Vibrációs tréning az epicondylitisben (VIBES)
Vibrációs tréning epicondylitisben – véletlenszerű vizsgálat
A laterális epicondylitis kezelésére számos különböző terápiás megközelítést teszteltek, részben randomizált vizsgálatokban, például polidokanol szklerotizáló injekciókat, botulinom toxin A injekciókat, fogszabályzót, műtétet és helyi NO tapaszokat.
Egy tanulmány azt jelzi, hogy a laterális epicondylitisben (oldalsó könyök-ínhártya-gyulladásban) szenvedő betegek könyök propriocepciója gyengébb az egészséges kontrollokhoz képest (Juul-Kristensen B, et al., J Shoulder Elbow Surg 2008;17(1 Suppl):72S-81S.)
Az oldalsó könyök tendinopathiában tapasztalt gyengébb könyök propriocepció alapján a kutatók azt feltételezik, hogy egy dedikált proprioceptív beavatkozás csökkentheti a fájdalmat és javíthatja a funkciót.
Ennek megfelelően egy RCT-t két beavatkozási karral terveznek proprioceptív tréninggel a Flexi-Bar vibrációs eszköz (www.flexi-bar.co.uk) +/- az XCO-Trainer (www.xco-trainer.co.uk) segítségével. tizenkét hét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók a Flexi-Bar vibrációs eszközzel (www.flexi-bar.co.uk) és az XCO-Trainerrel (www.xco-trainer.co.uk) végzett vibrációs tréning klinikai hatásait igyekeztek értékelni. egy randomizált vizsgálat, amelyben a könyök laterális tendinopathiában (laterális epicondylitis) szenvedő betegek vettek részt.
Ennek a klinikai vizsgálatnak az elsődleges eredménymérője a fájdalom vizuális analóg skálán (VAS 0-10) 12 hetes edzés előtt és után.
A másodlagos kimeneti paraméterek közé tartozik a DASH előtti és utáni pontszám, a tapadási szilárdság (JAMAR), a vibráció és a kétpontos megkülönböztetés (mm).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hannover, Németország, 30625
- Hannover Medical School, Plastic, Hand and Reconstructive Surgery
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- oldalsó könyök tendinopathia
- tájékozott beleegyezés
- heti legalább 40-60 perc futás képessége XCO-Trainer eszközzel
Kizárási kritériumok:
- oldalsó könyökfájdalom egyéb forrásai (ízületi instabilitás, törések)
- nincs beleegyezés
- nem tud legalább heti 40-60 percet futni XCO-Trainer eszközzel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Aktív vezérlés (csak Flexi-Bar)
Flexi-Bar vibrációs edzés csak 12 héten keresztül, három különböző gyakorlattal és napi kétszer 10 perces edzéssel
|
napi vibrációs edzés kétszer 10 perc
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Intervention Flexi-Bar + XCO-Trainer
Kombinált beavatkozás Flexi-Bar és XCO-Trainer vibrációs eszközzel (40-60 perc/hét futás közben elmozdított csőben rezgő tömeg javasolt)
|
Az XCO-Trainer egy módja annak, hogy futás közben túlterheljük a szív- és érrendszert és a törzsizmokat. Az XCO-Trainer belsejében oszcilláló tömeg aktiválódik, amikor az XCO-t erővel előre-hátra hajtják. A tömeg mozgása egy sor reakciót vált ki a futók testéből. Ezenkívül Flexi-Bar vibrációs edzés, mint a hivatkozott aktív összehasonlító csoportban
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom vizuális analóg skálán (VAS 0-10)
Időkeret: előtt és 12 héttel utána
|
Fájdalom a VAS-on (0 = egyáltalán nincs fájdalom, 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom) a beavatkozás előtt és 12 héttel utána.
|
előtt és 12 héttel utána
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DASH pontszám
Időkeret: előtt és 12 héttel utána
|
A napi tevékenységek DASH pontszáma (0 = nincs károsodás, 100 = súlyos károsodás)
|
előtt és 12 héttel utána
|
|
Markolat erőssége (JAMAR)
Időkeret: 12 hét előtt és után
|
Fogóerő (JAMAR) két könyökhelyzetben (0°-os hajlítás, 90°-os hajlítás) 12 hetes beavatkozás előtt és után
|
12 hét előtt és után
|
|
Rezgés
Időkeret: előtt és 12 héttel utána
|
Vibráció 128 Hz-es hangvillával a beavatkozás előtt és 12 héttel utána
|
előtt és 12 héttel utána
|
|
2 pontos diszkrimináció
Időkeret: a beavatkozás előtt és 12 héttel utána
|
2 pontos megkülönböztetés (mm) a beavatkozás előtt és után, valamint az ujjvégek
|
a beavatkozás előtt és 12 héttel utána
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karsten Knobloch, FACS, MD, PhD, Hannover Medical School
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Knobloch K. Lateral elbow tendinopathy. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):NP3; author reply NP3-4. doi: 10.1177/0363546510383492. No abstract available.
- Knobloch K. [Non-operative therapy in lateral epicondylitis]. MMW Fortschr Med. 2009 Feb 19;151(8):28-30. No abstract available. German.
- Knobloch K. Re: Radiofrequency microtenotomy: a promising method for treatment of recalcitrant lateral epicondylitis. Am J Sports Med. 2008 Nov;36(11):e2-3; author reply e3. doi: 10.1177/0363546508325661. No abstract available.
- Knobloch K, Spies M, Busch KH, Vogt PM. Sclerosing therapy and eccentric training in flexor carpi radialis tendinopathy in a tennis player. Br J Sports Med. 2007 Dec;41(12):920-1. doi: 10.1136/bjsm.2007.036558. Epub 2007 May 11.
- Knobloch K. [Eccentric exercise in tendinopathies]. Sportverletz Sportschaden. 2010 Dec;24(4):187. doi: 10.1055/s-0029-1245845. Epub 2010 Dec 14. No abstract available. German.
- Knobloch K, Gohritz A. Dr Runge: a German pioneer in sclerosing therapy in epicondylitis in 1873. Br J Sports Med. 2010 Nov 16. doi: 10.1136/bjsm.2008.051326. Online ahead of print. No abstract available.
- Yoon U, Knobloch K. Reporting quality in evidence-based studies. J Am Coll Surg. 2010 Apr;210(4):533. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.12.028. No abstract available.
- Yoon U, Knobloch K. Quality of reporting in sports injury prevention abstracts according to the CONSORT and STROBE criteria: an analysis of the World Congress of Sports Injury Prevention in 2005 and 2008. Br J Sports Med. 2012 Mar;46(3):202-6. doi: 10.1136/bjsm.2008.053876. Epub 2009 Jul 26.
- Juul-Kristensen B, Lund H, Hansen K, Christensen H, Danneskiold-Samsoe B, Bliddal H. Poorer elbow proprioception in patients with lateral epicondylitis than in healthy controls: a cross-sectional study. J Shoulder Elbow Surg. 2008 Jan-Feb;17(1 Suppl):72S-81S. doi: 10.1016/j.jse.2007.07.003. Epub 2007 Nov 26.
- Garg R, Adamson GJ, Dawson PA, Shankwiler JA, Pink MM. A prospective randomized study comparing a forearm strap brace versus a wrist splint for the treatment of lateral epicondylitis. J Shoulder Elbow Surg. 2010 Jun;19(4):508-12. doi: 10.1016/j.jse.2009.12.015. Epub 2010 Apr 2.
- Mileva KN, Kadr M, Amin N, Bowtell JL. Acute effects of Flexi-bar vs. Sham-bar exercise on muscle electromyography activity and performance. J Strength Cond Res. 2010 Mar;24(3):737-48. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181c7c2d8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VIBES-2010
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .