Effektiviteten av Fascial Manipulation for kroniske korsryggsmerter
4. januar 2011 oppdatert av: University of Bologna
Effektiviteten av Fascial Manipulation for kroniske korsryggsmerter. En randomisert kontrollert prøveversjon
Hensikten er å evaluere effektiviteten av et fysioterapiprogram for kroniske korsryggsmerter.
Vi vil randomisere mer rundt 35 pasienter i to grupper.
Begge gruppene vil motta en 8 fysioterapiintervensjon i løpet av 4 uker, spesielt vil den første gruppen (studien) motta 4 Fascial Manipulation behandling kombinert med 4 økter med en standard tilnærming (mobiliserings- og tøyningsøvelser); mens den andre (kontrollen) bare vil motta standardmetoden.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Alle pasientene ble vurdert og randomisert av en lege.
Kontrollgruppens intervensjon gjaldt: avspenning av lumbale og respirasjonsmuskler, strekk for bakre muskelkjede og hoftebøyere, assistert/aktiv mobilisering av lumbalregionen i sagittalplan og rotasjon, øvelser for å forbedre propriosepsjon av lumbalcolumna, aktiv og progressiv bevegelse av lumbal. ryggrad i fremre fleksjon, ekstensjon, laterofleksi og rotasjon, aktiv trening for lumbale stabilisatormuskler, yrkestrening for aktivitet i dagliglivet, indikasjoner og anbefalinger for korrekte stillinger.
Studiegruppeintervensjonen mottok 4 manuelle intervensjoner på dype fascievev, i henhold til fascial manipulasjonsteknikk, som ga en spesifikk motorisk og manuell vurdering, og en dyp manuell intervensjon over spesifikke fasciale endringer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekruttering
- Universitary Hospital of Bologna - S.Orsola Malpighi
-
Ta kontakt med:
- mirco branchini, Ph.
- Telefonnummer: +393394458374
- E-post: mirco.branchini@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- francesca lopopolo, ph.
- E-post: francesca.lopopolo@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Mirco Branchini, Ph.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 56 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med kroniske korsryggsmerter (mer enn 7 uker)
- alder mellom 20 og 60 år
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av nevrologiske røde flagg
- kontinuerlig antakelse av legemidler for korsryggsmerter
- ingen positiv bildediagnostikk for ryggradslesjoner (brudd, spondilolistesi,
- vaskulær sykdom (aneurisme abdominal aorta)
- sekundære lesjoner (onkologisk sykdom)
- revmatisk systemisk sykdom
- enhver annen nevrologisk sykdom som kan kompromittere deltakelsen i programmet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: fascial manipulasjon
8 behandlingsøkter: 4 med fascial manipulasjonsbehandling og 4 med standard fysioterapi (treningstrening, tøying, abdominal og paravertebral isometrisk muskelrekruttering)
|
8 behandlinger på 4 uker: hver uke både fascial manipulasjon og standard fysioterapi
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: fysioterapi
8 behandlingsøkter med standard fysioterapi (treningstrening, tøying, abdominal og paravertebral isometrisk muskelrekruttering)
|
8 behandlinger på 4 uker: hver uke både fascial manipulasjon og standard fysioterapi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funksjonshemmingsnivå, evaluert med Roland og Morris Disability Questionnaire
Tidsramme: fra første evaluering, ved slutten av behandlingen
|
vi sammenligner baseline-dataene (den første evalueringen), med data ved slutten av behandlingen, og med hver fullow up (30 og 90 dager fra slutten av behandlingen)
|
fra første evaluering, ved slutten av behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte og sosialt aktivitetsnivå evaluert med Brief Pain Inventory.
Tidsramme: fra første evaluering, ved slutten av behandlingen
|
vi sammenligner baseline-dataene (den første evalueringen), med data ved slutten av behandlingen, og med hver fullow up (30 og 90 dager fra slutten av behandlingen)
|
fra første evaluering, ved slutten av behandlingen
|
|
livskvalitet, evaluert med SF-36
Tidsramme: fra første evaluering, ved slutten av behandlingen
|
vi sammenligner baseline-dataene (den første evalueringen), med data ved slutten av behandlingen, og med hver fullow up (30 og 90 dager fra slutten av behandlingen)
|
fra første evaluering, ved slutten av behandlingen
|
|
smerte, vurdert med visuell analogisk skala
Tidsramme: ved første evaluering, ved slutten av behandlingen
|
vi sammenligner baseline-dataene (den første evalueringen), med data ved slutten av behandlingen, og med hver fullow up (30 og 90 dager fra slutten av behandlingen)
|
ved første evaluering, ved slutten av behandlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mirco Branchini, Ph., University of Bologna - Degree course in Physioterapy
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chou R, Qaseem A, Snow V, Casey D, Cross JT Jr, Shekelle P, Owens DK; Clinical Efficacy Assessment Subcommittee of the American College of Physicians; American College of Physicians; American Pain Society Low Back Pain Guidelines Panel. Diagnosis and treatment of low back pain: a joint clinical practice guideline from the American College of Physicians and the American Pain Society. Ann Intern Med. 2007 Oct 2;147(7):478-91. doi: 10.7326/0003-4819-147-7-200710020-00006. Erratum In: Ann Intern Med. 2008 Feb 5;148(3):247-8.
- Langevin HM, Stevens-Tuttle D, Fox JR, Badger GJ, Bouffard NA, Krag MH, Wu J, Henry SM. Ultrasound evidence of altered lumbar connective tissue structure in human subjects with chronic low back pain. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Dec 3;10:151. doi: 10.1186/1471-2474-10-151.
- Bednar DA, Orr FW, Simon GT. Observations on the pathomorphology of the thoracolumbar fascia in chronic mechanical back pain. A microscopic study. Spine (Phila Pa 1976). 1995 May 15;20(10):1161-4. doi: 10.1097/00007632-199505150-00010.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2009
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2011
Først lagt ut (Anslag)
5. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. januar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2011
Sist bekreftet
1. april 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CdL_Ft_lombalgia_09
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .