Eficácia da Manipulação Fascial para Dor Lombar Crônica
4 de janeiro de 2011 atualizado por: University of Bologna
Eficácia da Manipulação Fascial para Dor Lombar Crônica. Um estudo controlado randomizado
O objetivo é avaliar a eficácia de um programa de fisioterapia para lombalgia crônica.
Vamos randomizar mais cerca de 35 pacientes em dois grupos.
Ambos os grupos receberão uma intervenção de 8 fisioterapia em 4 semanas, em particular o primeiro grupo (estudo) receberá 4 tratamentos de Manipulação Fascial combinados com 4 sessões de uma abordagem padrão (exercícios de mobilização e alongamento); enquanto o segundo (controle) receberá apenas a abordagem padrão.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Todos os pacientes foram avaliados e randomizados por um médico.
A intervenção do grupo controle envolveu: relaxamento dos músculos lombares e respiratórios, alongamento da cadeia muscular posterior e flexores do quadril, mobilização assistida/ativa da região lombar no plano sagital e rotação, exercícios para melhorar a propriocepção da coluna lombar, movimento ativo e progressivo da coluna lombar coluna em flexão anterior, extensão, lateroflexão e rotação, exercício ativo para músculos estabilizadores lombares, treinamento ocupacional para atividade de vida diária, indicações e recomendações para posturas corretas.
A intervenção do grupo de estudo recebeu 4 intervenções manuais nos tecidos fasciais profundos, de acordo com a técnica de manipulação fascial, proporcionando uma avaliação motora e manual específica, e uma intervenção manual profunda sobre alteração fascial específica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40138
- Recrutamento
- Universitary Hospital of Bologna - S.Orsola Malpighi
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Contato:
- mirco branchini, Ph.
- Número de telefone: +393394458374
- E-mail: mirco.branchini@gmail.com
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Contato:
- francesca lopopolo, ph.
- E-mail: francesca.lopopolo@gmail.com
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Investigador principal:
- Mirco Branchini, Ph.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com dor lombar crônica (mais de 7 semanas)
- idade entre 20 a 60 anos
Critério de exclusão:
- presença de bandeiras vermelhas neurológicas
- suposição continuada de medicamentos para lombalgia
- nenhuma imagem positiva para lesões da coluna (fraturas, espondilolistesi,
- doença vascular (aneurisma da aorta abdominal)
- lesões secundárias (doença oncológica)
- doença reumática sistêmica
- qualquer outra doença neurológica que possa comprometer a participação no exercício do programa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: manipulação fascial
8 sessões de tratamento: 4 de tratamento de manipulação fascial e 4 de fisioterapia padrão (exercício de rexing, alongamento, recrutamento muscular isométrico abdominal e paravertebral)
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8 sessões de tratamento em 4 semanas: todas as semanas manipulação fascial e fisioterapia padrão
Outros nomes:
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Comparador Ativo: fisioterapia
8 sessões de tratamento de fisioterapia padrão (exercício de rexing, alongamento, recrutamento muscular isométrico abdominal e paravertebral)
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8 sessões de tratamento em 4 semanas: todas as semanas manipulação fascial e fisioterapia padrão
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível de incapacidade, avaliado com o Questionário de Incapacidade de Roland e Morris
Prazo: desde a primeira avaliação, ao final do tratamento
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compararemos os dados basais (primeira avaliação), com dados ao final do tratamento, e a cada fullow up (30 e 90 dias após o término do tratamento)
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desde a primeira avaliação, ao final do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor e nível de atividade social avaliados com Inventário Breve de Dor.
Prazo: desde a primeira avaliação, ao final do tratamento
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compararemos os dados basais (primeira avaliação), com dados ao final do tratamento, e a cada fullow up (30 e 90 dias após o término do tratamento)
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desde a primeira avaliação, ao final do tratamento
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qualidade de vida, avaliada com SF-36
Prazo: desde a primeira avaliação, ao final do tratamento
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compararemos os dados basais (primeira avaliação), com dados ao final do tratamento, e a cada fullow up (30 e 90 dias após o término do tratamento)
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desde a primeira avaliação, ao final do tratamento
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dor, avaliada com escala visual analógica
Prazo: na primeira avaliação, no final do tratamento
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compararemos os dados basais (primeira avaliação), com dados ao final do tratamento, e a cada fullow up (30 e 90 dias após o término do tratamento)
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na primeira avaliação, no final do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mirco Branchini, Ph., University of Bologna - Degree course in Physioterapy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chou R, Qaseem A, Snow V, Casey D, Cross JT Jr, Shekelle P, Owens DK; Clinical Efficacy Assessment Subcommittee of the American College of Physicians; American College of Physicians; American Pain Society Low Back Pain Guidelines Panel. Diagnosis and treatment of low back pain: a joint clinical practice guideline from the American College of Physicians and the American Pain Society. Ann Intern Med. 2007 Oct 2;147(7):478-91. doi: 10.7326/0003-4819-147-7-200710020-00006. Erratum In: Ann Intern Med. 2008 Feb 5;148(3):247-8.
- Langevin HM, Stevens-Tuttle D, Fox JR, Badger GJ, Bouffard NA, Krag MH, Wu J, Henry SM. Ultrasound evidence of altered lumbar connective tissue structure in human subjects with chronic low back pain. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Dec 3;10:151. doi: 10.1186/1471-2474-10-151.
- Bednar DA, Orr FW, Simon GT. Observations on the pathomorphology of the thoracolumbar fascia in chronic mechanical back pain. A microscopic study. Spine (Phila Pa 1976). 1995 May 15;20(10):1161-4. doi: 10.1097/00007632-199505150-00010.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
5 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de janeiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2011
Última verificação
1 de abril de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CdL_Ft_lombalgia_09
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