Täysin tukkeutuneen keskuslaskimokatetrin hoidossa käytettävän askorbiinihapon turvallisen annoksen määrittäminen
tiistai 4. tammikuuta 2011 päivittänyt: University of Sao Paulo
Tukkeutuneen, kokonaan istutetun keskuslaskimokatetrin hoidossa käytettävän askorbiinihapon turvallisen annoksen määrittäminen.
Tutkimuksen hypoteesi on arvioida, pystyykö askorbiinihappo puhdistamaan kokonaan implantoidun keskuslaskimokatetrin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Täysin istutettu katetri on usein tukossa ja trombolyyttisiä lääkkeitä käytetään yleensä läpäisevyyden palauttamiseen.
Brasiliassa askorbiinihappoa on menestyksekkäästi käyttänyt syövänhoitoon erikoistunut palveluasiantuntija.
Kansainvälistä tutkimusta koskevaa kirjallisuutta ei kuitenkaan ole, joka arvioi tämän toimenpiteen tehokkuutta ja turvallisuutta.
Siksi tätä tutkimusta päätettiin kehittää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14048-900
- Clinical Hospital of Medicine College of Ribeirão Preto, University of São Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täysin istutetun keskuslaskimokatetrin osittaisen tai täydellisen tukkeuman diagnoosi;
- Ei merkkejä tulehduksesta sataman alueella.
Poissulkemiskriteerit:
- Oraalisten antikoagulanttien käyttö tai suonensisäinen anto viimeisen seitsemän päivän aikana;
- Diagnostinen ja/tai epäilty infektio kokonaan istutetussa keskuslaskimokatetrissa;
- Täysin istutetun keskuslaskimokatetrin repeämä, siirtymä tai halkeama;
- Tromboosin esiintyminen laskimossa, johon katetri asetetaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä 50 mg askorbiinihappoa
tämä käsi sai 50 mg:n annoksen askorbiinihappoa katetrin sisällä ja pidettiin yllä jopa 60 minuuttia
|
vertaamalla kolmea erilaista askorbiinihapon annosta: 50 mg, 100 mg ja 200 mg katetrin sisällä annettuna ja säilytettynä jopa 60 minuuttia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ryhmä 100 mg askorbiinihappoa
tämä käsivarsi sai 100 mg:n annoksen askorbiinihappoa katetrin sisällä ja sitä pidettiin yllä jopa 60 minuuttia
|
vertaamalla kolmea erilaista askorbiinihapon annosta: 50 mg, 100 mg ja 200 mg katetrin sisällä annettuna ja säilytettynä jopa 60 minuuttia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ryhmä 200mg askorbiinihappoa
tämä käsi sai 200 mg:n annoksen askorbiinihappoa katetrin sisällä ja sitä pidettiin yllä jopa 60 minuuttia
|
vertaamalla kolmea erilaista askorbiinihapon annosta: 50 mg, 100 mg ja 200 mg katetrin sisällä annettuna ja säilytettynä jopa 60 minuuttia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palauta läpinäkyvyys
Aikaikkuna: 60 minuuttia askorbiinihapon annon jälkeen
|
askorbiinihappoa annetaan ja se pysyy katetrin sisällä 60 minuutin kuluessa.
Läpäisevyyden palautuminen tarkistetaan 15 minuutin välein enintään 60 minuutin välein
|
60 minuuttia askorbiinihapon annon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eosinofiilien määrä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
|
eosinofiilien määrä määritettiin ottamalla verinäyte välittömästi ennen askorbiinihapon antamista ja 24 tuntia sen jälkeen
|
24 tunnin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christiane I Vasques, Doc, University of São Paulo, College of Nursing at Ribeirão Preto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. tammikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0925-0586
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .