Efficacité de la manipulation fasciale pour la lombalgie chronique
4 janvier 2011 mis à jour par: University of Bologna
Efficacité de la manipulation fasciale pour la lombalgie chronique. Un essai contrôlé randomisé
Le but est d'évaluer l'efficacité d'un programme de physiothérapie pour la lombalgie chronique.
Nous allons randomiser plus d'environ 35 patients en deux groupes.
Les deux groupes recevront une intervention de physiothérapie 8 en 4 semaines, en particulier le premier groupe (étude) recevra 4 traitements de manipulation fasciale combinés à 4 séances d'une approche standard (exercices de mobilisation et d'étirement); tandis que le second (témoin) ne recevra que l'approche standard.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Tous les patients ont été évalués et randomisés par un médecin.
L'intervention du groupe témoin concernait : la relaxation des muscles lombaires et respiratoires, l'étirement de la chaîne musculaire postérieure et des fléchisseurs de la hanche, la mobilisation assistée/active de la région lombaire dans le plan sagittal et la rotation, des exercices pour améliorer la proprioception du rachis lombaire, le mouvement actif et progressif des lombaires colonne vertébrale en flexion antérieure, extension, latéroflexion et rotation, exercice actif des muscles stabilisateurs lombaires, entraînement occupationnel aux activités de la vie quotidienne, indications et recommandations pour des postures correctes.
L'intervention du groupe d'étude a reçu 4 interventions manuelles sur les tissus fasciaux profonds, selon la technique de manipulation fasciale, fournissant une évaluation motrice et manuelle spécifique, et une intervention manuelle profonde sur une altération fasciale spécifique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40138
- Recrutement
- Universitary Hospital of Bologna - S.Orsola Malpighi
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Contact:
- mirco branchini, Ph.
- Numéro de téléphone: +393394458374
- E-mail: mirco.branchini@gmail.com
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Contact:
- francesca lopopolo, ph.
- E-mail: francesca.lopopolo@gmail.com
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Chercheur principal:
- Mirco Branchini, Ph.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients souffrant de lombalgie chronique (plus de 7 semaines)
- âge entre 20 et 60 ans
Critère d'exclusion:
- présence de drapeaux rouges neurologiques
- prise en charge continue des médicaments pour les lombalgies
- pas d'imagerie positive pour les lésions du rachis (fractures, spondilolistesi,
- maladie vasculaire (anévrisme de l'aorte abdominale)
- lésions secondaires (maladie oncologique)
- maladie systémique rhumatismale
- toute autre maladie neurologique qui pourrait compromettre la participation à l'exercice du programme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: manipulation fasciale
8 séances de traitement : 4 de traitement de manipulation fasciale et 4 de kinésithérapie standard (exercice de rexing, étirements, recrutement musculaire isométrique abdominal et paravertébral)
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8 séances de traitement en 4 semaines : chaque semaine à la fois la manipulation fasciale et la physiothérapie standard
Autres noms:
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Comparateur actif: physiothérapie
8 séances de traitement de kinésithérapie standard (exercice de rexing, étirements, recrutement musculaire isométrique abdominal et paravertébral)
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8 séances de traitement en 4 semaines : chaque semaine à la fois la manipulation fasciale et la physiothérapie standard
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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niveau de handicap, évalué avec le Roland and Morris Disability Questionnaire
Délai: dès la première évaluation, à la fin du traitement
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nous comparerons les données de base (la première évaluation), avec les données à la fin du traitement, et avec à chaque plein (30 et 90 jours à partir de la fin du traitement)
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dès la première évaluation, à la fin du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la douleur et le niveau d'activité sociale évalués avec le Brief Pain Inventory.
Délai: dès la première évaluation, à la fin du traitement
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nous comparerons les données de base (la première évaluation), avec les données à la fin du traitement, et avec à chaque plein (30 et 90 jours à partir de la fin du traitement)
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dès la première évaluation, à la fin du traitement
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qualité de vie, évaluée avec SF-36
Délai: dès la première évaluation, à la fin du traitement
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nous comparerons les données de base (la première évaluation), avec les données à la fin du traitement, et avec à chaque plein (30 et 90 jours à partir de la fin du traitement)
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dès la première évaluation, à la fin du traitement
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douleur, évaluée avec une échelle visuelle analogique
Délai: à la première évaluation, à la fin du traitement
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nous comparerons les données de base (la première évaluation), avec les données à la fin du traitement, et avec à chaque plein (30 et 90 jours à partir de la fin du traitement)
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à la première évaluation, à la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mirco Branchini, Ph., University of Bologna - Degree course in Physioterapy
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chou R, Qaseem A, Snow V, Casey D, Cross JT Jr, Shekelle P, Owens DK; Clinical Efficacy Assessment Subcommittee of the American College of Physicians; American College of Physicians; American Pain Society Low Back Pain Guidelines Panel. Diagnosis and treatment of low back pain: a joint clinical practice guideline from the American College of Physicians and the American Pain Society. Ann Intern Med. 2007 Oct 2;147(7):478-91. doi: 10.7326/0003-4819-147-7-200710020-00006. Erratum In: Ann Intern Med. 2008 Feb 5;148(3):247-8.
- Langevin HM, Stevens-Tuttle D, Fox JR, Badger GJ, Bouffard NA, Krag MH, Wu J, Henry SM. Ultrasound evidence of altered lumbar connective tissue structure in human subjects with chronic low back pain. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Dec 3;10:151. doi: 10.1186/1471-2474-10-151.
- Bednar DA, Orr FW, Simon GT. Observations on the pathomorphology of the thoracolumbar fascia in chronic mechanical back pain. A microscopic study. Spine (Phila Pa 1976). 1995 May 15;20(10):1161-4. doi: 10.1097/00007632-199505150-00010.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2011
Première publication (Estimation)
5 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 janvier 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2011
Dernière vérification
1 avril 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CdL_Ft_lombalgia_09
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