Az elzáródott, teljesen beültetett központi vénás katéter kezelésében használt aszkorbinsav biztonságos adagjának meghatározása
2011. január 4. frissítette: University of Sao Paulo
Az elzáródott, teljesen beültetett központi vénás katéter kezelésében használt aszkorbinsav biztonságos dózisának meghatározása.
A tanulmány hipotézise annak értékelése, hogy az aszkorbinsav képes-e a teljesen beültetett központi vénás katétert kitisztítani.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A teljesen beültetett katétert gyakran elzárják, és általában trombolitikus gyógyszereket használnak a permeabilitás helyreállítására.
Brazíliában az aszkorbinsavat sikeresen alkalmazta egy rákkezelési szakember.
Azonban nincs olyan nemzetközi kutatási szakirodalom, amely értékelné ennek az eljárásnak a hatékonyságát és biztonságosságát.
Ezért döntöttek úgy, hogy kidolgozzák ezt a kutatást.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazília, 14048-900
- Clinical Hospital of Medicine College of Ribeirão Preto, University of São Paulo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A teljesen beültetett központi vénás katéter részleges vagy teljes elzáródásának diagnosztizálása;
- Nincs gyulladásra utaló jel a kikötő területén.
Kizárási kritériumok:
- Orális antikoagulánsok vagy intravénás beadása az elmúlt hét napban;
- Diagnosztikai és/vagy gyanús fertőzés a teljesen beültetett központi vénás katéterben;
- a teljesen beültetett központi vénás katéter szakadása, elmozdulása vagy repedése;
- Trombózis jelenléte a vénában, ahol a katétert behelyezik.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: csoport 50 mg aszkorbinsav
ez a kar 50 mg aszkorbinsavat kapott a katéteren belül, és legfeljebb 60 percig tartott.
|
az aszkorbinsav három különböző dózisának összehasonlítása: 50 mg, 100 mg és 200 mg a katéteren belül beadva és legfeljebb 60 percig fenntartva
Más nevek:
|
|
Kísérleti: csoport 100 mg aszkorbinsav
ez a kar 100 mg aszkorbinsavat kapott a katéteren belül, és legfeljebb 60 percig tartotta.
|
az aszkorbinsav három különböző dózisának összehasonlítása: 50 mg, 100 mg és 200 mg a katéteren belül beadva és legfeljebb 60 percig fenntartva
Más nevek:
|
|
Kísérleti: csoport 200 mg aszkorbinsav
ez a kar 200 mg aszkorbinsavat kapott a katéteren belül, és legfeljebb 60 percig tartott.
|
az aszkorbinsav három különböző dózisának összehasonlítása: 50 mg, 100 mg és 200 mg a katéteren belül beadva és legfeljebb 60 percig fenntartva
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átjárhatóság visszaállítása
Időkeret: 60 perccel az aszkorbinsav beadása után
|
az aszkorbinsavat beadják, és 60 percen belül a katéterben marad.
A permeabilitás helyreállítását 15 percenként ellenőrizzük, maximum 60 percig
|
60 perccel az aszkorbinsav beadása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eozinofil szám
Időkeret: 24 órán belül
|
az eozinofilek számát vérminta vételével határozták meg közvetlenül az aszkorbinsav beadása előtt és 24 órával azután
|
24 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christiane I Vasques, Doc, University of São Paulo, College of Nursing at Ribeirão Preto
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 4.
Első közzététel (Becslés)
2011. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2011. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0925-0586
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .