Determinando a Dosagem Segura de Ácido Ascórbico Utilizado no Tratamento de Cateter Venoso Central Totalmente Implantado Ocluído
4 de janeiro de 2011 atualizado por: University of Sao Paulo
Determinando a Dosagem Segura de Ácido Ascórbico Utilizado no Tratamento de Cateter Venoso Central Totalmente Implantado Ocluído.
A hipótese do estudo é avaliar se o ácido ascórbico é capaz de desobstruir cateter venoso central totalmente implantado
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cateter totalmente implantado é frequentemente ocluído e drogas trombolíticas são geralmente usadas para restaurar a permeabilidade.
No Brasil, o ácido ascórbico tem sido utilizado com sucesso por um serviço especializado no tratamento do câncer.
No entanto, não há literatura sobre pesquisas internacionais que avaliem a eficácia e segurança desse procedimento.
Por isso, decidiu-se desenvolver esta pesquisa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14048-900
- Clinical Hospital of Medicine College of Ribeirão Preto, University of São Paulo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de obstrução parcial ou total do cateter venoso central totalmente implantado;
- Sem sinais de inflamação na área do porto.
Critério de exclusão:
- Uso de anticoagulantes orais ou administração intravenosa nos últimos sete dias;
- Diagnóstico e/ou suspeita de infecção no cateter venoso central totalmente implantado;
- Ruptura, deslocamento ou fissura do cateter venoso central totalmente implantado;
- Presença de trombose na veia onde o cateter é inserido.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo 50 mg de ácido ascórbico
esse braço recebeu uma dose de 50 mg de ácido ascórbico administrada dentro do cateter e mantida por até 60 minutos
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comparando três doses diferentes de ácido ascórbico: 50 mg, 100 mg e 200 mg administradas dentro do cateter e mantidas por até 60 minutos
Outros nomes:
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Experimental: grupo 100mg ácido ascórbico
este braço recebeu uma dose de 100 mg de ácido ascórbico administrada dentro do cateter e mantida por até 60 minutos
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comparando três doses diferentes de ácido ascórbico: 50 mg, 100 mg e 200 mg administradas dentro do cateter e mantidas por até 60 minutos
Outros nomes:
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Experimental: grupo 200mg ácido ascórbico
esse braço recebeu uma dose de 200 mg de ácido ascórbico administrada dentro do cateter e mantida por até 60 minutos
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comparando três doses diferentes de ácido ascórbico: 50 mg, 100 mg e 200 mg administradas dentro do cateter e mantidas por até 60 minutos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Restaurar permeabilidade
Prazo: 60 minutos após a administração de ácido ascórbico
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o ácido ascórbico é administrado e permanece dentro do cateter em 60 minutos.
A recuperação da permeabilidade é verificada a cada 15 minutos até o máximo de 60 minutos
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60 minutos após a administração de ácido ascórbico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagem de eosinófilos
Prazo: dentro de 24 horas
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a contagem de eosinófilos foi determinada por coleta de amostra de sangue imediatamente antes da administração de ácido ascórbico e 24 horas após
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dentro de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christiane I Vasques, Doc, University of São Paulo, College of Nursing at Ribeirão Preto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
5 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de janeiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2011
Última verificação
1 de janeiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0925-0586
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