Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost fasciální manipulace u chronické bolesti dolní části zad

4. ledna 2011 aktualizováno: University of Bologna

Účinnost fasciální manipulace u chronické bolesti dolní části zad. Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Účelem je zhodnotit účinnost fyzioterapeutického programu pro chronické bolesti dolní části zad. Budeme randomizovat více asi 35 pacientů do dvou skupin. Obě skupiny absolvují 8 fyzioterapeutických intervencí za 4 týdny, konkrétně první skupina (studie) dostane 4 ošetření fasciální manipulací kombinovanou se 4 sezeními standardního přístupu (mobilizační a protahovací cvičení); zatímco druhý (kontrolní) obdrží pouze standardní přístup.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti byli hodnoceni a randomizováni lékařem. Intervence kontrolní skupiny se týkala: relaxace bederních a dýchacích svalů, strečinku pro zadní svalové řetězce a flexory kyčle, asistovaná/aktivní mobilizace bederní oblasti v sagitální rovině a rotace, cvičení pro zlepšení propriocepce bederní páteře, aktivní a progresivní pohyb beder páteře v přední flexi, extenzi, lateroflexi a rotaci, aktivní cvičení pro bederní stabilizační svaly, pracovní nácvik pro aktivitu každodenního života, indikace a doporučení správného držení těla. Intervence studijní skupiny obdržela 4 manuální zásahy na hlubokých fasciálních tkáních podle techniky fasciální manipulace, poskytující specifické motorické a manuální hodnocení, a hluboký manuální zásah přes specifické fasciální změny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Nábor
        • Universitary Hospital of Bologna - S.Orsola Malpighi
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mirco Branchini, Ph.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s chronickou bolestí dolní části zad (více než 7 týdnů)
  • věk od 20 do 60 let

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost neurologických červených vlajek
  • kontinuální užívání léků na bolesti v kříži
  • žádné pozitivní zobrazení lézí páteře (zlomeniny, spondilolistéza,
  • cévní onemocnění (aneurismus břišní aorty)
  • sekundární léze (onkologické onemocnění)
  • revmatické systémové onemocnění
  • jakékoli jiné neurologické onemocnění, které by mohlo ohrozit účast na cvičení v programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: fasciální manipulace
8 léčebných sezení: 4 ošetření fasciální manipulací a 4 standardní fyzioterapie (cvičení rexingu, strečink, izometrické posilování břišních a paravertebrálních svalů)
Jiný: Fasciální manipulace
8 léčebných sezení za 4 týdny: každý týden jak fasciální manipulace, tak standardní fyzioterapie
Ostatní jména:
  • manipolazione fasciale
  • manipolazione della fascia
  • manipulacion de la fascia
Aktivní komparátor: fyzioterapie
8 léčebných sezení standardní fyzioterapie (cvičení rexingu, strečink, izometrické nabírání břišních a paravertebrálních svalů)
Jiný: Fasciální manipulace
8 léčebných sezení za 4 týdny: každý týden jak fasciální manipulace, tak standardní fyzioterapie
Ostatní jména:
  • manipolazione fasciale
  • manipolazione della fascia
  • manipulacion de la fascia

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stupeň postižení, hodnocený pomocí dotazníku Roland and Morris Disability Questionnaire
Časové okno: od prvního hodnocení, na konci léčby
porovnáme výchozí data (první vyhodnocení) s daty na konci léčby a s každým úplným spuštěním (30 a 90 dnů od ukončení léčby)
od prvního hodnocení, na konci léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest a úroveň sociální aktivity hodnocené pomocí Brief Pain Inventory.
Časové okno: od prvního hodnocení, na konci léčby
porovnáme výchozí data (první vyhodnocení) s daty na konci léčby a s každým úplným spuštěním (30 a 90 dnů od ukončení léčby)
od prvního hodnocení, na konci léčby
kvalita života, hodnocená pomocí SF-36
Časové okno: od prvního hodnocení, na konci léčby
porovnáme výchozí data (první vyhodnocení) s daty na konci léčby a s každým úplným spuštěním (30 a 90 dnů od ukončení léčby)
od prvního hodnocení, na konci léčby
bolest, hodnocená vizuální analogickou stupnicí
Časové okno: při prvním hodnocení, na konci léčby
porovnáme výchozí data (první vyhodnocení) s daty na konci léčby a s každým úplným spuštěním (30 a 90 dnů od ukončení léčby)
při prvním hodnocení, na konci léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bologna

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mirco Branchini, Ph., University of Bologna - Degree course in Physioterapy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CdL_Ft_lombalgia_09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Fasciální manipulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit