Determinación de la dosis segura de ácido ascórbico utilizada en el tratamiento del catéter venoso central totalmente implantado ocluido
4 de enero de 2011 actualizado por: University of Sao Paulo
Determinación de la dosis segura de ácido ascórbico utilizada en el tratamiento del catéter venoso central totalmente implantado ocluido.
La hipótesis del estudio es evaluar si el ácido ascórbico es capaz de limpiar el catéter venoso central totalmente implantado
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El catéter totalmente implantado a menudo se ocluye y los fármacos trombolíticos suelen utilizarse para restaurar la permeabilidad.
En Brasil, el ácido ascórbico ha sido utilizado con éxito por un servicio especialista en el tratamiento del cáncer.
Sin embargo, no existe literatura sobre investigaciones internacionales que evalúen la eficacia y seguridad de este procedimiento.
Es por ello que se decidió desarrollar esta investigación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14048-900
- Clinical Hospital of Medicine College of Ribeirão Preto, University of São Paulo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de obstrucción parcial o total del catéter venoso central totalmente implantado;
- Sin signos de inflamación en la zona del puerto.
Criterio de exclusión:
- Uso de anticoagulantes orales o administración intravenosa en los últimos siete días;
- Diagnóstico y/o sospecha de infección en el catéter venoso central totalmente implantado;
- Ruptura, desplazamiento o fisura del catéter venoso central totalmente implantado;
- Presencia de trombosis en la vena donde se inserta el catéter.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo 50 mg ácido ascórbico
este brazo recibió una dosis de 50 mg de ácido ascórbico administrada dentro del catéter y mantenida hasta por 60 minutos
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comparando tres dosis diferentes de ácido ascórbico: 50 mg, 100 mg y 200 mg administradas dentro del catéter y mantenidas hasta 60 minutos
Otros nombres:
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Experimental: grupo 100mg ácido ascórbico
este brazo recibió una dosis de 100 mg de ácido ascórbico administrada dentro del catéter y mantenida hasta por 60 minutos
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comparando tres dosis diferentes de ácido ascórbico: 50 mg, 100 mg y 200 mg administradas dentro del catéter y mantenidas hasta 60 minutos
Otros nombres:
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Experimental: grupo 200mg ácido ascórbico
este brazo recibió una dosis de 200 mg de ácido ascórbico administrada dentro del catéter y mantenida hasta por 60 minutos
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comparando tres dosis diferentes de ácido ascórbico: 50 mg, 100 mg y 200 mg administradas dentro del catéter y mantenidas hasta 60 minutos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Restaurar la permeabilidad
Periodo de tiempo: 60 minutos después de la administración de ácido ascórbico
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el ácido ascórbico se administra y permanece dentro del catéter dentro de los 60 minutos.
La recuperación de la permeabilidad se comprueba cada 15 minutos hasta el máximo de 60 minutos
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60 minutos después de la administración de ácido ascórbico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuento de eosinófilos
Periodo de tiempo: en 24 horas
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el recuento de eosinófilos se determinó recolectando una muestra de sangre inmediatamente antes de la administración de ácido ascórbico y 24 horas después
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en 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christiane I Vasques, Doc, University of São Paulo, College of Nursing at Ribeirão Preto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de enero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2011
Última verificación
1 de enero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0925-0586
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