Vibrationsträning i epikondylitis (VIBES)
Vibrationsträning vid epikondylit - ett randomiserat försök
Ett antal olika terapeutiska tillvägagångssätt för att behandla lateral epikondylit har testats delvis i randomiserade prövningar, såsom polidocanolskleroserande injektioner, botulinomtoxin A-injektioner, tandställning, kirurgi och topiska NO-plåster.
En studie indikerar att patienter med lateral epikondylit (lateral armbågstenndinopati) har sämre armbågsproprioception i motsats till friska kontroller (Juul-Kristensen B, et al., J Shoulder Elbow Surg 2008;17(1 Suppl):72S-81S.)
Baserat på en föreslagen sämre armbågsproprioception vid lateral armbågstenndinopati, antar utredarna att en dedikerad proprioceptiv intervention kan kunna minska smärta och förbättra funktionen.
Som sådan planeras en RCT med två interventionsarmar med proprioceptiv träning med Flexi-Bar vibrationsanordning (www.flexi-bar.co.uk) +/- XCO-Trainer (www.xco-trainer.co.uk) över tolv veckor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna försökte utvärdera de kliniska effekterna av antingen en vibrationsträning med Flexi-Bar vibrationsanordning (www.flexi-bar.co.uk) +/- XCO-Trainer (www.xco-trainer.co.uk) i en randomiserad studie bland patienter som lider av tendinopati i lateral armbåge (lateral epikondylit).
Primärt resultatmått för denna kliniska prövning är smärta på en visuell analog skala (VAS 0-10) före och efter 12 veckors träning.
Sekundära utfallsparametrar involverar DASH-poäng före och efter, greppstyrka (JAMAR), vibration och tvåpunktsdiskriminering (mm).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hannover, Tyskland, 30625
- Hannover Medical School, Plastic, Hand and Reconstructive Surgery
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- lateral armbågstenndinopati
- informerat samtycke
- förmåga att springa minst 40-60 minuter per vecka med en XCO-Trainer-enhet
Exklusions kriterier:
- andra källor till lateral armbågssmärta (ledinstabilitet, frakturer)
- inget samtycke
- ingen förmåga att springa minst 40-60 minuter per vecka med en XCO-Trainer-enhet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontroll (endast Flexi-Bar)
Flexi-Bar vibrationsträning endast över 12 veckor med tre distinkta övningar och 10 minuters träning två gånger dagligen
|
daglig vibrationsträning 10min två gånger
Andra namn:
|
|
Experimentell: Intervention Flexi-Bar + XCO-Trainer
Kombinationsintervention med vibrationsanordning Flexi-Bar och XCO-Trainer (oscillerande massa inom ett rör som rör sig under löpning 40-60 min/vecka föreslås)
|
XCO-Trainer är ett sätt att överbelasta det kardiovaskulära systemet och kärnmusklerna under löpning. En oscillerande massa inuti XCO-Trainer aktiveras när XCO drivs framåt och bakåt med kraft. Massans rörelse utlöser en serie svar från löparnas kropp. Dessutom Flexi-Bar vibrationsträning som i den refererade aktiva komparatorgruppen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta på en visuell analog skala (VAS 0-10)
Tidsram: före och 12 veckor efter
|
Smärta på VAS (0=ingen smärta alls, 10= värsta tänkbara smärta) före och 12 veckor efter interventionen.
|
före och 12 veckor efter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DASH-poäng
Tidsram: före och 12 veckor efter
|
DASH-poäng (0=ingen funktionsnedsättning, 100=svår funktionsnedsättning) för dagliga aktiviteter
|
före och 12 veckor efter
|
|
Greppstyrka (JAMAR)
Tidsram: före och efter 12 veckor
|
Greppstyrka (JAMAR) i två armbågspositioner (0° flexion, 90° flexion) före och efter 12 veckors intervention
|
före och efter 12 veckor
|
|
Vibration
Tidsram: före och 12 veckor efter
|
Vibration med en 128Hz stämgaffel före och 12 veckor efter ingreppet
|
före och 12 veckor efter
|
|
2-punkts diskriminering
Tidsram: före och 12 veckor efter interventionen
|
2-punktsdiskriminering (mm) före och efter ingreppet och fingertopparna
|
före och 12 veckor efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Karsten Knobloch, FACS, MD, PhD, Hannover Medical School
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Knobloch K. Lateral elbow tendinopathy. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):NP3; author reply NP3-4. doi: 10.1177/0363546510383492. No abstract available.
- Knobloch K. [Non-operative therapy in lateral epicondylitis]. MMW Fortschr Med. 2009 Feb 19;151(8):28-30. No abstract available. German.
- Knobloch K. Re: Radiofrequency microtenotomy: a promising method for treatment of recalcitrant lateral epicondylitis. Am J Sports Med. 2008 Nov;36(11):e2-3; author reply e3. doi: 10.1177/0363546508325661. No abstract available.
- Knobloch K, Spies M, Busch KH, Vogt PM. Sclerosing therapy and eccentric training in flexor carpi radialis tendinopathy in a tennis player. Br J Sports Med. 2007 Dec;41(12):920-1. doi: 10.1136/bjsm.2007.036558. Epub 2007 May 11.
- Knobloch K. [Eccentric exercise in tendinopathies]. Sportverletz Sportschaden. 2010 Dec;24(4):187. doi: 10.1055/s-0029-1245845. Epub 2010 Dec 14. No abstract available. German.
- Knobloch K, Gohritz A. Dr Runge: a German pioneer in sclerosing therapy in epicondylitis in 1873. Br J Sports Med. 2010 Nov 16. doi: 10.1136/bjsm.2008.051326. Online ahead of print. No abstract available.
- Yoon U, Knobloch K. Reporting quality in evidence-based studies. J Am Coll Surg. 2010 Apr;210(4):533. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.12.028. No abstract available.
- Yoon U, Knobloch K. Quality of reporting in sports injury prevention abstracts according to the CONSORT and STROBE criteria: an analysis of the World Congress of Sports Injury Prevention in 2005 and 2008. Br J Sports Med. 2012 Mar;46(3):202-6. doi: 10.1136/bjsm.2008.053876. Epub 2009 Jul 26.
- Juul-Kristensen B, Lund H, Hansen K, Christensen H, Danneskiold-Samsoe B, Bliddal H. Poorer elbow proprioception in patients with lateral epicondylitis than in healthy controls: a cross-sectional study. J Shoulder Elbow Surg. 2008 Jan-Feb;17(1 Suppl):72S-81S. doi: 10.1016/j.jse.2007.07.003. Epub 2007 Nov 26.
- Garg R, Adamson GJ, Dawson PA, Shankwiler JA, Pink MM. A prospective randomized study comparing a forearm strap brace versus a wrist splint for the treatment of lateral epicondylitis. J Shoulder Elbow Surg. 2010 Jun;19(4):508-12. doi: 10.1016/j.jse.2009.12.015. Epub 2010 Apr 2.
- Mileva KN, Kadr M, Amin N, Bowtell JL. Acute effects of Flexi-bar vs. Sham-bar exercise on muscle electromyography activity and performance. J Strength Cond Res. 2010 Mar;24(3):737-48. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181c7c2d8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VIBES-2010
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .