Тренировка вибрации при эпикондилите (VIBES)
Вибрационная тренировка при эпикондилите — рандомизированное исследование
Ряд различных терапевтических подходов к лечению латерального эпикондилита был частично протестирован в рандомизированных исследованиях, таких как склерозирующие инъекции полидоканола, инъекции ботулотоксина А, брекеты, хирургическое вмешательство и местные NO-пластыри.
Одно исследование показывает, что у пациентов с латеральным эпикондилитом (латеральной тендинопатией локтевого сустава) проприоцепция локтевого сустава хуже, чем у здоровых людей (Juul-Kristensen B, et al., J Shoulder Elbow Surg 2008;17(1 Suppl):72S-81S.)
Основываясь на предположении о более плохой проприоцепции локтевого сустава при латеральной тендинопатии локтевого сустава, исследователи выдвинули гипотезу о том, что специальное проприоцептивное вмешательство может уменьшить боль и улучшить функцию.
Таким образом, запланировано РКИ с двумя интервенционными руками с проприоцептивной тренировкой с использованием вибрационного устройства Flexi-Bar (www.flexi-bar.co.uk) +/- XCO-Trainer (www.xco-trainer.co.uk) в течение двенадцать недель.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи стремились оценить клинические эффекты вибрационной тренировки с использованием вибрационного устройства Flexi-Bar (www.flexi-bar.co.uk) +/- XCO-Trainer (www.xco-trainer.co.uk) в рандомизированное исследование среди пациентов, страдающих латеральной тендинопатией локтевого сустава (латеральный эпикондилит).
Первичным показателем результата этого клинического исследования является боль по визуальной аналоговой шкале (VAS 0-10) до и после 12 недель тренировок.
Вторичные параметры результата включают оценку DASH до и после, силу захвата (JAMAR), вибрацию и двухточечную дискриминацию (мм).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hannover, Германия, 30625
- Hannover Medical School, Plastic, Hand and Reconstructive Surgery
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- латеральная локтевая тендинопатия
- информированное согласие
- способность бегать не менее 40-60 минут в неделю с устройством XCO-Trainer
Критерий исключения:
- другие источники боковой боли в локтевом суставе (нестабильность суставов, переломы)
- нет согласия
- отсутствие возможности бегать не менее 40-60 минут в неделю с использованием устройства XCO-Trainer
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активный контроль (только Flexi-Bar)
Тренировка вибрации Flexi-Bar всего за 12 недель с тремя отдельными упражнениями и 10-минутной тренировкой два раза в день.
|
ежедневная вибрационная тренировка 10 минут дважды
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Вмешательство Flexi-Bar + XCO-Trainer
Комбинированное вмешательство с использованием вибрационного устройства Flexi-Bar и XCO-Trainer (рекомендуется колеблющаяся масса внутри трубки, перемещаемой во время бега 40-60 мин/неделю)
|
XCO-Trainer — это способ перегрузить сердечно-сосудистую систему и мышцы кора во время бега. Колеблющаяся масса внутри XCO-Trainer активируется, когда XCO толкается вперед и назад с силой. Движение массы вызывает серию реакций тела бегунов. Кроме того, тренировка вибрации Flexi-Bar, как и в упомянутой группе активных компараторов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль по визуальной аналоговой шкале (ВАШ 0-10)
Временное ограничение: до и через 12 недель после
|
Боль по ВАШ (0 = отсутствие боли вообще, 10 = сильная боль, какую только можно вообразить) до и через 12 недель после вмешательства.
|
до и через 12 недель после
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка DASH
Временное ограничение: до и через 12 недель после
|
Оценка DASH (0 = нет нарушений, 100 = тяжелые нарушения) повседневной активности
|
до и через 12 недель после
|
|
Сила сцепления (JAMAR)
Временное ограничение: до и после 12 недель
|
Сила хвата (JAMAR) в двух положениях локтя (сгибание 0°, сгибание 90°) до и после 12 недель вмешательства
|
до и после 12 недель
|
|
Вибрация
Временное ограничение: до и через 12 недель после
|
Вибрация с использованием камертона 128 Гц до и через 12 недель после вмешательства
|
до и через 12 недель после
|
|
2-точечная дискриминация
Временное ограничение: до и через 12 недель после вмешательства
|
2-точечная дискриминация (мм) до и после вмешательства и кончики пальцев
|
до и через 12 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karsten Knobloch, FACS, MD, PhD, Hannover Medical School
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Knobloch K. Lateral elbow tendinopathy. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):NP3; author reply NP3-4. doi: 10.1177/0363546510383492. No abstract available.
- Knobloch K. [Non-operative therapy in lateral epicondylitis]. MMW Fortschr Med. 2009 Feb 19;151(8):28-30. No abstract available. German.
- Knobloch K. Re: Radiofrequency microtenotomy: a promising method for treatment of recalcitrant lateral epicondylitis. Am J Sports Med. 2008 Nov;36(11):e2-3; author reply e3. doi: 10.1177/0363546508325661. No abstract available.
- Knobloch K, Spies M, Busch KH, Vogt PM. Sclerosing therapy and eccentric training in flexor carpi radialis tendinopathy in a tennis player. Br J Sports Med. 2007 Dec;41(12):920-1. doi: 10.1136/bjsm.2007.036558. Epub 2007 May 11.
- Knobloch K. [Eccentric exercise in tendinopathies]. Sportverletz Sportschaden. 2010 Dec;24(4):187. doi: 10.1055/s-0029-1245845. Epub 2010 Dec 14. No abstract available. German.
- Knobloch K, Gohritz A. Dr Runge: a German pioneer in sclerosing therapy in epicondylitis in 1873. Br J Sports Med. 2010 Nov 16. doi: 10.1136/bjsm.2008.051326. Online ahead of print. No abstract available.
- Yoon U, Knobloch K. Reporting quality in evidence-based studies. J Am Coll Surg. 2010 Apr;210(4):533. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.12.028. No abstract available.
- Yoon U, Knobloch K. Quality of reporting in sports injury prevention abstracts according to the CONSORT and STROBE criteria: an analysis of the World Congress of Sports Injury Prevention in 2005 and 2008. Br J Sports Med. 2012 Mar;46(3):202-6. doi: 10.1136/bjsm.2008.053876. Epub 2009 Jul 26.
- Juul-Kristensen B, Lund H, Hansen K, Christensen H, Danneskiold-Samsoe B, Bliddal H. Poorer elbow proprioception in patients with lateral epicondylitis than in healthy controls: a cross-sectional study. J Shoulder Elbow Surg. 2008 Jan-Feb;17(1 Suppl):72S-81S. doi: 10.1016/j.jse.2007.07.003. Epub 2007 Nov 26.
- Garg R, Adamson GJ, Dawson PA, Shankwiler JA, Pink MM. A prospective randomized study comparing a forearm strap brace versus a wrist splint for the treatment of lateral epicondylitis. J Shoulder Elbow Surg. 2010 Jun;19(4):508-12. doi: 10.1016/j.jse.2009.12.015. Epub 2010 Apr 2.
- Mileva KN, Kadr M, Amin N, Bowtell JL. Acute effects of Flexi-bar vs. Sham-bar exercise on muscle electromyography activity and performance. J Strength Cond Res. 2010 Mar;24(3):737-48. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181c7c2d8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VIBES-2010
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .