Определение безопасной дозы аскорбиновой кислоты, используемой при лечении окклюзии полностью имплантированного центрального венозного катетера
4 января 2011 г. обновлено: University of Sao Paulo
Определение безопасной дозы аскорбиновой кислоты, используемой при лечении окклюзии полностью имплантированного центрального венозного катетера.
Гипотеза исследования состоит в том, чтобы оценить, способна ли аскорбиновая кислота очищать полностью имплантированный центральный венозный катетер.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Полностью имплантированный катетер часто закупоривается, и для восстановления проходимости обычно используются тромболитические препараты.
В Бразилии аскорбиновая кислота успешно использовалась специалистом по лечению рака.
Однако нет литературы по международным исследованиям, оценивающим эффективность и безопасность этой процедуры.
Именно поэтому было принято решение о развитии данного исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия, 14048-900
- Clinical Hospital of Medicine College of Ribeirão Preto, University of São Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика частичной или полной обструкции тотально имплантированного центрального венозного катетера;
- Признаков воспаления в области порта нет.
Критерий исключения:
- Использование пероральных антикоагулянтов или внутривенное введение в течение последних семи дней;
- Диагностика и/или подозрение на инфекцию в тотально имплантированном центральном венозном катетере;
- Разрыв, смещение или трещина полностью имплантированного центрального венозного катетера;
- Наличие тромбоза в вене, в которую вставлен катетер.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа 50 мг аскорбиновой кислоты
эта рука получила дозу 50 мг аскорбиновой кислоты, введенную внутрь катетера и поддерживавшую до 60 минут.
|
сравнение трех разных доз аскорбиновой кислоты: 50 мг, 100 мг и 200 мг, введенных внутрь катетера и удерживаемых до 60 минут.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: группа 100 мг аскорбиновой кислоты
эта рука получила дозу 100 мг аскорбиновой кислоты, введенную внутрь катетера и поддерживавшую до 60 минут.
|
сравнение трех разных доз аскорбиновой кислоты: 50 мг, 100 мг и 200 мг, введенных внутрь катетера и удерживаемых до 60 минут.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: группа 200 мг аскорбиновой кислоты
эта рука получила дозу 200 мг аскорбиновой кислоты, введенную внутрь катетера и поддерживавшую до 60 минут.
|
сравнение трех разных доз аскорбиновой кислоты: 50 мг, 100 мг и 200 мг, введенных внутрь катетера и удерживаемых до 60 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановить проходимость
Временное ограничение: Через 60 минут после введения аскорбиновой кислоты
|
аскорбиновая кислота вводится и остается внутри катетера в течение 60 минут.
Восстановление проницаемости проверяется каждые 15 минут до достижения максимума 60 минут.
|
Через 60 минут после введения аскорбиновой кислоты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество эозинофилов
Временное ограничение: в течение 24 часов
|
количество эозинофилов определяли путем забора крови непосредственно перед введением аскорбиновой кислоты и через 24 часа после
|
в течение 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christiane I Vasques, Doc, University of São Paulo, College of Nursing at Ribeirão Preto
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 января 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2011 г.
Последняя проверка
1 января 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0925-0586
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .