Kasvomanipuloinnin tehokkuus krooniseen alaselkäkipuun
tiistai 4. tammikuuta 2011 päivittänyt: University of Bologna
Kasvomanipuloinnin tehokkuus krooniseen alaselkäkipuun. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tarkoituksena on arvioida fysioterapiaohjelman tehokkuutta krooniseen alaselkäkipuun.
Satunnaistamme lisää noin 35 potilasta kahteen ryhmään.
Molemmat ryhmät saavat 8 fysioterapeuttista interventiota 4 viikossa, erityisesti ensimmäinen ryhmä (tutkimus) saa 4 kasvomanipulaatiohoitoa yhdistettynä 4 tavanomaiseen lähestymistapaan (mobilisaatio- ja venytysharjoitukset); kun taas toinen (kontrolli) saa vain vakiolähestymistavan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääkäri arvioi ja satunnaistti kaikki potilaat.
Kontrolliryhmän interventio koski: lanne- ja hengityslihasten rentoutumista, takalihasketjun ja lonkan koukuttajien venyttelyä, lannerangan avustettua/aktiivista mobilisaatiota sagitaalisessa tasossa ja rotaatiossa, lannerangan proprioseption parantamiseen tähtääviä harjoituksia, lannerangan aktiivista ja progressiivista liikettä selkärangan anterior flektio, ekstensio, lateroflektio ja rotaatio, aktiivinen harjoitus lannerangan stabilointilihaksille, ammatillinen koulutus päivittäiseen toimintaan, ohjeet ja suositukset oikeaan asentoon.
Tutkimusryhmän interventio sai 4 manuaalista interventiota syvälle faskiaalikudokselle faskiaalisen manipulaatiotekniikan mukaisesti, mikä tarjosi erityisen motorisen ja manuaalisen arvioinnin, ja syvän manuaalisen interventio tietyn fasciaalisen muutoksen kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- Universitary Hospital of Bologna - S.Orsola Malpighi
-
Ottaa yhteyttä:
- mirco branchini, Ph.
- Puhelinnumero: +393394458374
- Sähköposti: mirco.branchini@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- francesca lopopolo, ph.
- Sähköposti: francesca.lopopolo@gmail.com
-
Päätutkija:
- Mirco Branchini, Ph.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on krooninen alaselkäkipu (yli 7 viikkoa)
- ikä 20-60 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- neurologisten punaisten lippujen esiintyminen
- jatkuva oletus lääkkeistä alaselkäkipujen hoitoon
- ei positiivista kuvantamista selkärangan leesioista (murtumat, spondilolisteesi,
- verisuonisairaus (vatsa-aortan aneurismi)
- sekundaariset leesiot (onkologinen sairaus)
- systeeminen reumaattinen sairaus
- mikä tahansa muu neurologinen sairaus, joka voisi vaarantaa ohjelmaharjoitukseen osallistumisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: faskiaalinen manipulaatio
8 hoitokertaa: 4 fasciamanipulaatiohoitoa ja 4 tavallista fysioterapiaa (rexing-harjoitus, venyttely, vatsan ja paravertebraalinen isometrinen lihasten rekrytointi)
|
8 hoitokertaa 4 viikossa: joka viikko sekä fasciamanipulaatiota että tavallista fysioterapiaa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: fysioterapia
8 normaalin fysioterapian hoitokertaa (rexing-harjoitus, venyttely, vatsan ja paravertebraalinen isometrinen lihasten rekrytointi)
|
8 hoitokertaa 4 viikossa: joka viikko sekä fasciamanipulaatiota että tavallista fysioterapiaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vammaisuustaso, arvioituna Roland and Morris Disability Questionnaire -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: ensimmäisestä arvioinnista, hoidon lopussa
|
vertaamme perustietoja (ensimmäinen arviointi) hoidon lopussa saatuihin tietoihin ja jokaiseen täyttymiseen (30 ja 90 päivää hoidon päättymisestä)
|
ensimmäisestä arvioinnista, hoidon lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu ja sosiaalisen aktiivisuuden taso arvioituna Brief Pain Inventorylla.
Aikaikkuna: ensimmäisestä arvioinnista, hoidon lopussa
|
vertaamme perustietoja (ensimmäinen arviointi) hoidon lopussa saatuihin tietoihin ja jokaiseen täyttymiseen (30 ja 90 päivää hoidon päättymisestä)
|
ensimmäisestä arvioinnista, hoidon lopussa
|
|
elämänlaatu, arvioitu SF-36:lla
Aikaikkuna: ensimmäisestä arvioinnista, hoidon lopussa
|
vertaamme perustietoja (ensimmäinen arviointi) hoidon lopussa saatuihin tietoihin ja jokaiseen täyttymiseen (30 ja 90 päivää hoidon päättymisestä)
|
ensimmäisestä arvioinnista, hoidon lopussa
|
|
kipua, arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: ensimmäisessä arvioinnissa, hoidon lopussa
|
vertaamme perustietoja (ensimmäinen arviointi) hoidon lopussa saatuihin tietoihin ja jokaiseen täyttymiseen (30 ja 90 päivää hoidon päättymisestä)
|
ensimmäisessä arvioinnissa, hoidon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mirco Branchini, Ph., University of Bologna - Degree course in Physioterapy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chou R, Qaseem A, Snow V, Casey D, Cross JT Jr, Shekelle P, Owens DK; Clinical Efficacy Assessment Subcommittee of the American College of Physicians; American College of Physicians; American Pain Society Low Back Pain Guidelines Panel. Diagnosis and treatment of low back pain: a joint clinical practice guideline from the American College of Physicians and the American Pain Society. Ann Intern Med. 2007 Oct 2;147(7):478-91. doi: 10.7326/0003-4819-147-7-200710020-00006. Erratum In: Ann Intern Med. 2008 Feb 5;148(3):247-8.
- Langevin HM, Stevens-Tuttle D, Fox JR, Badger GJ, Bouffard NA, Krag MH, Wu J, Henry SM. Ultrasound evidence of altered lumbar connective tissue structure in human subjects with chronic low back pain. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Dec 3;10:151. doi: 10.1186/1471-2474-10-151.
- Bednar DA, Orr FW, Simon GT. Observations on the pathomorphology of the thoracolumbar fascia in chronic mechanical back pain. A microscopic study. Spine (Phila Pa 1976). 1995 May 15;20(10):1161-4. doi: 10.1097/00007632-199505150-00010.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. tammikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CdL_Ft_lombalgia_09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .