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Bestimmung der sicheren Dosierung von Ascorbinsäure, die bei der Behandlung von verschlossenen, vollständig implantierten zentralvenösen Kathetern verwendet wird

4. Januar 2011 aktualisiert von: University of Sao Paulo

Bestimmung der sicheren Dosierung von Ascorbinsäure, die bei der Behandlung von verschlossenen, vollständig implantierten zentralvenösen Kathetern verwendet wird.

Die Hypothese der Studie besteht darin, zu bewerten, ob Ascorbinsäure in der Lage ist, vollständig implantierte zentrale Venenkatheter zu beseitigen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein vollständig implantierter Katheter ist oft verschlossen und Thrombolytika werden gewöhnlich verwendet, um die Durchlässigkeit wiederherzustellen. In Brasilien wurde die Ascorbinsäure erfolgreich von einem Servicespezialisten in der Krebsbehandlung eingesetzt. Allerdings gibt es keine Literatur zur internationalen Forschung, die die Wirksamkeit und Sicherheit dieses Verfahrens bewertet. Aus diesem Grund wurde beschlossen, diese Forschung zu entwickeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14048-900
        • Clinical Hospital of Medicine College of Ribeirão Preto, University of São Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer teilweisen oder vollständigen Obstruktion des vollständig implantierten zentralen Venenkatheters;
  • Keine Entzündungszeichen im Bereich des Hafens.

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von oralen Antikoagulanzien oder intravenöse Verabreichung in den letzten sieben Tagen;
  • Diagnostische und / oder vermutete Infektion im vollständig implantierten zentralen Venenkatheter;
  • Ruptur, Verschiebung oder Fissur des vollständig implantierten zentralen Venenkatheters;
  • Vorhandensein einer Thrombose in der Vene, in die der Katheter eingeführt wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 50 mg Ascorbinsäure
Dieser Arm erhielt eine Dosis von 50 mg Ascorbinsäure, die in den Katheter verabreicht und bis zu 60 Minuten lang beibehalten wurde
Arzneimittel: Askorbinsäure
Vergleich von drei verschiedenen Ascorbinsäuredosen: 50 mg, 100 mg und 200 mg, die in den Katheter verabreicht und bis zu 60 Minuten lang beibehalten wurden
Andere Namen:
  • Ascorbinsäure zur Wiederherstellung der Katheterdurchgängigkeit
Experimental: Gruppe 100 mg Ascorbinsäure
Dieser Arm erhielt eine Dosis von 100 mg Ascorbinsäure, die in den Katheter verabreicht und bis zu 60 Minuten lang beibehalten wurde
Arzneimittel: Askorbinsäure
Vergleich von drei verschiedenen Ascorbinsäuredosen: 50 mg, 100 mg und 200 mg, die in den Katheter verabreicht und bis zu 60 Minuten lang beibehalten wurden
Andere Namen:
  • Ascorbinsäure zur Wiederherstellung der Katheterdurchgängigkeit
Experimental: Gruppe 200 mg Ascorbinsäure
Dieser Arm erhielt eine Dosis von 200 mg Ascorbinsäure, die in den Katheter verabreicht und bis zu 60 Minuten lang beibehalten wurde
Arzneimittel: Askorbinsäure
Vergleich von drei verschiedenen Ascorbinsäuredosen: 50 mg, 100 mg und 200 mg, die in den Katheter verabreicht und bis zu 60 Minuten lang beibehalten wurden
Andere Namen:
  • Ascorbinsäure zur Wiederherstellung der Katheterdurchgängigkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchgängigkeit wiederherstellen
Zeitfenster: 60 Minuten nach Gabe von Ascorbinsäure
Die Ascorbinsäure wird verabreicht und verbleibt innerhalb von 60 Minuten im Katheter. Die Wiederherstellung der Durchlässigkeit wird alle 15 Minuten bis zum Maximum von 60 Minuten überprüft
60 Minuten nach Gabe von Ascorbinsäure

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Eosinophilen
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden
Die Zahl der Eosinophilen wurde durch Entnahme einer Blutprobe unmittelbar vor der Verabreichung von Ascorbinsäure und 24 Stunden danach bestimmt
innerhalb von 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Ermittler

  • Hauptermittler: Christiane I Vasques, Doc, University of São Paulo, College of Nursing at Ribeirão Preto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0925-0586

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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