- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01269983
A fascialis manipuláció hatékonysága krónikus derékfájás esetén
2011. január 4. frissítette: University of Bologna
A fascialis manipuláció hatékonysága krónikus derékfájás esetén. Véletlenszerű, kontrollált próba
A cél egy fizioterápiás program hatékonyságának értékelése krónikus derékfájás esetén.
További mintegy 35 beteget randomizálunk két csoportba.
Mindkét csoport 8 fizioterápiás beavatkozást kap 4 héten belül, különösen az első csoport (tanulmány) kap 4 Fascial Manipulation kezelést, 4 standard megközelítéssel kombinálva (mobilizációs és nyújtó gyakorlatok); míg a második (kontroll) csak a standard megközelítést kapja.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Minden beteget orvos értékelt és randomizált.
A kontrollcsoport beavatkozása a következőkre vonatkozott: ágyéki és légzőizmok ellazítása, hátsó izomlánc és csípőhajlítók nyújtása, az ágyéki régió asszisztált/aktív mobilizálása sagittalis síkban és rotáció, az ágyéki gerinc propriocepcióját javító gyakorlatok, az ágyéki aktív és progresszív mozgás. gerinc elülső hajlításban, nyújtásban, lateroflexióban és rotációban, aktív edzés az ágyéki stabilizáló izmokhoz, foglalkozási képzés a mindennapi tevékenységhez, jelzések és ajánlások a helyes testtartáshoz.
A vizsgálati csoport beavatkozása során 4 manuális beavatkozást végeztek mély fasciális szöveteken, a fascia manipulációs technikának megfelelően, amely specifikus motoros és manuális értékelést biztosított, és egy mély kézi beavatkozást adott fasciális elváltozás esetén.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bologna, Olaszország, 40138
- Toborzás
- Universitary Hospital of Bologna - S.Orsola Malpighi
-
Kapcsolatba lépni:
- mirco branchini, Ph.
- Telefonszám: +393394458374
- E-mail: mirco.branchini@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- francesca lopopolo, ph.
- E-mail: francesca.lopopolo@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Mirco Branchini, Ph.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus derékfájásban szenvedő betegek (több mint 7 hete)
- életkor 20 és 60 év között
Kizárási kritériumok:
- neurológiai vörös zászlók jelenléte
- a derékfájás elleni gyógyszerek folyamatos feltételezése
- nincs pozitív képalkotás a gerinc elváltozásaira (törések, spondilolistesi,
- érbetegség (hasi aorta aneurizmusa)
- másodlagos elváltozások (onkológiai betegség)
- reumás szisztémás betegség
- bármely más neurológiai betegség, amely veszélyeztetheti a programban való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: fasciális manipuláció
8 kezelési alkalom: 4 fasciális manipulációs kezelés és 4 standard fizioterápia (rexing gyakorlat, nyújtás, hasi és paravertebrális izometrikus izomtoborzás)
|
8 kezelés 4 hét alatt: hetente fasciális manipuláció és standard fizioterápia
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: fizikoterápia
8 standard fizioterápia kezelés (rexing gyakorlat, nyújtás, hasi és paravertebrális izometrikus izomtoborzás)
|
8 kezelés 4 hét alatt: hetente fasciális manipuláció és standard fizioterápia
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
rokkantsági szint, a Roland és Morris fogyatékossági kérdőívvel értékelve
Időkeret: az első értékeléstől, a kezelés végén
|
összehasonlítjuk a kiindulási adatokat (az első értékelés), a kezelés végén és minden teljes feltöltéskor (a kezelés végétől számított 30 és 90 nap) adatokkal.
|
az első értékeléstől, a kezelés végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalom és szociális aktivitás szintje a Brief Pain Inventory segítségével értékelve.
Időkeret: az első értékeléstől, a kezelés végén
|
összehasonlítjuk a kiindulási adatokat (az első értékelés), a kezelés végén és minden teljes feltöltéskor (a kezelés végétől számított 30 és 90 nap) adatokkal.
|
az első értékeléstől, a kezelés végén
|
|
életminőség, SF-36-tal értékelve
Időkeret: az első értékeléstől, a kezelés végén
|
összehasonlítjuk a kiindulási adatokat (az első értékelés), a kezelés végén és minden teljes feltöltéskor (a kezelés végétől számított 30 és 90 nap) adatokkal.
|
az első értékeléstől, a kezelés végén
|
|
fájdalom, vizuális analóg skálával értékelve
Időkeret: az első értékeléskor, a kezelés végén
|
összehasonlítjuk a kiindulási adatokat (az első értékelés), a kezelés végén és minden teljes feltöltéskor (a kezelés végétől számított 30 és 90 nap) adatokkal.
|
az első értékeléskor, a kezelés végén
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mirco Branchini, Ph., University of Bologna - Degree course in Physioterapy
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chou R, Qaseem A, Snow V, Casey D, Cross JT Jr, Shekelle P, Owens DK; Clinical Efficacy Assessment Subcommittee of the American College of Physicians; American College of Physicians; American Pain Society Low Back Pain Guidelines Panel. Diagnosis and treatment of low back pain: a joint clinical practice guideline from the American College of Physicians and the American Pain Society. Ann Intern Med. 2007 Oct 2;147(7):478-91. doi: 10.7326/0003-4819-147-7-200710020-00006. Erratum In: Ann Intern Med. 2008 Feb 5;148(3):247-8.
- Langevin HM, Stevens-Tuttle D, Fox JR, Badger GJ, Bouffard NA, Krag MH, Wu J, Henry SM. Ultrasound evidence of altered lumbar connective tissue structure in human subjects with chronic low back pain. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Dec 3;10:151. doi: 10.1186/1471-2474-10-151.
- Bednar DA, Orr FW, Simon GT. Observations on the pathomorphology of the thoracolumbar fascia in chronic mechanical back pain. A microscopic study. Spine (Phila Pa 1976). 1995 May 15;20(10):1161-4. doi: 10.1097/00007632-199505150-00010.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2009. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 4.
Első közzététel (Becslés)
2011. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2009. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CdL_Ft_lombalgia_09
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .