Effectiviteit van fasciale manipulatie voor chronische lage rugpijn
4 januari 2011 bijgewerkt door: University of Bologna
Effectiviteit van fasciale manipulatie voor chronische lage rugpijn. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel is om de effectiviteit van een fysiotherapieprogramma voor chronische lage-rugpijn te evalueren.
We zullen ongeveer 35 patiënten randomiseren in twee groepen.
Beide groepen krijgen 8 fysiotherapie-interventies in 4 weken, met name de eerste groep (studie) krijgt 4 Fascial Manipulation-behandelingen gecombineerd met 4 sessies van een standaardbenadering (mobilisatie- en rekoefeningen); terwijl de tweede (controle) alleen de standaardbenadering krijgt.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten werden beoordeeld en gerandomiseerd door een arts.
De interventie van de controlegroep betrof: ontspanning van de lumbale en ademhalingsspieren, stretching van de achterste spierketting en heupflexoren, geassisteerde/actieve mobilisatie van het lumbale gebied in het sagittale vlak en rotatie, oefeningen om de proprioceptie van de lumbale wervelkolom te verbeteren, actieve en progressieve beweging van de lumbale wervelkolom wervelkolom in anterieure flexie, extensie, lateroflexie en rotatie, actieve oefening voor lumbale stabiliserende spieren, beroepstraining voor activiteiten van het dagelijks leven, indicaties en aanbevelingen voor correcte houdingen.
De interventie van de studiegroep kreeg 4 handmatige interventies op diepe fasciale weefsels, volgens de techniek van fasciale manipulatie, waarbij een specifieke motorische en handmatige beoordeling werd gegeven, en een diepe handmatige interventie voor specifieke fasciale veranderingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bologna, Italië, 40138
- Werving
- Universitary Hospital of Bologna - S.Orsola Malpighi
-
Contact:
- mirco branchini, Ph.
- Telefoonnummer: +393394458374
- E-mail: mirco.branchini@gmail.com
-
Contact:
- francesca lopopolo, ph.
- E-mail: francesca.lopopolo@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Mirco Branchini, Ph.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 56 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met chronische lage rugpijn (langer dan 7 weken)
- leeftijd tussen de 20 en 60 jaar
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van neurologische rode vlaggen
- continue gebruik van medicijnen voor lage rugpijn
- geen positieve beeldvorming voor laesies van de wervelkolom (fracturen, spondilolistesi,
- vasculaire ziekte (aneurisme abdominale aorta)
- secundaire laesies (oncologische ziekte)
- reumatische systemische ziekte
- elke andere neurologische aandoening die de deelname aan het programma in gevaar kan brengen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: fasciale manipulatie
8 behandelingssessies: 4 van fasciale manipulatiebehandeling en 4 van standaard fysiotherapie (rexing-oefening, stretching, abdominale en paravertebrale isometrische spierrekrutering)
|
8 behandelsessies in 4 weken: elke week zowel fasciale manipulatie als standaard fysiotherapie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: fysiotherapie
8 behandelingen standaard fysiotherapie (rexing oefening, stretching, abdominale en paravertebrale isometrische musculaire rekrutering)
|
8 behandelsessies in 4 weken: elke week zowel fasciale manipulatie als standaard fysiotherapie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
handicapniveau, geëvalueerd met de Roland en Morris Disability Questionnaire
Tijdsspanne: vanaf de eerste evaluatie, aan het einde van de behandeling
|
we zullen de basislijngegevens (de eerste evaluatie) vergelijken met gegevens aan het einde van de behandeling en met bij elke volledige behandeling (30 en 90 dagen vanaf het einde van de behandeling)
|
vanaf de eerste evaluatie, aan het einde van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn en niveau van sociale activiteit geëvalueerd met Brief Pain Inventory.
Tijdsspanne: vanaf de eerste evaluatie, aan het einde van de behandeling
|
we zullen de basislijngegevens (de eerste evaluatie) vergelijken met gegevens aan het einde van de behandeling en met bij elke volledige behandeling (30 en 90 dagen vanaf het einde van de behandeling)
|
vanaf de eerste evaluatie, aan het einde van de behandeling
|
|
kwaliteit van leven, geëvalueerd met SF-36
Tijdsspanne: vanaf de eerste evaluatie, aan het einde van de behandeling
|
we zullen de basislijngegevens (de eerste evaluatie) vergelijken met gegevens aan het einde van de behandeling en met bij elke volledige behandeling (30 en 90 dagen vanaf het einde van de behandeling)
|
vanaf de eerste evaluatie, aan het einde van de behandeling
|
|
pijn, beoordeeld met visuele analoge schaal
Tijdsspanne: bij de eerste evaluatie, aan het einde van de behandeling
|
we zullen de basislijngegevens (de eerste evaluatie) vergelijken met gegevens aan het einde van de behandeling en met bij elke volledige behandeling (30 en 90 dagen vanaf het einde van de behandeling)
|
bij de eerste evaluatie, aan het einde van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mirco Branchini, Ph., University of Bologna - Degree course in Physioterapy
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chou R, Qaseem A, Snow V, Casey D, Cross JT Jr, Shekelle P, Owens DK; Clinical Efficacy Assessment Subcommittee of the American College of Physicians; American College of Physicians; American Pain Society Low Back Pain Guidelines Panel. Diagnosis and treatment of low back pain: a joint clinical practice guideline from the American College of Physicians and the American Pain Society. Ann Intern Med. 2007 Oct 2;147(7):478-91. doi: 10.7326/0003-4819-147-7-200710020-00006. Erratum In: Ann Intern Med. 2008 Feb 5;148(3):247-8.
- Langevin HM, Stevens-Tuttle D, Fox JR, Badger GJ, Bouffard NA, Krag MH, Wu J, Henry SM. Ultrasound evidence of altered lumbar connective tissue structure in human subjects with chronic low back pain. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Dec 3;10:151. doi: 10.1186/1471-2474-10-151.
- Bednar DA, Orr FW, Simon GT. Observations on the pathomorphology of the thoracolumbar fascia in chronic mechanical back pain. A microscopic study. Spine (Phila Pa 1976). 1995 May 15;20(10):1161-4. doi: 10.1097/00007632-199505150-00010.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2009
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
5 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 januari 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2011
Laatst geverifieerd
1 april 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CdL_Ft_lombalgia_09
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .