Eficacia de la manipulación fascial para el dolor lumbar crónico
4 de enero de 2011 actualizado por: University of Bologna
Eficacia de la manipulación fascial para el dolor lumbar crónico. Un ensayo controlado aleatorio
El propósito es evaluar la efectividad de un programa de fisioterapia para el dolor lumbar crónico.
Aleatorizaremos más de 35 pacientes en dos grupos.
Ambos grupos recibirán 8 intervenciones de fisioterapia en 4 semanas, en particular el primer grupo (estudio) recibirá 4 tratamientos de Manipulación Fascial combinados con 4 sesiones de abordaje estándar (ejercicios de movilización y estiramiento); mientras que el segundo (control) recibirá solo el enfoque estándar.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Todos los pacientes fueron evaluados y aleatorizados por un médico.
La intervención del grupo control se centró en: relajación de los músculos lumbares y de la respiración, estiramiento de la cadena muscular posterior y flexores de la cadera, movilización asistida/activa de la región lumbar en el plano sagital y rotación, ejercicios para mejorar la propiocepción de la columna lumbar, movimiento activo y progresivo de la columna lumbar. columna en flexión anterior, extensión, lateroflexión y rotación, ejercicio activo de los músculos estabilizadores lumbares, entrenamiento ocupacional para las actividades de la vida diaria, indicaciones y recomendaciones para las posturas correctas.
La intervención del grupo de estudio recibió 4 intervenciones manuales sobre tejidos fasciales profundos, según técnica de manipulación fascial, proporcionando una valoración motora y manual específica, y una intervención manual profunda sobre alteración fascial específica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40138
- Reclutamiento
- Universitary Hospital of Bologna - S.Orsola Malpighi
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Contacto:
- mirco branchini, Ph.
- Número de teléfono: +393394458374
- Correo electrónico: mirco.branchini@gmail.com
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Contacto:
- francesca lopopolo, ph.
- Correo electrónico: francesca.lopopolo@gmail.com
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Investigador principal:
- Mirco Branchini, Ph.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con dolor lumbar crónico (más de 7 semanas)
- edad entre 20 a 60 años
Criterio de exclusión:
- presencia de banderas rojas neurológicas
- asunción continua de fármacos para el dolor lumbar
- sin imágenes positivas para lesiones de la columna vertebral (fracturas, espondilolistesis,
- enfermedad vascular (aneurisma de la aorta abdominal)
- lesiones secundarias (enfermedad oncológica)
- enfermedad sistémica reumática
- cualquier otra enfermedad neurológica que pueda comprometer la participación en el ejercicio del programa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: manipulación fascial
8 sesiones de tratamiento: 4 de tratamiento de manipulación fascial, y 4 de fisioterapia estándar (ejercicio de rexing, estiramientos, reclutamiento muscular isométrico abdominal y paravertebral)
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8 sesiones de tratamiento en 4 semanas: cada semana tanto manipulación fascial como fisioterapia estándar
Otros nombres:
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Comparador activo: fisioterapia
8 sesiones de tratamiento de fisioterapia estándar (ejercicios de rexing, estiramientos, reclutamiento muscular isométrico abdominal y paravertebral)
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8 sesiones de tratamiento en 4 semanas: cada semana tanto manipulación fascial como fisioterapia estándar
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel de discapacidad, evaluado con el Cuestionario de Discapacidad de Roland y Morris
Periodo de tiempo: desde la primera evaluación, al final del tratamiento
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compararemos los datos basales (la primera evaluación), con los datos al final del tratamiento, y con los de cada fullup (30 y 90 días desde el final del tratamiento)
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desde la primera evaluación, al final del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor y nivel de actividad social evaluados con el Brief Pain Inventory.
Periodo de tiempo: desde la primera evaluación, al final del tratamiento
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compararemos los datos basales (la primera evaluación), con los datos al final del tratamiento, y con los de cada fullup (30 y 90 días desde el final del tratamiento)
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desde la primera evaluación, al final del tratamiento
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calidad de vida, evaluada con SF-36
Periodo de tiempo: desde la primera evaluación, al final del tratamiento
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compararemos los datos basales (la primera evaluación), con los datos al final del tratamiento, y con los de cada fullup (30 y 90 días desde el final del tratamiento)
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desde la primera evaluación, al final del tratamiento
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dolor, evaluado con escala analógica visual
Periodo de tiempo: en la primera evaluación, al final del tratamiento
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compararemos los datos basales (la primera evaluación), con los datos al final del tratamiento, y con los de cada fullup (30 y 90 días desde el final del tratamiento)
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en la primera evaluación, al final del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mirco Branchini, Ph., University of Bologna - Degree course in Physioterapy
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chou R, Qaseem A, Snow V, Casey D, Cross JT Jr, Shekelle P, Owens DK; Clinical Efficacy Assessment Subcommittee of the American College of Physicians; American College of Physicians; American Pain Society Low Back Pain Guidelines Panel. Diagnosis and treatment of low back pain: a joint clinical practice guideline from the American College of Physicians and the American Pain Society. Ann Intern Med. 2007 Oct 2;147(7):478-91. doi: 10.7326/0003-4819-147-7-200710020-00006. Erratum In: Ann Intern Med. 2008 Feb 5;148(3):247-8.
- Langevin HM, Stevens-Tuttle D, Fox JR, Badger GJ, Bouffard NA, Krag MH, Wu J, Henry SM. Ultrasound evidence of altered lumbar connective tissue structure in human subjects with chronic low back pain. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Dec 3;10:151. doi: 10.1186/1471-2474-10-151.
- Bednar DA, Orr FW, Simon GT. Observations on the pathomorphology of the thoracolumbar fascia in chronic mechanical back pain. A microscopic study. Spine (Phila Pa 1976). 1995 May 15;20(10):1161-4. doi: 10.1097/00007632-199505150-00010.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de enero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2011
Última verificación
1 de abril de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CdL_Ft_lombalgia_09
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