慢性腰痛に対する筋膜マニピュレーションの有効性
2011年1月4日 更新者：University of Bologna
慢性腰痛に対する筋膜マニピュレーションの有効性.無作為対照試験
目的は、慢性腰痛に対する理学療法プログラムの有効性を評価することです。
さらに約 35 人の患者を 2 つのグループに無作為に割り付けます。
両方のグループは、4 週間で 8 回の理学療法の介入を受けます。特に、最初のグループ (研究) は、標準的なアプローチの 4 つのセッション (モビライゼーションとストレッチング演習) と組み合わせて、4 回の筋膜マニピュレーション治療を受けます。一方、2 番目 (コントロール) は標準的なアプローチのみを受け取ります。
調査の概要
詳細な説明
すべての患者は、医師によって評価され、無作為化されました。
対象となる対照群の介入: 腰椎と呼吸筋の弛緩、後部筋群と股関節屈筋のストレッチ、矢状面での腰椎領域の支援/能動的可動化と回転、腰椎の固有受容感覚を改善するための運動、腰椎の積極的かつ漸進的な動き背骨の前屈、伸展、後屈、回旋、腰椎安定筋の積極的な運動、日常生活動作のための職業訓練、正しい姿勢の適応と推奨。
研究グループの介入は、筋膜マニピュレーション技術に従って、特定の運動および手動評価を提供し、特定の筋膜変化に対する深い手動介入を提供する、深部筋膜組織に対する4つの手動介入を受けました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bologna、イタリア、40138
- 募集
- Universitary Hospital of Bologna - S.Orsola Malpighi
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コンタクト：
- mirco branchini, Ph.
- 電話番号：+393394458374
- メール：mirco.branchini@gmail.com
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コンタクト：
- francesca lopopolo, ph.
- メール：francesca.lopopolo@gmail.com
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主任研究者：
- Mirco Branchini, Ph.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性腰痛患者（7週間以上）
- 20歳から60歳までの年齢
除外基準:
- 神経学的な危険信号の存在
- 腰痛薬の継続服用
- 脊椎病変（骨折、脊椎すべり症、
- 血管疾患（腹部大動脈瘤）
- 二次病変（腫瘍性疾患）
- リウマチ性全身性疾患
- プログラム演習への参加を危うくする可能性のあるその他の神経疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：筋膜マニポレーション
8回の治療セッション：4回の筋膜マニピュレーション治療、および4回の標準的な理学療法（レキシングエクササイズ、ストレッチング、腹部および傍脊椎等尺性筋肉動員）
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4 週間で 8 回の治療セッション: 毎週、筋膜マニピュレーションと標準的な理学療法の両方
他の名前：
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アクティブコンパレータ：理学療法
標準的な理学療法の 8 回の治療セッション (エクササイズ、ストレッチ、腹部および傍脊柱の等尺性筋動員)
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4 週間で 8 回の治療セッション: 毎週、筋膜マニピュレーションと標準的な理学療法の両方
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Roland and Morris Disability Questionnaireで評価された障害レベル
時間枠：最初の評価から、治療の最後に
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ベースライン データ (最初の評価) を、治療終了時のデータと比較します。
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最初の評価から、治療の最後に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Brief Pain Inventoryで評価された痛みと社会活動レベル。
時間枠：最初の評価から、治療の最後に
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ベースライン データ (最初の評価) を、治療終了時のデータと比較します。
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最初の評価から、治療の最後に
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SF-36で評価された生活の質
時間枠：最初の評価から、治療の最後に
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ベースライン データ (最初の評価) を、治療終了時のデータと比較します。
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最初の評価から、治療の最後に
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視覚的類推スケールで評価された痛み
時間枠：最初の評価時、治療終了時
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ベースライン データ (最初の評価) を、治療終了時のデータと比較します。
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最初の評価時、治療終了時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Mirco Branchini, Ph.、University of Bologna - Degree course in Physioterapy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chou R, Qaseem A, Snow V, Casey D, Cross JT Jr, Shekelle P, Owens DK; Clinical Efficacy Assessment Subcommittee of the American College of Physicians; American College of Physicians; American Pain Society Low Back Pain Guidelines Panel. Diagnosis and treatment of low back pain: a joint clinical practice guideline from the American College of Physicians and the American Pain Society. Ann Intern Med. 2007 Oct 2;147(7):478-91. doi: 10.7326/0003-4819-147-7-200710020-00006. Erratum In: Ann Intern Med. 2008 Feb 5;148(3):247-8.
- Langevin HM, Stevens-Tuttle D, Fox JR, Badger GJ, Bouffard NA, Krag MH, Wu J, Henry SM. Ultrasound evidence of altered lumbar connective tissue structure in human subjects with chronic low back pain. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Dec 3;10:151. doi: 10.1186/1471-2474-10-151.
- Bednar DA, Orr FW, Simon GT. Observations on the pathomorphology of the thoracolumbar fascia in chronic mechanical back pain. A microscopic study. Spine (Phila Pa 1976). 1995 May 15;20(10):1161-4. doi: 10.1097/00007632-199505150-00010.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (予想される)
2009年12月1日
研究の完了 (予想される)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年1月4日
最終確認日
2009年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。