: Intervenção Flexi-Bar + XCO-Trainer
Intervenção combinada usando o dispositivo de vibração Flexi-Bar e XCO-Trainer (massa oscilante dentro de um tubo movido durante a corrida 40-60min/semana sugerida)
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O XCO-Trainer é uma forma de sobrecarregar o sistema cardiovascular e os músculos centrais durante a corrida. Uma massa oscilante dentro do XCO-Trainer é ativada quando o XCO é impulsionado para frente e para trás com força. O movimento da massa desencadeia uma série de respostas do corpo dos corredores. Além disso, o treinamento de vibração Flexi-Bar como no referido grupo de comparadores ativos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor em uma escala visual analógica (VAS 0-10)
Prazo: antes e 12 semanas depois
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Dor na EVA (0=nenhuma dor, 10= pior dor imaginável) antes e 12 semanas após a intervenção.
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antes e 12 semanas depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação DASH
Prazo: antes e 12 semanas depois
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Pontuação DASH (0=sem comprometimento, 100=comprometimento grave) das atividades diárias
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antes e 12 semanas depois
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Força de preensão (JAMAR)
Prazo: antes e depois de 12 semanas
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Força de preensão (JAMAR) em duas posições de cotovelo (0° de flexão, 90° de flexão) antes e após 12 semanas de intervenção
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antes e depois de 12 semanas
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Vibração
Prazo: antes e 12 semanas depois
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Vibração com diapasão de 128 Hz antes e 12 semanas após a intervenção
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antes e 12 semanas depois
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Discriminação de 2 pontos
Prazo: antes e 12 semanas após a intervenção
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Discriminação de 2 pontos (mm) antes e depois da intervenção e as pontas dos dedos
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antes e 12 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karsten Knobloch, FACS, MD, PhD, Hannover Medical School
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Knobloch K. Lateral elbow tendinopathy. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):NP3; author reply NP3-4. doi: 10.1177/0363546510383492. No abstract available.
- Knobloch K. [Non-operative therapy in lateral epicondylitis]. MMW Fortschr Med. 2009 Feb 19;151(8):28-30. No abstract available. German.
- Knobloch K. Re: Radiofrequency microtenotomy: a promising method for treatment of recalcitrant lateral epicondylitis. Am J Sports Med. 2008 Nov;36(11):e2-3; author reply e3. doi: 10.1177/0363546508325661. No abstract available.
- Knobloch K, Spies M, Busch KH, Vogt PM. Sclerosing therapy and eccentric training in flexor carpi radialis tendinopathy in a tennis player. Br J Sports Med. 2007 Dec;41(12):920-1. doi: 10.1136/bjsm.2007.036558. Epub 2007 May 11.
- Knobloch K. [Eccentric exercise in tendinopathies]. Sportverletz Sportschaden. 2010 Dec;24(4):187. doi: 10.1055/s-0029-1245845. Epub 2010 Dec 14. No abstract available. German.
- Knobloch K, Gohritz A. Dr Runge: a German pioneer in sclerosing therapy in epicondylitis in 1873. Br J Sports Med. 2010 Nov 16. doi: 10.1136/bjsm.2008.051326. Online ahead of print. No abstract available.
- Yoon U, Knobloch K. Reporting quality in evidence-based studies. J Am Coll Surg. 2010 Apr;210(4):533. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.12.028. No abstract available.
- Yoon U, Knobloch K. Quality of reporting in sports injury prevention abstracts according to the CONSORT and STROBE criteria: an analysis of the World Congress of Sports Injury Prevention in 2005 and 2008. Br J Sports Med. 2012 Mar;46(3):202-6. doi: 10.1136/bjsm.2008.053876. Epub 2009 Jul 26.
- Juul-Kristensen B, Lund H, Hansen K, Christensen H, Danneskiold-Samsoe B, Bliddal H. Poorer elbow proprioception in patients with lateral epicondylitis than in healthy controls: a cross-sectional study. J Shoulder Elbow Surg. 2008 Jan-Feb;17(1 Suppl):72S-81S. doi: 10.1016/j.jse.2007.07.003. Epub 2007 Nov 26.
- Garg R, Adamson GJ, Dawson PA, Shankwiler JA, Pink MM. A prospective randomized study comparing a forearm strap brace versus a wrist splint for the treatment of lateral epicondylitis. J Shoulder Elbow Surg. 2010 Jun;19(4):508-12. doi: 10.1016/j.jse.2009.12.015. Epub 2010 Apr 2.
- Mileva KN, Kadr M, Amin N, Bowtell JL. Acute effects of Flexi-bar vs. Sham-bar exercise on muscle electromyography activity and performance. J Strength Cond Res. 2010 Mar;24(3):737-48. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181c7c2d8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VIBES-2010
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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