폐색된 완전 이식 중심정맥 카테터의 치료에 사용되는 아스코르브산의 안전한 용량 결정
2011년 1월 4일 업데이트: University of Sao Paulo
폐색된 완전 이식 중심정맥 카테터의 치료에 사용되는 아스코르브산의 안전한 용량 결정.
연구의 가설은 아스코르빈산이 완전히 이식된 중심정맥 카테터를 제거할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
완전히 이식된 카테터는 종종 폐색되고 혈전 용해제는 일반적으로 투과성을 복원하는 데 사용됩니다.
브라질에서는 암 치료 서비스 전문가가 아스코르브산을 성공적으로 사용했습니다.
그러나 이 절차의 효능과 안전성을 평가한 국제 연구 문헌은 없습니다.
이것이 이 연구를 개발하기로 결정한 이유입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질, 14048-900
- Clinical Hospital of Medicine College of Ribeirão Preto, University of São Paulo
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전체 이식된 중심정맥 카테터의 부분적 또는 완전한 폐색 진단;
- 포트 영역에 염증의 징후가 없습니다.
제외 기준:
- 지난 7일 동안 경구용 항응고제 또는 정맥내 투여 사용;
- 전체 이식된 중심 정맥 카테터의 진단적 및/또는 의심되는 감염;
- 완전히 이식된 중심정맥 카테터의 파열, 변위 또는 균열;
- 카테터가 삽입된 정맥에 혈전증이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 50 mg 아스코르브산
이 팔은 카테터 내부에 50mg의 아스코르브산을 주입하고 최대 60분 동안 유지했습니다.
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아스코르브산의 세 가지 용량 비교: 50mg, 100mg 및 200mg 카테터 내부 투여 및 최대 60분 동안 유지
다른 이름들:
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실험적: 그룹 100mg 아스코르브산
이 팔은 카테터 내부에 아스코르브산 100mg을 투여하고 최대 60분 동안 유지했습니다.
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아스코르브산의 세 가지 용량 비교: 50mg, 100mg 및 200mg 카테터 내부 투여 및 최대 60분 동안 유지
다른 이름들:
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실험적: 그룹 200mg 아스코르브산
이 팔은 카테터 내부에 200mg의 아스코르브산을 투여하고 최대 60분 동안 유지했습니다.
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아스코르브산의 세 가지 용량 비교: 50mg, 100mg 및 200mg 카테터 내부 투여 및 최대 60분 동안 유지
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개통성 회복
기간: 아스코르빈산 투여 60분 후
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아스코르브산이 투여되고 60분 이내에 카테터 내부에 남아 있습니다.
투수성 회복은 최대 60분까지 15분마다 확인
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아스코르빈산 투여 60분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호산구 수
기간: 24 시간 이내
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호산구 수는 아스코르빈산 투여 직전과 투여 후 24시간 후에 혈액 검체를 채취하여 측정했습니다.
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24 시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christiane I Vasques, Doc, University of São Paulo, College of Nursing at Ribeirão Preto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0925-0586
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아스코르브 산에 대한 임상 시험
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Situs Cancer Research Center빼는
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Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co...완전한
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National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research Institute완전한
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.완전한
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University College, LondonImperial College London; Cancer Research UK; National Cancer Imaging Translational Accelerator모병