- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01269983
Effektiviteten af Fascial Manipulation for kroniske lænderygsmerter
4. januar 2011 opdateret af: University of Bologna
Effektiviteten af Fascial Manipulation for kroniske lænderygsmerter. Et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet er at evaluere effektiviteten af et fysioterapiprogram for kroniske lænderygsmerter.
Vi vil randomisere mere omkring 35 patienter i to grupper.
Begge grupper vil modtage en 8 fysioterapi intervention i 4 uger, især den første gruppe (undersøgelse) vil modtage 4 Fascial Manipulation behandling kombineret med 4 sessioner af en standard tilgang (mobilisering og strækøvelser); hvorimod den anden (kontrol) kun vil modtage standardmetoden.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter blev vurderet og randomiseret af en læge.
Kontrolgruppeinterventionen drejede sig om: afspænding af lænde- og åndedrætsmuskler, strækning af bageste muskelkæde- og hoftebøjere, assisteret/aktiv mobilisering af lænderegionen i sagittalplan og rotation, øvelser til forbedring af proprioception af lændehvirvelsøjlen, aktiv og progressiv bevægelse af lænden rygsøjlen i forreste fleksion, ekstension, laterofleksion og rotation, aktiv træning for lændestabilisatorer muskler, erhvervstræning til aktivitet i dagligdagen, indikationer og anbefalinger for korrekte arbejdsstillinger.
Studiegruppeinterventionen modtog 4 manuel intervention på dybt fascievæv i henhold til fascial manipulationsteknik, hvilket gav en specifik motorisk og manuel vurdering og en dyb manuel intervention over specifik fascieændring.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Rekruttering
- Universitary Hospital of Bologna - S.Orsola Malpighi
-
Kontakt:
- mirco branchini, Ph.
- Telefonnummer: +393394458374
- E-mail: mirco.branchini@gmail.com
-
Kontakt:
- francesca lopopolo, ph.
- E-mail: francesca.lopopolo@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Mirco Branchini, Ph.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 56 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med kroniske lændesmerter (mere end 7 uger)
- alder mellem 20 og 60 år
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af neurologiske røde flag
- kontinuerlig antagelse af lægemidler til lænderygsmerter
- ingen positiv billeddannelse for rygsøjlelæsioner (frakturer, spondilolistesi,
- vaskulær sygdom (aneurisme abdominal aorta)
- sekundære læsioner (onkologisk sygdom)
- reumatisk systemisk sygdom
- enhver anden neurologisk sygdom, der kunne kompromittere deltagelsen i programmets træning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: fascial manipulation
8 behandlingssessioner: 4 af fascial manipulationsbehandling og 4 af standard fysioterapi (rexing øvelse, udstrækning, abdominal og paravertebral isometrisk muskel rekruttering)
|
8 behandlingssessioner på 4 uger: hver uge både fascial manipulation og standard fysioterapi
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: fysioterapi
8 behandlingssessioner med standard fysioterapi (rexing-øvelser, stræk, abdominal og paravertebral isometrisk muskelrekruttering)
|
8 behandlingssessioner på 4 uger: hver uge både fascial manipulation og standard fysioterapi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
handicapniveau, evalueret med Roland and Morris Disability Questionnaire
Tidsramme: fra den første evaluering, ved behandlingens afslutning
|
vi sammenligner baseline-dataene (den første evaluering), med data ved slutningen af behandlingen og med hver fuld-up (30 og 90 dage fra slutningen af behandlingen)
|
fra den første evaluering, ved behandlingens afslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte og socialt aktivitetsniveau evalueret med Brief Pain Inventory.
Tidsramme: fra den første evaluering, ved behandlingens afslutning
|
vi sammenligner baseline-dataene (den første evaluering), med data ved slutningen af behandlingen og med hver fuld-up (30 og 90 dage fra slutningen af behandlingen)
|
fra den første evaluering, ved behandlingens afslutning
|
|
livskvalitet, evalueret med SF-36
Tidsramme: fra den første evaluering, ved behandlingens afslutning
|
vi sammenligner baseline-dataene (den første evaluering), med data ved slutningen af behandlingen og med hver fuld-up (30 og 90 dage fra slutningen af behandlingen)
|
fra den første evaluering, ved behandlingens afslutning
|
|
smerte, vurderet med visuel analogisk skala
Tidsramme: ved den første evaluering, ved behandlingens afslutning
|
vi sammenligner baseline-dataene (den første evaluering), med data ved slutningen af behandlingen og med hver fuld-up (30 og 90 dage fra slutningen af behandlingen)
|
ved den første evaluering, ved behandlingens afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mirco Branchini, Ph., University of Bologna - Degree course in Physioterapy
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chou R, Qaseem A, Snow V, Casey D, Cross JT Jr, Shekelle P, Owens DK; Clinical Efficacy Assessment Subcommittee of the American College of Physicians; American College of Physicians; American Pain Society Low Back Pain Guidelines Panel. Diagnosis and treatment of low back pain: a joint clinical practice guideline from the American College of Physicians and the American Pain Society. Ann Intern Med. 2007 Oct 2;147(7):478-91. doi: 10.7326/0003-4819-147-7-200710020-00006. Erratum In: Ann Intern Med. 2008 Feb 5;148(3):247-8.
- Langevin HM, Stevens-Tuttle D, Fox JR, Badger GJ, Bouffard NA, Krag MH, Wu J, Henry SM. Ultrasound evidence of altered lumbar connective tissue structure in human subjects with chronic low back pain. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Dec 3;10:151. doi: 10.1186/1471-2474-10-151.
- Bednar DA, Orr FW, Simon GT. Observations on the pathomorphology of the thoracolumbar fascia in chronic mechanical back pain. A microscopic study. Spine (Phila Pa 1976). 1995 May 15;20(10):1161-4. doi: 10.1097/00007632-199505150-00010.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2009
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2011
Først opslået (Skøn)
5. januar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. januar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2011
Sidst verificeret
1. april 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CdL_Ft_lombalgia_09
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Fascial manipulation
-
Marta ImamuraAfsluttet
-
Manipal UniversityAfsluttetSkinnebensskinne | Fascial manipulation | Kører kinematikIndien
-
Manipal UniversityAfsluttetAnkelskader og lidelser: Kronisk ankelustabilitetIndien
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoAfsluttetSkuldersmerter | Manuel terapiItalien
-
Sorin Daniel IordacheAfsluttet
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetCuff Rotator SyndromeItalien
-
Orton Orthopaedic HospitalRekruttering
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet