Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Fascial Manipulation för kronisk ländryggssmärta

4 januari 2011 uppdaterad av: University of Bologna

Effektiviteten av Fascial Manipulation för kronisk ländryggssmärta. En randomiserad kontrollerad prövning

Syftet är att utvärdera effektiviteten av ett sjukgymnastikprogram för kronisk ländryggssmärta. Vi kommer att randomisera mer om 35 patienter i två grupper. Båda grupperna kommer att få en 8 fysioterapiintervention på 4 veckor, särskilt den första gruppen (studien) kommer att få 4 Fascial Manipulation-behandlingar kombinerat med 4 sessioner med en standardmetod (mobiliserings- och stretchövningar); medan den andra (kontrollen) endast kommer att få standardmetoden.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter utvärderades och randomiserades av en läkare. Kontrollgruppsinterventionen gällde: avslappning av länd- och andningsmuskler, stretching för bakre muskelkedja och höftböjare, assisterad/aktiv mobilisering av ländryggen i sagittalt plan och rotation, övningar för att förbättra proprioception av ländryggen, aktiv och progressiv rörelse av ländryggen ryggrad i främre flexion, extension, lateroflexion och rotation, aktiv träning för ländryggsstabilisatormuskler, yrkesträning för aktivitet i det dagliga livet, indikationer och rekommendationer för korrekta ställningar. Studiegruppens intervention fick fyra manuella ingrepp på djupa fasciavävnader, enligt fascial manipulationsteknik, vilket gav en specifik motorisk och manuell bedömning, och en djup manuell intervention över specifik fascial förändring.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med kronisk ländryggssmärta (mer än 7 veckor)
  • ålder mellan 20 och 60 år

Exklusions kriterier:

  • förekomst av neurologiska röda flaggor
  • kontinuerligt antagande av läkemedel för ländryggssmärta
  • ingen positiv bilddiagnostik för ryggradsskador (frakturer, spondilolistesi,
  • vaskulär sjukdom (aneurism abdominal aorta)
  • sekundära lesioner (onkologisk sjukdom)
  • reumatisk systemisk sjukdom
  • någon annan neurologisk sjukdom som kan äventyra deltagandet i programmet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: fascial manipulation
8 behandlingssessioner: 4 av fascial manipulationsbehandling och 4 av standardsjukgymnastik (rexing träning, stretching, abdominal och paravertebral isometrisk muskelrekrytering)
Övrig: Fascial manipulation
8 behandlingstillfällen på 4 veckor: varje vecka både fascial manipulation och vanlig sjukgymnastik
Andra namn:
  • manipolazione fasciale
  • manipolazione della fascia
  • manipulacion de la fascia
Aktiv komparator: fysioterapi
8 behandlingstillfällen med standardsjukgymnastik (avslappningsträning, stretching, abdominal och paravertebral isometrisk muskelrekrytering)
Övrig: Fascial manipulation
8 behandlingstillfällen på 4 veckor: varje vecka både fascial manipulation och vanlig sjukgymnastik
Andra namn:
  • manipolazione fasciale
  • manipolazione della fascia
  • manipulacion de la fascia

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
funktionsnedsättningsnivå, utvärderad med Roland and Morris Disability Questionnaire
Tidsram: från den första utvärderingen, i slutet av behandlingen
vi kommer att jämföra baslinjedata (den första utvärderingen), med data i slutet av behandlingen och med varje full-up (30 och 90 dagar från slutet av behandlingen)
från den första utvärderingen, i slutet av behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärta och social aktivitetsnivå utvärderad med Brief Pain Inventory.
Tidsram: från den första utvärderingen, i slutet av behandlingen
vi kommer att jämföra baslinjedata (den första utvärderingen), med data i slutet av behandlingen och med varje full-up (30 och 90 dagar från slutet av behandlingen)
från den första utvärderingen, i slutet av behandlingen
livskvalitet, utvärderad med SF-36
Tidsram: från den första utvärderingen, i slutet av behandlingen
vi kommer att jämföra baslinjedata (den första utvärderingen), med data i slutet av behandlingen och med varje full-up (30 och 90 dagar från slutet av behandlingen)
från den första utvärderingen, i slutet av behandlingen
smärta, bedömd med visuell analogisk skala
Tidsram: vid den första utvärderingen, i slutet av behandlingen
vi kommer att jämföra baslinjedata (den första utvärderingen), med data i slutet av behandlingen och med varje full-up (30 och 90 dagar från slutet av behandlingen)
vid den första utvärderingen, i slutet av behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Bologna

Utredare

  • Studierektor: Mirco Branchini, Ph., University of Bologna - Degree course in Physioterapy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2009

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

5 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 januari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2011

Senast verifierad

1 april 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CdL_Ft_lombalgia_09

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera