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Wirksamkeit der Faszienmanipulation bei chronischen Rückenschmerzen

4. Januar 2011 aktualisiert von: University of Bologna

Wirksamkeit der Faszienmanipulation bei chronischen Rückenschmerzen. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie

Der Zweck besteht darin, die Wirksamkeit eines Physiotherapieprogramms für chronische Rückenschmerzen zu bewerten. Wir werden weitere etwa 35 Patienten in zwei Gruppen randomisieren. Beide Gruppen erhalten 8 physiotherapeutische Eingriffe in 4 Wochen, insbesondere die erste Gruppe (Studie) erhält 4 Faszienmanipulationsbehandlungen kombiniert mit 4 Sitzungen eines Standardansatzes (Mobilisierungs- und Dehnungsübungen); während die zweite (Kontrolle) nur den Standardansatz erhält.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten wurden von einem Arzt beurteilt und randomisiert. Die Intervention der Kontrollgruppe betraf: Entspannung der Lenden- und Atemmuskulatur, Dehnung der hinteren Muskelkette und der Hüftbeuger, unterstützte/aktive Mobilisierung der Lendenregion in der Sagittalebene und Rotation, Übungen zur Verbesserung der Propriozeption der Lendenwirbelsäule, aktive und progressive Bewegung der Lendenwirbelsäule Wirbelsäule in anteriorer Flexion, Extension, Lateroflexion und Rotation, aktives Training der lumbalen stabilisierenden Muskulatur, berufliches Training für Aktivitäten des täglichen Lebens, Indikationen und Empfehlungen für die richtige Körperhaltung. Die Intervention der Studiengruppe erhielt 4 manuelle Eingriffe an tiefen Fasziengeweben gemäß der Faszienmanipulationstechnik, die eine spezifische motorische und manuelle Bewertung und eine tiefe manuelle Intervention über spezifische Faszienveränderungen lieferten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischen Kreuzschmerzen (mehr als 7 Wochen)
  • Alter zwischen 20 und 60 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von neurologischen Warnsignalen
  • fortgesetzte Einnahme von Medikamenten gegen Rückenschmerzen
  • keine positive Bildgebung für Wirbelsäulenläsionen (Frakturen, Spondilolistesi,
  • Gefäßerkrankungen (Aneurismus Bauchschlagader)
  • sekundäre Läsionen (onkologische Erkrankung)
  • rheumatische Systemerkrankung
  • jede andere neurologische Erkrankung, die die Teilnahme an der Programmübung beeinträchtigen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: fasziale Manipulation
8 Behandlungssitzungen: 4 Faszienmanipulationsbehandlungen und 4 Standard-Physiotherapie (Rexing-Übungen, Dehnungen, abdominale und paravertebrale isometrische Muskelrekrutierung)
Sonstiges: Faszienmanipulation
8 Behandlungssitzungen in 4 Wochen: jede Woche sowohl Faszienmanipulation als auch Standard-Physiotherapie
Andere Namen:
  • manipolazione fasciale
  • manipolazione della fascia
  • Manipulation der Faszie
Aktiver Komparator: Physiotherapie
8 Behandlungssitzungen mit Standard-Physiotherapie (Rexing-Übungen, Dehnungen, abdominale und paravertebrale isometrische Muskelrekrutierung)
Sonstiges: Faszienmanipulation
8 Behandlungssitzungen in 4 Wochen: jede Woche sowohl Faszienmanipulation als auch Standard-Physiotherapie
Andere Namen:
  • manipolazione fasciale
  • manipolazione della fascia
  • Manipulation der Faszie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderungsgrad, bewertet mit dem Roland and Morris Disability Questionnaire
Zeitfenster: von der ersten Bewertung bis zum Ende der Behandlung
Wir vergleichen die Basisdaten (die erste Bewertung) mit den Daten am Ende der Behandlung und bei jedem Full-Up (30 und 90 Tage nach Ende der Behandlung).
von der ersten Bewertung bis zum Ende der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz und soziales Aktivitätsniveau, bewertet mit Brief Pain Inventory.
Zeitfenster: von der ersten Bewertung bis zum Ende der Behandlung
Wir vergleichen die Basisdaten (die erste Bewertung) mit den Daten am Ende der Behandlung und bei jedem Full-Up (30 und 90 Tage nach Ende der Behandlung).
von der ersten Bewertung bis zum Ende der Behandlung
Lebensqualität, bewertet mit SF-36
Zeitfenster: von der ersten Bewertung bis zum Ende der Behandlung
Wir vergleichen die Basisdaten (die erste Bewertung) mit den Daten am Ende der Behandlung und bei jedem Full-Up (30 und 90 Tage nach Ende der Behandlung).
von der ersten Bewertung bis zum Ende der Behandlung
Schmerz, bewertet mit visueller Analogskala
Zeitfenster: bei der ersten Auswertung, am Ende der Behandlung
Wir vergleichen die Basisdaten (die erste Bewertung) mit den Daten am Ende der Behandlung und bei jedem Full-Up (30 und 90 Tage nach Ende der Behandlung).
bei der ersten Auswertung, am Ende der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bologna

Ermittler

  • Studienleiter: Mirco Branchini, Ph., University of Bologna - Degree course in Physioterapy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. April 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CdL_Ft_lombalgia_09

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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