Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af den sikre dosering af ascorbinsyre brugt til behandling af okkluderet totalt implanteret centralt venekateter

4. januar 2011 opdateret af: University of Sao Paulo

Bestemmelse af den sikre dosering af ascorbinsyre, der anvendes til behandling af okkluderet totalt implanteret centralt venekateter.

Hypotesen for undersøgelsen er at evaluere, om ascorbinsyre er i stand til at fjerne totalt implanteret centralt venekateter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fuldstændig implanteret kateter er ofte okkluderet, og trombolytiske lægemidler bruges normalt til at genoprette permeabiliteten. I Brasilien er ascorbinsyren blevet brugt med succes af en servicespecialist i kræftbehandling. Der er dog ingen litteratur om international forskning, der vurderer effektiviteten og sikkerheden af ​​denne procedure. Det var derfor, det blev besluttet at udvikle denne forskning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14048-900
        • Clinical Hospital of Medicine College of Ribeirão Preto, University of São Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af delvis eller fuldstændig obstruktion af det fuldstændigt implanterede centrale venekateter;
  • Ingen tegn på betændelse i området ved havnen.

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af orale antikoagulantia eller intravenøs administration inden for de sidste syv dage;
  • Diagnostisk og/eller mistænkt infektion i det totalt implanterede centrale venekateter;
  • Ruptur, forskydning eller fissur af det totalt implanterede centrale venekateter;
  • Tilstedeværelse af trombose i venen, hvor kateteret er indsat.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe 50 mg ascorbinsyre
denne arm modtog en dosis på 50 mg ascorbinsyre indgivet i kateteret og holdt i op til 60 minutter
Medicin: Ascorbinsyre
sammenligne tre forskellige doser af ascorbinsyre: 50 mg, 100 mg og 200 mg administreret inde i kateteret og opbevaret i op til 60 minutter
Andre navne:
  • Ascorbinsyre for at genoprette kateterets åbenhed
Eksperimentel: gruppe 100mg ascorbinsyre
denne arm fik en dosis på 100 mg ascorbinsyre indgivet inde i kateteret og holdt i op til 60 minutter
Medicin: Ascorbinsyre
sammenligne tre forskellige doser af ascorbinsyre: 50 mg, 100 mg og 200 mg administreret inde i kateteret og opbevaret i op til 60 minutter
Andre navne:
  • Ascorbinsyre for at genoprette kateterets åbenhed
Eksperimentel: gruppe 200mg ascorbinsyre
denne arm modtog en dosis på 200 mg ascorbinsyre indgivet inde i kateteret og holdt i op til 60 minutter
Medicin: Ascorbinsyre
sammenligne tre forskellige doser af ascorbinsyre: 50 mg, 100 mg og 200 mg administreret inde i kateteret og opbevaret i op til 60 minutter
Andre navne:
  • Ascorbinsyre for at genoprette kateterets åbenhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gendan åbenhed
Tidsramme: 60 minutter efter administration af ascorbinsyre
ascorbinsyren administreres og forbliver inde i kateteret inden for 60 minutter. Gendannelse af permeabilitet kontrolleres hvert 15. minut indtil maksimum 60 minutter
60 minutter efter administration af ascorbinsyre

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal eosinofiler
Tidsramme: inden for 24 timer
antallet af eosinofiler blev bestemt ved at udtage blodprøve umiddelbart før administration af ascorbinsyre og 24 timer efter
inden for 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christiane I Vasques, Doc, University of São Paulo, College of Nursing at Ribeirão Preto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2011

Først opslået (Skøn)

5. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0925-0586

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ascorbinsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner