Stanovení bezpečného dávkování kyseliny askorbové používané při léčbě okludovaného totálně implantovaného centrálního žilního katétru
4. ledna 2011 aktualizováno: University of Sao Paulo
Stanovení bezpečného dávkování kyseliny askorbové používané při léčbě okludovaného totálně implantovaného centrálního žilního katétru.
Hypotézou studie je vyhodnotit, zda je kyselina askorbová schopna vyčistit zcela implantovaný centrální žilní katétr
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Totálně implantovaný katétr je často uzavřen a k obnovení permeability se obvykle používají trombolytická léčiva.
V Brazílii byla kyselina askorbová úspěšně používána servisním specialistou na léčbu rakoviny.
Neexistuje však žádná literatura o mezinárodním výzkumu, která by hodnotila účinnost a bezpečnost tohoto postupu.
Proto bylo rozhodnuto tento výzkum rozvíjet.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie, 14048-900
- Clinical Hospital of Medicine College of Ribeirão Preto, University of São Paulo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika částečné nebo úplné obstrukce totálně implantovaného centrálního žilního katétru;
- Žádné známky zánětu v oblasti portu.
Kritéria vyloučení:
- Užívání perorálních antikoagulancií nebo intravenózní podávání v posledních sedmi dnech;
- Diagnostická a/nebo suspektní infekce v totálně implantovaném centrálním žilním katétru;
- Ruptura, posunutí nebo trhlina zcela implantovaného centrálního žilního katétru;
- Přítomnost trombózy v žíle, kde je zaveden katétr.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina 50 mg kyseliny askorbové
do této paže byla podána dávka 50 mg kyseliny askorbové uvnitř katétru a udržována po dobu až 60 minut
|
porovnání tří různých dávek kyseliny askorbové: 50 mg, 100 mg a 200 mg podaných uvnitř katétru a udržovaných po dobu až 60 minut
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: skupina 100 mg kyseliny askorbové
do této paže byla podána dávka 100 mg kyseliny askorbové uvnitř katétru a udržována po dobu až 60 minut
|
porovnání tří různých dávek kyseliny askorbové: 50 mg, 100 mg a 200 mg podaných uvnitř katétru a udržovaných po dobu až 60 minut
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: skupina 200 mg kyseliny askorbové
do této paže byla podána dávka 200 mg kyseliny askorbové uvnitř katétru a udržována po dobu až 60 minut
|
porovnání tří různých dávek kyseliny askorbové: 50 mg, 100 mg a 200 mg podaných uvnitř katétru a udržovaných po dobu až 60 minut
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obnovte průchodnost
Časové okno: 60 minut po podání kyseliny askorbové
|
kyselina askorbová je podána a zůstává uvnitř katétru do 60 minut.
Obnova propustnosti se kontroluje každých 15 minut až do maxima 60 minut
|
60 minut po podání kyseliny askorbové
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet eozinofilů
Časové okno: během 24 hodin
|
počet eozinofilů byl stanoven odběrem krevního vzorku bezprostředně před podáním kyseliny askorbové a 24 hodin po podání
|
během 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christiane I Vasques, Doc, University of São Paulo, College of Nursing at Ribeirão Preto
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
5. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. ledna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2011
Naposledy ověřeno
1. ledna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0925-0586
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kyselina askorbová
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.DokončenoPsychologické jevy: Centrální únavaKanada
-
SciVision Biotech Inc.Zatím nenabírámeKorekce nasolabiálních záhybůTchaj-wan
-
Hadassah Medical OrganizationDokončeno
-
Lumos DiagnosticsAptatek BiosciencesDokončeno
-
University of Colorado, DenverJiž není k dispozici
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSchváleno pro marketingDravetův syndromSpojené státy
-
Duke UniversityFoundation for Sarcoidosis ResearchNábor
-
BayerDokončenoZnámé nebo suspektní ložiskové jaterní lézeČína
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterDokončeno