Bestemme den sikre dosen av askorbinsyre som brukes ved behandling av okkludert totalt implantert sentralvenekateter
4. januar 2011 oppdatert av: University of Sao Paulo
Bestemme den sikre dosen av askorbinsyre som brukes ved behandling av okkludert totalt implantert sentralvenøst kateter.
Hypotesen for studien er å evaluere om askorbinsyre er i stand til å fjerne totalt implantert sentralt venekateter
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt implantert kateter er ofte okkludert og trombolytiske medisiner brukes vanligvis for å gjenopprette permeabiliteten.
I Brasil har askorbinsyren blitt brukt med hell av en servicespesialist i kreftbehandling.
Men ingen litteratur om internasjonal forskning som evaluerer effektiviteten og sikkerheten til denne prosedyren.
Det var derfor det ble besluttet å utvikle denne forskningen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14048-900
- Clinical Hospital of Medicine College of Ribeirão Preto, University of São Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av delvis eller fullstendig obstruksjon av det totalt implanterte sentrale venekateteret;
- Ingen tegn til betennelse i området ved havnen.
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av orale antikoagulantia eller intravenøs administrering de siste syv dagene;
- Diagnostisk og/eller mistenkt infeksjon i det totalt implanterte sentrale venekateteret;
- Ruptur, forskyvning eller fissur av det fullstendig implanterte sentrale venekateteret;
- Tilstedeværelse av trombose i venen der kateteret er satt inn.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe 50 mg askorbinsyre
denne armen fikk en dose på 50 mg askorbinsyre administrert inne i kateteret og holdt i opptil 60 minutter
|
sammenligne tre forskjellige doser av askorbinsyre: 50 mg, 100 mg og 200 mg administrert inne i kateteret og holdt i opptil 60 minutter
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: gruppe 100mg askorbinsyre
denne armen fikk en dose på 100 mg askorbinsyre administrert inne i kateteret og holdt i opptil 60 minutter
|
sammenligne tre forskjellige doser av askorbinsyre: 50 mg, 100 mg og 200 mg administrert inne i kateteret og holdt i opptil 60 minutter
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: gruppe 200mg askorbinsyre
denne armen fikk en dose på 200 mg askorbinsyre administrert inne i kateteret og holdt i opptil 60 minutter
|
sammenligne tre forskjellige doser av askorbinsyre: 50 mg, 100 mg og 200 mg administrert inne i kateteret og holdt i opptil 60 minutter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjenopprett åpenhet
Tidsramme: 60 minutter etter administrering av askorbinsyre
|
askorbinsyren administreres og forblir inne i kateteret innen 60 minutter.
Gjenvinningen av permeabiliteten kontrolleres hvert 15. minutt inntil maksimalt 60 minutter
|
60 minutter etter administrering av askorbinsyre
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall eosinofiler
Tidsramme: innen 24 timer
|
Antall eosinofiler ble bestemt ved å ta blodprøve umiddelbart før administrering av askorbinsyre og 24 timer etter
|
innen 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christiane I Vasques, Doc, University of São Paulo, College of Nursing at Ribeirão Preto
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2011
Først lagt ut (Anslag)
5. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. januar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2011
Sist bekreftet
1. januar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0925-0586
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .