抗坏血酸治疗全植入性中心静脉导管闭塞安全剂量的确定
2011年1月4日 更新者：University of Sao Paulo
确定用于治疗闭塞的完全植入的中央静脉导管的抗坏血酸的安全剂量。
该研究的假设是评估抗坏血酸是否能够清除完全植入的中心静脉导管
研究概览
详细说明
完全植入的导管经常被阻塞，通常使用溶栓药物来恢复通透性。
在巴西，抗坏血酸已被一位服务专家成功用于癌症治疗。
然而，没有关于评估该程序的有效性和安全性的国际研究文献。
这就是为什么决定开展这项研究的原因。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto、São Paulo、巴西、14048-900
- Clinical Hospital of Medicine College of Ribeirão Preto, University of São Paulo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 完全植入的中心静脉导管部分或完全阻塞的诊断；
- 端口区域没有炎症迹象。
排除标准：
- 最近 7 天内使用口服抗凝剂或静脉给药；
- 完全植入的中心静脉导管的诊断和/或疑似感染；
- 完全植入的中心静脉导管破裂、移位或裂隙；
- 插入导管的静脉中存在血栓形成。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：组 50 毫克抗坏血酸
这只手臂在导管内接受了 50 毫克的抗坏血酸剂量，并维持长达 60 分钟
|
比较三种不同剂量的抗坏血酸：50 毫克、100 毫克和 200 毫克在导管内给药并维持长达 60 分钟
其他名称：
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实验性的：组 100mg 抗坏血酸
这只手臂在导管内接受了 100 毫克的抗坏血酸剂量，并维持长达 60 分钟
|
比较三种不同剂量的抗坏血酸：50 毫克、100 毫克和 200 毫克在导管内给药并维持长达 60 分钟
其他名称：
|
|
实验性的：组 200mg 抗坏血酸
这只手臂在导管内接受了 200 毫克的抗坏血酸剂量，并维持长达 60 分钟
|
比较三种不同剂量的抗坏血酸：50 毫克、100 毫克和 200 毫克在导管内给药并维持长达 60 分钟
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复通畅
大体时间：抗坏血酸给药后 60 分钟
|
抗坏血酸被给药并在 60 分钟内留在导管内。
每 15 分钟检查一次渗透率的恢复情况，直到最多 60 分钟
|
抗坏血酸给药后 60 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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嗜酸性粒细胞计数
大体时间：24小时内
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嗜酸性粒细胞计数是通过在服用抗坏血酸前即刻和服用后 24 小时采集血样来确定的
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24小时内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christiane I Vasques, Doc、University of São Paulo, College of Nursing at Ribeirão Preto
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月4日
首次发布 (估计)
2011年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年1月4日
最后验证
2011年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
抗坏血酸的临床试验
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University College, LondonImperial College London; Cancer Research UK; National Cancer Imaging Translational Accelerator招聘中
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Gladwin, Mark, MDNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Complexa, Inc.终止
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University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)招聘中
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Critical Outcome Technologies Inc.M.D. Anderson Cancer Center; Northwestern Memorial Hospital未知宫颈癌 | 头颈癌 | 大肠癌 | 胰腺癌 | 卵巢癌 | 输卵管癌 | 肺癌 | 子宫内膜癌 | 腹膜癌 | HNSCC美国