筋膜手法治疗慢性腰痛的有效性
2011年1月4日 更新者：University of Bologna
筋膜手法治疗慢性腰痛的有效性。随机对照试验
目的是评估物理治疗计划对慢性腰痛的有效性。
我们将在两组中随机分配更多约 35 名患者。
两组都将在 4 周内接受 8 次物理疗法干预，特别是第一组（研究）将接受 4 次筋膜推拿治疗和 4 次标准方法（动员和伸展运动）；而第二个（控制）将只接受标准方法。
研究概览
详细说明
所有患者均由医生进行评估和随机分组。
对照组干预涉及：腰部和呼吸肌的放松，后肌链和髋屈肌的拉伸，腰部在矢状面和旋转中的辅助/主动动员，改善腰椎本体感觉的练习，腰椎的主动和渐进运动脊柱前屈、伸展、侧屈和旋转，腰椎稳定肌的主动锻炼，日常生活活动的职业训练，正确姿势的适应症和建议。
研究组干预接受4次深筋膜组织手法干预，根据筋膜操作技术，提供特定的运动和手法评估，以及针对特定筋膜改变的深度手法干预。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Bologna、意大利、40138
- 招聘中
- Universitary Hospital of Bologna - S.Orsola Malpighi
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接触：
- mirco branchini, Ph.
- 电话号码：+393394458374
- 邮箱：mirco.branchini@gmail.com
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接触：
- francesca lopopolo, ph.
- 邮箱：francesca.lopopolo@gmail.com
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首席研究员：
- Mirco Branchini, Ph.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有慢性腰痛（超过 7 周）的患者
- 年龄在20至60岁之间
排除标准：
- 存在神经系统危险信号
- 持续服用药物治疗腰痛
- 脊柱病变没有阳性影像学（骨折，spondilolistesi，
- 血管疾病（腹主动脉瘤）
- 继发性病变（肿瘤疾病）
- 风湿性全身病
- 任何其他可能影响参与计划练习的神经系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：筋膜手法
8 次治疗：4 次筋膜手法治疗和 4 次标准物理治疗（放松运动、伸展运动、腹部和椎旁等距肌肉募集）
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4 周内 8 次治疗：每周进行筋膜操作和标准物理治疗
其他名称：
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有源比较器：理疗
8 次标准物理疗法（放松运动、伸展运动、腹部和椎旁等长肌肉募集）
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4 周内 8 次治疗：每周进行筋膜操作和标准物理治疗
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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残疾水平，用罗兰和莫里斯残疾问卷评估
大体时间：从第一次评估开始，在治疗结束时
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我们将比较基线数据（第一次评估）、治疗结束时的数据以及每次结束时的数据（治疗结束后 30 天和 90 天）
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从第一次评估开始，在治疗结束时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用简明疼痛量表评估疼痛和社交活动水平。
大体时间：从第一次评估开始，在治疗结束时
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我们将比较基线数据（第一次评估）、治疗结束时的数据以及每次结束时的数据（治疗结束后 30 天和 90 天）
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从第一次评估开始，在治疗结束时
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生活质量，用 SF-36 评估
大体时间：从第一次评估开始，在治疗结束时
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我们将比较基线数据（第一次评估）、治疗结束时的数据以及每次结束时的数据（治疗结束后 30 天和 90 天）
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从第一次评估开始，在治疗结束时
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疼痛，用视觉类比量表评估
大体时间：在第一次评估时，在治疗结束时
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我们将比较基线数据（第一次评估）、治疗结束时的数据以及每次结束时的数据（治疗结束后 30 天和 90 天）
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在第一次评估时，在治疗结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mirco Branchini, Ph.、University of Bologna - Degree course in Physioterapy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chou R, Qaseem A, Snow V, Casey D, Cross JT Jr, Shekelle P, Owens DK; Clinical Efficacy Assessment Subcommittee of the American College of Physicians; American College of Physicians; American Pain Society Low Back Pain Guidelines Panel. Diagnosis and treatment of low back pain: a joint clinical practice guideline from the American College of Physicians and the American Pain Society. Ann Intern Med. 2007 Oct 2;147(7):478-91. doi: 10.7326/0003-4819-147-7-200710020-00006. Erratum In: Ann Intern Med. 2008 Feb 5;148(3):247-8.
- Langevin HM, Stevens-Tuttle D, Fox JR, Badger GJ, Bouffard NA, Krag MH, Wu J, Henry SM. Ultrasound evidence of altered lumbar connective tissue structure in human subjects with chronic low back pain. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Dec 3;10:151. doi: 10.1186/1471-2474-10-151.
- Bednar DA, Orr FW, Simon GT. Observations on the pathomorphology of the thoracolumbar fascia in chronic mechanical back pain. A microscopic study. Spine (Phila Pa 1976). 1995 May 15;20(10):1161-4. doi: 10.1097/00007632-199505150-00010.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (预期的)
2009年12月1日
研究完成 (预期的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月4日
首次发布 (估计)
2011年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年1月4日
最后验证
2009年4月1日
更多信息
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