閉塞した完全に埋め込まれた中心静脈カテーテルの治療に使用されるアスコルビン酸の安全な投与量の決定
2011年1月4日 更新者：University of Sao Paulo
閉塞した完全に埋め込まれた中心静脈カテーテルの治療に使用されるアスコルビン酸の安全な投与量の決定。
この研究の仮説は、アスコルビン酸が完全に埋め込まれた中心静脈カテーテルを通過できるかどうかを評価することです
調査の概要
詳細な説明
完全に埋め込まれたカテーテルは閉塞することが多く、通常、透過性を回復するために血栓溶解剤が使用されます。
ブラジルでは、アスコルビン酸はがん治療のサービススペシャリストによって成功裏に使用されています.
ただし、この手順の有効性と安全性を評価する国際的な研究に関する文献はありません。
それが、この研究を発展させることに決めた理由です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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São Paulo
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Ribeirão Preto、São Paulo、ブラジル、14048-900
- Clinical Hospital of Medicine College of Ribeirão Preto, University of São Paulo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 完全に埋め込まれた中心静脈カテーテルの部分的または完全な閉塞の診断;
- ポートの領域に炎症の兆候はありません。
除外基準:
- 過去7日間の経口抗凝固薬または静脈内投与の使用;
- 完全に埋め込まれた中心静脈カテーテルの診断および/または感染の疑い;
- 完全に埋め込まれた中心静脈カテーテルの破裂、変位または亀裂;
- カテーテルが挿入される静脈の血栓症の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ 50 mg アスコルビン酸
この腕には、カテーテル内に投与されたアスコルビン酸 50 mg が投与され、最大 60 分間維持されました。
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アスコルビン酸の 3 つの異なる用量の比較: 50 mg、100 mg、および 200 mg をカテーテル内に投与し、最大 60 分間維持
他の名前：
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実験的：グループ 100mg アスコルビン酸
この腕には、カテーテル内に投与されたアスコルビン酸 100 mg が投与され、最大 60 分間維持されました。
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アスコルビン酸の 3 つの異なる用量の比較: 50 mg、100 mg、および 200 mg をカテーテル内に投与し、最大 60 分間維持
他の名前：
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実験的：グループ 200mg アスコルビン酸
この腕には、カテーテル内に投与されたアスコルビン酸 200 mg が投与され、最大 60 分間維持されました。
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アスコルビン酸の 3 つの異なる用量の比較: 50 mg、100 mg、および 200 mg をカテーテル内に投与し、最大 60 分間維持
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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開通性を回復する
時間枠：アスコルビン酸投与60分後
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アスコルビン酸が投与され、60 分以内にカテーテル内に留まります。
透過性の回復は、最大60分まで15分ごとにチェックされます
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アスコルビン酸投与60分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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好酸球数
時間枠：24時間以内に
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好酸球の数は、アスコルビン酸投与の直前と 24 時間後に血液サンプルを収集することによって決定されました。
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24時間以内に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christiane I Vasques, Doc、University of São Paulo, College of Nursing at Ribeirão Preto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年1月4日
最終確認日
2011年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。