- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01269983
Skuteczność manipulacji powięziowych w przypadku przewlekłego bólu krzyża
4 stycznia 2011 zaktualizowane przez: University of Bologna
Skuteczność manipulacji powięziowych w przypadku przewlekłego bólu krzyża. Randomizowana kontrolowana próba
Celem jest ocena skuteczności programu fizjoterapii przewlekłego bólu krzyża.
Losowo przydzielimy około 35 pacjentów do dwóch grup.
Obie grupy otrzymają 8 interwencji fizjoterapeutycznych w ciągu 4 tygodni, w szczególności pierwsza grupa (badana) otrzyma 4 zabiegi Manipulacji Powięzi połączone z 4 sesjami podejścia standardowego (ćwiczenia mobilizacyjne i rozciągające); podczas gdy druga (kontrolna) otrzyma tylko podejście standardowe.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci byli oceniani i randomizowani przez lekarza.
Interwencja grupy kontrolnej dotyczyła: rozluźnienia mięśni lędźwiowych i oddechowych, rozciągania tylnych łańcuchów mięśniowych i zginaczy biodrowych, wspomaganej/aktywnej mobilizacji odcinka lędźwiowego w płaszczyźnie strzałkowej i rotacji, ćwiczeń poprawiających propriocepcję kręgosłupa lędźwiowego, aktywnego i progresywnego ruchu odcinka lędźwiowego kręgosłupa. kręgosłupa w zgięciu przednim, wyprostie, zgięciu bocznym i rotacji, ćwiczenia czynne mięśni stabilizujących odcinek lędźwiowy kręgosłupa, trening zajęciowy do czynności życia codziennego, wskazania i zalecenia dotyczące prawidłowej postawy ciała.
Interwencja grupy badawczej obejmowała 4 manualne interwencje na głębokich tkankach powięziowych, zgodnie z techniką manipulacji powięzi, zapewniając specyficzną ocenę motoryczną i manualną oraz głęboką interwencję manualną dotyczącą określonych zmian powięziowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy, 40138
- Rekrutacyjny
- Universitary Hospital of Bologna - S.Orsola Malpighi
-
Kontakt:
- mirco branchini, Ph.
- Numer telefonu: +393394458374
- E-mail: mirco.branchini@gmail.com
-
Kontakt:
- francesca lopopolo, ph.
- E-mail: francesca.lopopolo@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Mirco Branchini, Ph.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z przewlekłym bólem krzyża (powyżej 7 tygodni)
- wieku od 20 do 60 lat
Kryteria wyłączenia:
- obecność neurologicznych czerwonych flag
- ciągłe przyjmowanie leków na ból krzyża
- brak pozytywnego obrazowania zmian w kręgosłupie (złamań, spondilolistesi,
- choroba naczyniowa (tętniak aorty brzusznej)
- zmiany wtórne (choroba onkologiczna)
- choroba reumatyczna układowa
- wszelkie inne choroby neurologiczne, które mogłyby zagrozić uczestnictwu w programie ćwiczeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: manipulacja powięziowa
8 sesji terapeutycznych: 4 zabiegi manipulacji powięziowej i 4 standardowe zabiegi fizjoterapeutyczne (ćwiczenia relaksacyjne, rozciąganie, izometryczne rekrutowanie mięśni brzucha i przykręgosłupów)
|
8 sesji zabiegowych w ciągu 4 tygodni: co tydzień zarówno manipulacja powięziowa, jak i standardowa fizjoterapia
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: fizjoterapia
8 sesji zabiegowych standardowej fizjoterapii (ćwiczenia rexingowe, stretching, izometryczny nabór mięśni brzucha i przykręgosłupów)
|
8 sesji zabiegowych w ciągu 4 tygodni: co tydzień zarówno manipulacja powięziowa, jak i standardowa fizjoterapia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stopień niepełnosprawności, oceniany za pomocą kwestionariusza niepełnosprawności Rolanda i Morrisa
Ramy czasowe: od pierwszej oceny, pod koniec leczenia
|
porównamy dane wyjściowe (pierwsza ewaluacja), z danymi na koniec kuracji i przy każdym jej zakończeniu (30 i 90 dni od zakończenia kuracji)
|
od pierwszej oceny, pod koniec leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom bólu i aktywności społecznej oceniany za pomocą krótkiego kwestionariusza bólu.
Ramy czasowe: od pierwszej oceny, pod koniec leczenia
|
porównamy dane wyjściowe (pierwsza ewaluacja), z danymi na koniec kuracji i przy każdym jej zakończeniu (30 i 90 dni od zakończenia kuracji)
|
od pierwszej oceny, pod koniec leczenia
|
|
jakość życia, oceniana za pomocą SF-36
Ramy czasowe: od pierwszej oceny, pod koniec leczenia
|
porównamy dane wyjściowe (pierwsza ewaluacja), z danymi na koniec kuracji i przy każdym jej zakończeniu (30 i 90 dni od zakończenia kuracji)
|
od pierwszej oceny, pod koniec leczenia
|
|
ból oceniany wizualną skalą analogową
Ramy czasowe: przy pierwszej ocenie, pod koniec leczenia
|
porównamy dane wyjściowe (pierwsza ewaluacja), z danymi na koniec kuracji i przy każdym jej zakończeniu (30 i 90 dni od zakończenia kuracji)
|
przy pierwszej ocenie, pod koniec leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mirco Branchini, Ph., University of Bologna - Degree course in Physioterapy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chou R, Qaseem A, Snow V, Casey D, Cross JT Jr, Shekelle P, Owens DK; Clinical Efficacy Assessment Subcommittee of the American College of Physicians; American College of Physicians; American Pain Society Low Back Pain Guidelines Panel. Diagnosis and treatment of low back pain: a joint clinical practice guideline from the American College of Physicians and the American Pain Society. Ann Intern Med. 2007 Oct 2;147(7):478-91. doi: 10.7326/0003-4819-147-7-200710020-00006. Erratum In: Ann Intern Med. 2008 Feb 5;148(3):247-8.
- Langevin HM, Stevens-Tuttle D, Fox JR, Badger GJ, Bouffard NA, Krag MH, Wu J, Henry SM. Ultrasound evidence of altered lumbar connective tissue structure in human subjects with chronic low back pain. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Dec 3;10:151. doi: 10.1186/1471-2474-10-151.
- Bednar DA, Orr FW, Simon GT. Observations on the pathomorphology of the thoracolumbar fascia in chronic mechanical back pain. A microscopic study. Spine (Phila Pa 1976). 1995 May 15;20(10):1161-4. doi: 10.1097/00007632-199505150-00010.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 stycznia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CdL_Ft_lombalgia_09
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia