Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie bezpiecznego dawkowania kwasu askorbinowego stosowanego w leczeniu niedrożności całkowicie wszczepionego cewnika do żyły centralnej

4 stycznia 2011 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo

Określenie bezpiecznego dawkowania kwasu askorbinowego stosowanego w leczeniu niedrożności całkowicie wszczepionego cewnika do żyły centralnej.

Hipotezą badania jest ocena, czy kwas askorbinowy jest w stanie oczyścić całkowicie wszczepiony cewnik do żyły centralnej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Całkowicie wszczepiony cewnik jest często niedrożny, aw celu przywrócenia przepuszczalności zwykle stosuje się leki trombolityczne. W Brazylii kwas askorbinowy był z powodzeniem stosowany przez służby specjalistyczne w leczeniu raka. Brak jest jednak piśmiennictwa dotyczącego międzynarodowych badań oceniających skuteczność i bezpieczeństwo tej procedury. Dlatego zdecydowano się na rozwój tych badań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14048-900
        • Clinical Hospital of Medicine College of Ribeirão Preto, University of São Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie częściowej lub całkowitej niedrożności całkowicie wszczepionego cewnika do żyły centralnej;
  • Brak oznak stanu zapalnego w okolicy portu.

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie doustnych leków przeciwzakrzepowych lub podawania dożylnego w ciągu ostatnich siedmiu dni;
  • Diagnoza i/lub podejrzenie infekcji w całkowicie wszczepionym cewniku do żyły centralnej;
  • Pęknięcie, przemieszczenie lub pęknięcie całkowicie wszczepionego cewnika do żyły centralnej;
  • Obecność zakrzepicy w żyle, w której wprowadzany jest cewnik.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa 50 mg kwasu askorbinowego
ramię to otrzymało dawkę 50 mg kwasu askorbinowego podawaną do cewnika i utrzymywaną do 60 minut
Lek: Kwas askorbinowy
porównanie trzech różnych dawek kwasu askorbinowego: 50 mg, 100 mg i 200 mg podawanych wewnątrz cewnika i utrzymywanych do 60 minut
Inne nazwy:
  • Kwas askorbinowy w celu przywrócenia drożności cewnika
Eksperymentalny: grupa 100mg kwas askorbinowy
ramię to otrzymało dawkę 100 mg kwasu askorbinowego podawaną do cewnika i utrzymywaną do 60 minut
Lek: Kwas askorbinowy
porównanie trzech różnych dawek kwasu askorbinowego: 50 mg, 100 mg i 200 mg podawanych wewnątrz cewnika i utrzymywanych do 60 minut
Inne nazwy:
  • Kwas askorbinowy w celu przywrócenia drożności cewnika
Eksperymentalny: grupa 200mg kwas askorbinowy
ramię to otrzymało dawkę 200 mg kwasu askorbinowego podawaną do cewnika i utrzymywaną do 60 minut
Lek: Kwas askorbinowy
porównanie trzech różnych dawek kwasu askorbinowego: 50 mg, 100 mg i 200 mg podawanych wewnątrz cewnika i utrzymywanych do 60 minut
Inne nazwy:
  • Kwas askorbinowy w celu przywrócenia drożności cewnika

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przywróć drożność
Ramy czasowe: 60 minut po podaniu kwasu askorbinowego
kwas askorbinowy jest podawany i pozostaje w cewniku przez 60 minut. Odzysk przepuszczalności jest sprawdzany co 15 minut, aż do maksymalnego czasu 60 minut
60 minut po podaniu kwasu askorbinowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba eozynofili
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin
liczbę eozynofili określono, pobierając próbkę krwi bezpośrednio przed podaniem kwasu askorbinowego i 24 godziny po
w ciągu 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Christiane I Vasques, Doc, University of São Paulo, College of Nursing at Ribeirão Preto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0925-0586

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwas askorbinowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj