- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01269983
Эффективность фасциальных манипуляций при хронической боли в пояснице
4 января 2011 г. обновлено: University of Bologna
Эффективность фасциальных манипуляций при хронической боли в пояснице. Рандомизированное контролируемое исследование
Цель состоит в том, чтобы оценить эффективность программы физиотерапии при хронической боли в пояснице.
Мы рандомизируем еще около 35 пациентов в две группы.
Обе группы получат 8 физиотерапевтических вмешательств за 4 недели, в частности, первая группа (исследование) получит 4 сеанса фасциальных манипуляций в сочетании с 4 сеансами стандартного подхода (мобилизация и упражнения на растяжку); тогда как второй (контрольный) получит только стандартный подход.
Обзор исследования
Подробное описание
Все пациенты были оценены и рандомизированы врачом.
Вмешательства контрольной группы включали: расслабление поясничных и дыхательных мышц, растяжку задней мышечной цепи и сгибателей бедра, вспомогательную/активную мобилизацию поясничного отдела в сагиттальной плоскости и ротацию, упражнения для улучшения проприоцепции поясничного отдела позвоночника, активные и поступательные движения поясничного отдела позвоночника. позвоночник при переднем сгибании, разгибании, латерофлексии и ротации, активные упражнения для мышц-стабилизаторов поясничного отдела позвоночника, профессиональная подготовка к повседневной деятельности, показания и рекомендации по правильной осанке.
Вмешательство исследовательской группы получило 4 мануальных вмешательства на глубоких фасциальных тканях в соответствии с техникой манипуляции с фасциями, обеспечивающей специфическую моторную и мануальную оценку, и глубокое мануальное вмешательство по поводу специфических фасциальных изменений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40138
- Рекрутинг
- Universitary Hospital of Bologna - S.Orsola Malpighi
-
Контакт:
- mirco branchini, Ph.
- Номер телефона: +393394458374
- Электронная почта: mirco.branchini@gmail.com
-
Контакт:
- francesca lopopolo, ph.
- Электронная почта: francesca.lopopolo@gmail.com
-
Главный следователь:
- Mirco Branchini, Ph.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с хронической болью в пояснице (более 7 недель)
- возраст от 20 до 60 лет
Критерий исключения:
- наличие неврологических красных флажков
- постоянное назначение лекарств от боли в пояснице
- отсутствие положительной визуализации повреждений позвоночника (переломы, спондилолистез,
- сосудистые заболевания (аневризмы брюшной аорты)
- вторичные поражения (онкологические заболевания)
- ревматическое системное заболевание
- любое другое неврологическое заболевание, которое может поставить под угрозу участие в программном упражнении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: фасциальная манипуляция
8 лечебных сеансов: 4 сеанса фасциальных манипуляций и 4 стандартных физиотерапевтических курса (рексирующие упражнения, растяжки, абдоминальные и паравертебральные изометрические мышечные рекрутменты)
|
8 лечебных сеансов за 4 недели: каждую неделю и фасциальные манипуляции, и стандартная физиотерапия
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: физиотерапия
8 лечебных сеансов стандартной физиотерапии (упражнения рексинг, растяжка, абдоминальная и паравертебральная изометрическая мышечная рекрутинг)
|
8 лечебных сеансов за 4 недели: каждую неделю и фасциальные манипуляции, и стандартная физиотерапия
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень инвалидности, оцениваемый с помощью опросника Roland and Morris Disability Questionnaire
Временное ограничение: от первой оценки, в конце лечения
|
мы сравним исходные данные (первая оценка), с данными в конце лечения и с каждым полным увеличением (30 и 90 дней после окончания лечения)
|
от первой оценки, в конце лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль и уровень социальной активности оценивались с помощью краткого опросника боли.
Временное ограничение: от первой оценки, в конце лечения
|
мы сравним исходные данные (первая оценка), с данными в конце лечения и с каждым полным увеличением (30 и 90 дней после окончания лечения)
|
от первой оценки, в конце лечения
|
|
качество жизни, оцененное с помощью SF-36
Временное ограничение: от первой оценки, в конце лечения
|
мы сравним исходные данные (первая оценка), с данными в конце лечения и с каждым полным увеличением (30 и 90 дней после окончания лечения)
|
от первой оценки, в конце лечения
|
|
боль, оцениваемая по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: при первой оценке, в конце лечения
|
мы сравним исходные данные (первая оценка), с данными в конце лечения и с каждым полным увеличением (30 и 90 дней после окончания лечения)
|
при первой оценке, в конце лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mirco Branchini, Ph., University of Bologna - Degree course in Physioterapy
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chou R, Qaseem A, Snow V, Casey D, Cross JT Jr, Shekelle P, Owens DK; Clinical Efficacy Assessment Subcommittee of the American College of Physicians; American College of Physicians; American Pain Society Low Back Pain Guidelines Panel. Diagnosis and treatment of low back pain: a joint clinical practice guideline from the American College of Physicians and the American Pain Society. Ann Intern Med. 2007 Oct 2;147(7):478-91. doi: 10.7326/0003-4819-147-7-200710020-00006. Erratum In: Ann Intern Med. 2008 Feb 5;148(3):247-8.
- Langevin HM, Stevens-Tuttle D, Fox JR, Badger GJ, Bouffard NA, Krag MH, Wu J, Henry SM. Ultrasound evidence of altered lumbar connective tissue structure in human subjects with chronic low back pain. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Dec 3;10:151. doi: 10.1186/1471-2474-10-151.
- Bednar DA, Orr FW, Simon GT. Observations on the pathomorphology of the thoracolumbar fascia in chronic mechanical back pain. A microscopic study. Spine (Phila Pa 1976). 1995 May 15;20(10):1161-4. doi: 10.1097/00007632-199505150-00010.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 января 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2011 г.
Последняя проверка
1 апреля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CdL_Ft_lombalgia_09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .