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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01269983
만성 요통에 대한 근막 도수치료의 효과
2011년 1월 4일 업데이트: University of Bologna
만성 요통에 대한 근막 도수치료의 효과. 무작위 대조 시험
목적은 만성 요통에 대한 물리 치료 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
약 35명의 환자를 두 그룹으로 무작위 배정합니다.
두 그룹 모두 4주 동안 8회의 물리 치료 개입을 받게 되며, 특히 첫 번째 그룹(연구)은 4회의 표준 접근법(가동 및 스트레칭 운동) 세션과 결합된 4회의 근막 조작 치료를 받게 됩니다. 두 번째(제어)는 표준 접근 방식만 수신합니다.
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 의사에 의해 평가되고 무작위 배정되었습니다.
관련된 대조군 개입: 요추 및 호흡근 이완, 후방 근육 사슬 및 고관절 굴곡근 스트레칭, 시상면 및 회전에서 요추 영역의 보조/능동 동원, 요추의 고유 감각을 개선하기 위한 운동, 요추의 능동적이고 점진적인 움직임 전방굴곡, 신전, 측면굴곡 및 회전에서의 척추, 요추 안정근을 위한 능동적 운동, 일상생활 활동을 위한 직업 훈련, 올바른 자세에 대한 적응증 및 권장 사항.
연구 그룹 중재는 특정 운동 및 수동 평가를 제공하는 근막 조작 기술에 따라 심부 근막 조직에 대한 4개의 수동 중재와 특정 근막 변경에 대한 심층 수동 중재를 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- Universitary Hospital of Bologna - S.Orsola Malpighi
-
연락하다:
- mirco branchini, Ph.
- 전화번호: +393394458374
- 이메일: mirco.branchini@gmail.com
-
연락하다:
- francesca lopopolo, ph.
- 이메일: francesca.lopopolo@gmail.com
-
수석 연구원:
- Mirco Branchini, Ph.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 요통 환자(7주 이상)
- 20세에서 60세 사이의 나이
제외 기준:
- 신경 학적 위험 신호의 존재
- 요통에 대한 약물의 지속적인 가정
- 척추 병변(골절, spondililistesi,
- 혈관 질환(복부 대동맥 동맥류)
- 2차 병변(종양학적 질병)
- 류마티스 전신 질환
- 프로그램 운동 참여를 방해할 수 있는 기타 신경학적 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 근막 조작
치료 세션 8회: 근막 도수치료 4회, 표준 물리치료 4회(렉싱 운동, 스트레칭, 복부 및 척추주위 아이소메트릭 근육 동원)
|
4주 동안 8회 치료 세션: 매주 근막 도수치료와 표준 물리치료
다른 이름들:
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활성 비교기: 물리치료
표준 물리 치료의 8회 치료 세션(운동, 스트레칭, 복부 및 척추주위 아이소메트릭 근육 동원)
|
4주 동안 8회 치료 세션: 매주 근막 도수치료와 표준 물리치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Roland 및 Morris 장애 설문지로 평가된 장애 수준
기간: 첫 번째 평가부터 치료가 끝날 때까지
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기준선 데이터(첫 번째 평가)를 치료 종료 시점의 데이터와 모든 풀업 데이터(치료 종료 후 30일 및 90일)와 비교합니다.
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첫 번째 평가부터 치료가 끝날 때까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간략한 통증 인벤토리로 평가된 통증 및 사회적 활동 수준.
기간: 첫 번째 평가부터 치료가 끝날 때까지
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기준선 데이터(첫 번째 평가)를 치료 종료 시점의 데이터와 모든 풀업 데이터(치료 종료 후 30일 및 90일)와 비교합니다.
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첫 번째 평가부터 치료가 끝날 때까지
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삶의 질, SF-36으로 평가
기간: 첫 번째 평가부터 치료가 끝날 때까지
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기준선 데이터(첫 번째 평가)를 치료 종료 시점의 데이터와 모든 풀업 데이터(치료 종료 후 30일 및 90일)와 비교합니다.
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첫 번째 평가부터 치료가 끝날 때까지
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통증, 시각적 아날로그 척도로 평가
기간: 첫 번째 평가 시, 치료 종료 시
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기준선 데이터(첫 번째 평가)를 치료 종료 시점의 데이터와 모든 풀업 데이터(치료 종료 후 30일 및 90일)와 비교합니다.
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첫 번째 평가 시, 치료 종료 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mirco Branchini, Ph., University of Bologna - Degree course in Physioterapy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chou R, Qaseem A, Snow V, Casey D, Cross JT Jr, Shekelle P, Owens DK; Clinical Efficacy Assessment Subcommittee of the American College of Physicians; American College of Physicians; American Pain Society Low Back Pain Guidelines Panel. Diagnosis and treatment of low back pain: a joint clinical practice guideline from the American College of Physicians and the American Pain Society. Ann Intern Med. 2007 Oct 2;147(7):478-91. doi: 10.7326/0003-4819-147-7-200710020-00006. Erratum In: Ann Intern Med. 2008 Feb 5;148(3):247-8.
- Langevin HM, Stevens-Tuttle D, Fox JR, Badger GJ, Bouffard NA, Krag MH, Wu J, Henry SM. Ultrasound evidence of altered lumbar connective tissue structure in human subjects with chronic low back pain. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Dec 3;10:151. doi: 10.1186/1471-2474-10-151.
- Bednar DA, Orr FW, Simon GT. Observations on the pathomorphology of the thoracolumbar fascia in chronic mechanical back pain. A microscopic study. Spine (Phila Pa 1976). 1995 May 15;20(10):1161-4. doi: 10.1097/00007632-199505150-00010.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2009년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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