Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vibrationstræning i epikondylitis (VIBES)

3. januar 2011 opdateret af: Hannover Medical School

Vibrationstræning i epikondylitis - et randomiseret forsøg

En række forskellige terapeutiske tilgange til behandling af lateral epicondylitis er blevet testet delvist i randomiserede forsøg, såsom polidocanol-skleroserende injektioner, botulinomtoksin A-injektioner, seler, kirurgi og topiske NO-plastre.

En undersøgelse indikerer, at patienter med lateral epicondylitis (lateral albuetendinopati) har dårligere albueproprioception i modsætning til raske kontroller (Juul-Kristensen B, et al., J Shoulder Elbow Surg 2008;17(1 Suppl):72S-81S.)

Baseret på en foreslået dårligere albueproprioception i lateral albuetendinopati, antager efterforskerne, at en dedikeret proprioceptiv intervention kan være i stand til at reducere smerte og forbedre funktion.

Som sådan er en RCT planlagt med to interventionsarme med proprioceptiv træning ved hjælp af Flexi-Bar vibrationsenheden (www.flexi-bar.co.uk) +/- XCO-Traineren (www.xco-trainer.co.uk) over tolv uger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne søgte at evaluere de kliniske effekter af enten en vibrationstræning ved hjælp af Flexi-Bar vibrationsenheden (www.flexi-bar.co.uk) +/- XCO-Traineren (www.xco-trainer.co.uk) i et randomiseret forsøg blandt patienter, der lider af lateral albuetendinopati (lateral epicondylitis).

Det primære resultatmål for dette kliniske forsøg er smerte på en visuel analog skala (VAS 0-10) før og efter 12 ugers træning.

Sekundære udfaldsparametre involverer DASH-score før og efter, grebsstyrke (JAMAR), vibration og to-punkts diskrimination (mm).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Hannover Medical School, Plastic, Hand and Reconstructive Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lateral albue tendinopati
  • informeret samtykke
  • evne til at løbe mindst 40-60 minutter om ugen med en XCO-Trainer enhed

Ekskluderingskriterier:

  • andre kilder til lateral albuesmerter (ledinstabilitet, frakturer)
  • intet samtykke
  • ingen evne til at løbe mindst 40-60 minutter om ugen ved hjælp af en XCO-Trainer enhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv kontrol (kun Flexi-Bar)
Flexi-Bar vibrationstræning kun over 12 uger med tre forskellige øvelser og 10 minutters træning to gange dagligt
Enhed: Kun Flexi-Bar vibrationsenhed
daglig vibrationstræning 10min to gange
Andre navne:
  • vibration
  • Flexi bar
Eksperimentel: Intervention Flexi-Bar + XCO-Trainer
Kombinationsintervention ved hjælp af vibrationsenhed Flexi-Bar og XCO-Trainer (oscillerende masse inden for et rør flyttet under løb 40-60 min/uge foreslået)
Enhed: Flexi-Bar + XCO-Trainer

XCO-Trainer er en måde at overbelaste det kardiovaskulære system og kernemuskulaturen under løb. En oscillerende masse inde i XCO-Traineren aktiveres, når XCO'en drives frem og tilbage med kraft. Massens bevægelse udløser en række reaktioner fra løbernes krop.

Derudover Flexi-Bar vibrationstræning som i den omtalte aktive komparatorgruppe

Andre navne:
  • vibration
  • XCO
  • XCO træner
  • Flexibar

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter på en visuel analog skala (VAS 0-10)
Tidsramme: før og 12 uger efter
Smerter på VAS (0=ingen smerte overhovedet, 10= værst tænkelige smerter) før og 12 uger efter interventionen.
før og 12 uger efter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DASH-score
Tidsramme: før og 12 uger efter
DASH-score (0=ingen svækkelse, 100=svær svækkelse) af daglige aktiviteter
før og 12 uger efter
Gribestyrke (JAMAR)
Tidsramme: før og efter 12 uger
Gribestyrke (JAMAR) i to albuestillinger (0° fleksion, 90° fleksion) før og efter 12 ugers intervention
før og efter 12 uger
Vibration
Tidsramme: før og 12 uger efter
Vibration med en 128Hz stemmegaffel før og 12 uger efter indgrebet
før og 12 uger efter
2-punkts diskrimination
Tidsramme: før og 12 uger efter indgrebet
2-punkts diskrimination (mm) før og efter indgrebet og fingerspidserne
før og 12 uger efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hannover Medical School

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karsten Knobloch, FACS, MD, PhD, Hannover Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2011

Først opslået (Skøn)

4. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VIBES-2010

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Kun Flexi-Bar vibrationsenhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner