Détermination du dosage sûr de l'acide ascorbique utilisé dans le traitement du cathéter veineux central totalement implanté occlus
4 janvier 2011 mis à jour par: University of Sao Paulo
Détermination du dosage sûr de l'acide ascorbique utilisé dans le traitement du cathéter veineux central totalement implanté occlus.
L'hypothèse de l'étude est d'évaluer si l'acide ascorbique est capable de dégager un cathéter veineux central totalement implanté
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un cathéter totalement implanté est souvent occlus et des médicaments thrombolytiques sont généralement utilisés pour restaurer la perméabilité.
Au Brésil, l'acide ascorbique a été utilisé avec succès par un service spécialisé dans le traitement du cancer.
Cependant, aucune littérature sur la recherche internationale qui évalue l'efficacité et la sécurité de cette procédure.
C'est pourquoi il a été décidé de développer cette recherche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14048-900
- Clinical Hospital of Medicine College of Ribeirão Preto, University of São Paulo
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'obstruction partielle ou complète du cathéter veineux central totalement implanté ;
- Aucun signe d'inflammation dans la zone du port.
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'anticoagulants oraux ou administration intraveineuse au cours des sept derniers jours ;
- Infection diagnostiquée et/ou suspectée dans le cathéter veineux central totalement implanté ;
- Rupture, déplacement ou fissure du cathéter veineux central totalement implanté ;
- Présence de thrombose dans la veine où le cathéter est inséré.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe 50 mg d'acide ascorbique
ce bras a reçu une dose de 50 mg d'acide ascorbique administrée à l'intérieur du cathéter et maintenue jusqu'à 60 minutes
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comparant trois doses différentes d'acide ascorbique : 50 mg, 100 mg et 200 mg administrés à l'intérieur du cathéter et maintenus jusqu'à 60 minutes
Autres noms:
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Expérimental: groupe 100mg acide ascorbique
ce bras a reçu une dose de 100 mg d'acide ascorbique administrée à l'intérieur du cathéter et maintenue jusqu'à 60 minutes
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comparant trois doses différentes d'acide ascorbique : 50 mg, 100 mg et 200 mg administrés à l'intérieur du cathéter et maintenus jusqu'à 60 minutes
Autres noms:
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Expérimental: groupe 200mg acide ascorbique
ce bras a reçu une dose de 200 mg d'acide ascorbique administrée à l'intérieur du cathéter et maintenue jusqu'à 60 minutes
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comparant trois doses différentes d'acide ascorbique : 50 mg, 100 mg et 200 mg administrés à l'intérieur du cathéter et maintenus jusqu'à 60 minutes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Restaurer la perméabilité
Délai: 60 minutes après l'administration d'acide ascorbique
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l'acide ascorbique est administré et reste à l'intérieur du cathéter pendant 60 minutes.
La reprise de perméabilité est vérifiée toutes les 15 minutes jusqu'au maximum de 60 minutes
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60 minutes après l'administration d'acide ascorbique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'éosinophiles
Délai: Dans les 24 heures
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le nombre d'éosinophiles a été déterminé en prélevant un échantillon de sang immédiatement avant l'administration d'acide ascorbique et 24 heures après
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Dans les 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christiane I Vasques, Doc, University of São Paulo, College of Nursing at Ribeirão Preto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2011
Première publication (Estimation)
5 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 janvier 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2011
Dernière vérification
1 janvier 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0925-0586
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