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Efficacia della manipolazione fasciale per la lombalgia cronica

4 gennaio 2011 aggiornato da: University of Bologna

Efficacia della manipolazione fasciale per la lombalgia cronica. Uno studio controllato randomizzato

Lo scopo è valutare l'efficacia di un programma fisioterapico per la lombalgia cronica. Randomizzeremo altri circa 35 pazienti in due gruppi. Entrambi i gruppi riceveranno 8 interventi di fisioterapia in 4 settimane, in particolare il primo gruppo (studio) riceverà 4 trattamenti di Manipolazione Fasciale abbinati a 4 sedute di approccio standard (esercizi di mobilizzazione e stretching); mentre il secondo (controllo) riceverà solo l'approccio standard.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti sono stati valutati e randomizzati da un medico. L'intervento del gruppo di controllo ha riguardato: rilassamento della muscolatura lombare e respiratoria, stretching della catena muscolare posteriore e dei flessori dell'anca, mobilizzazione assistita/attiva della regione lombare sul piano sagittale e rotazione, esercizi per migliorare la propriocezione della colonna lombare, movimento attivo e progressivo della colonna lombare colonna vertebrale in flessione anteriore, estensione, lateroflessione e rotazione, esercizio attivo dei muscoli stabilizzatori lombari, allenamento occupazionale per l'attività della vita quotidiana, indicazioni e raccomandazioni per posture corrette. L'intervento del gruppo di studio ha ricevuto 4 interventi manuali sui tessuti fasciali profondi, secondo la tecnica di manipolazione fasciale, fornendo una specifica valutazione motoria e manuale, e un intervento manuale profondo su specifica alterazione fasciale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Reclutamento
        • Universitary Hospital of Bologna - S.Orsola Malpighi
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mirco Branchini, Ph.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con lombalgia cronica (più di 7 settimane)
  • età compresa tra i 20 e i 60 anni

Criteri di esclusione:

  • presenza di segnali d'allarme neurologici
  • assunzione continuativa di farmaci per la lombalgia
  • nessun imaging positivo per lesioni del rachide (fratture, spondilolistesi,
  • malattia vascolare (aneurisma dell'aorta addominale)
  • lesioni secondarie (malattia oncologica)
  • malattia sistemica reumatica
  • qualsiasi altra malattia neurologica che possa compromettere la partecipazione all'esercitazione in programma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: manipolazione fasciale
8 sedute di trattamento: 4 di manipolazione fasciale e 4 di fisioterapia standard (esercizio di rexing, stretching, reclutamento muscolare isometrico addominale e paravertebrale)
Altro: Manipolazione fasciale
8 sedute di trattamento in 4 settimane: ogni settimana sia manipolazione fasciale che fisioterapia standard
Altri nomi:
  • manipolazione fasciale
  • manipolazione della fascia
Comparatore attivo: fisioterapia
8 sedute di trattamento di fisioterapia standard (esercizio di rexing, stretching, reclutamento muscolare isometrico addominale e paravertebrale)
Altro: Manipolazione fasciale
8 sedute di trattamento in 4 settimane: ogni settimana sia manipolazione fasciale che fisioterapia standard
Altri nomi:
  • manipolazione fasciale
  • manipolazione della fascia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di disabilità, valutato con il Roland and Morris Disability Questionnaire
Lasso di tempo: dalla prima valutazione, alla fine del trattamento
confronteremo i dati basali (la prima valutazione), con i dati alla fine del trattamento, e ad ogni pieno (30 e 90 giorni dalla fine del trattamento)
dalla prima valutazione, alla fine del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di dolore e attività sociale valutato con Brief Pain Inventory.
Lasso di tempo: dalla prima valutazione, alla fine del trattamento
confronteremo i dati basali (la prima valutazione), con i dati alla fine del trattamento, e ad ogni pieno (30 e 90 giorni dalla fine del trattamento)
dalla prima valutazione, alla fine del trattamento
qualità della vita, valutata con SF-36
Lasso di tempo: dalla prima valutazione, alla fine del trattamento
confronteremo i dati basali (la prima valutazione), con i dati alla fine del trattamento, e ad ogni pieno (30 e 90 giorni dalla fine del trattamento)
dalla prima valutazione, alla fine del trattamento
dolore, valutato con scala analogica visiva
Lasso di tempo: alla prima valutazione, alla fine del trattamento
confronteremo i dati basali (la prima valutazione), con i dati alla fine del trattamento, e ad ogni pieno (30 e 90 giorni dalla fine del trattamento)
alla prima valutazione, alla fine del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bologna

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mirco Branchini, Ph., University of Bologna - Degree course in Physioterapy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

5 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CdL_Ft_lombalgia_09

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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